Dyadic International (DYAI) สามารถเป็น MVP วัคซีนม้ามืดได้หรือไม่?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) ยังคงเดินหน้าอย่างแข็งแกร่งในฐานะผู้ท้าชิงม้ามืดเพื่อพลิกโฉมภูมิทัศน์วัคซีนทั่วโลก บริษัทได้โพสต์ผลลัพธ์และการอัปเดตในเชิงลึกเมื่อปลายสัปดาห์ที่แล้ว และควรพิจารณาให้ละเอียดยิ่งขึ้น

สำหรับพื้นหลังเล็กน้อย DYAI มีแนวทางใหม่ที่อาจเป็นวิธีที่ดีกว่าในการจัดการกับสายพันธุ์ใหม่และอาจเป็นไปได้ที่ดีกว่าในการขับเคลื่อนการผลิตราคาถูกและมีประสิทธิภาพที่สามารถฉีดวัคซีนทั่วโลกได้เมื่อเทียบกับที่ Pfizer Inc (NYSE: PFE) เสนอ BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) และ Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

อัญมณีในรุ่นใหม่นี้เป็นกระบวนการที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะของจุลินทรีย์ C1 ซึ่งช่วยให้สามารถพัฒนาและผลิตโปรตีนต้นทุนต่ำได้ในขนาดใหญ่ และมีศักยภาพที่จะพัฒนาต่อไปให้เป็นระบบการแสดงออกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งอาจช่วยเร่งความเร็ว การพัฒนาวัคซีนและยาชีวภาพในขนาดเชิงพาณิชย์ พร้อมลดต้นทุนการผลิตและปรับปรุงประสิทธิภาพไปพร้อม ๆ กัน

ขับเคลื่อน DYAI-100 สู่ตลาด

เมื่อหลายวันก่อน Dyadic International ได้ประกาศผลประกอบการทางการเงินสำหรับไตรมาสแรกของปี 2021 และเน้นย้ำถึงการพัฒนาล่าสุดที่ขับเคลื่อนบริษัทไปสู่วัตถุประสงค์หลัก

วัตถุประสงค์ที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งของบริษัทคือการทำให้วัคซีนโควิด-19 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท (C1 ผลิต SARS-CoV-2-S-RBD แอนติเจน) หรือที่เรียกว่า "DYAI-100" ไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในมนุษย์เป็นครั้งแรก

ในช่วงไตรมาสแรก บริษัทได้ดำเนินการตามขั้นตอนสู่เป้าหมายนั้น ตามที่ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ DYAI-100 ได้รับการสนับสนุนโดยความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ IIBR และนักวิทยาศาสตร์ด้านโรคติดเชื้อชั้นนำจาก Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover (นักวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับโครงการ ZAPI) เพื่อพัฒนา วัคซีนป้องกันเชื้อโควิด-19 ที่มีอุณหภูมิคงที่ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ ซึ่งสามารถผลิตได้อย่างรวดเร็วในปริมาณมาก ในราคาประหยัด โดยใช้ถังหมักจุลินทรีย์มาตรฐานที่หาได้ง่ายทั่วโลก

ในตอนท้ายในเดือนมีนาคม DYAI ได้ว่าจ้าง CR2O ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา เพื่อจัดการและสนับสนุนการพัฒนาพรีคลินิกและทางคลินิกของ DYAI-100 ต่อไป การศึกษาพิษวิทยา GLP ของสัตว์เริ่มขึ้นเมื่อปลายเดือนเมษายน พ.ศ. 2021 การผลิต cGMP ของ C1 ที่แสดงผลิตภัณฑ์ยา SARS-CoV-2 RBD ได้เริ่มขึ้นแล้ว และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในมนุษย์ครั้งแรกคาดว่าจะเริ่มภายในสิ้นปี .

ตามที่ระบุไว้ในการเปิดตัวของบริษัท มีประโยชน์หลายประการที่บริษัทคาดว่าจะมาจากการทดลองทางคลินิก DYAI-100 ระยะที่ 1 รวมถึงการแสดงให้เห็นว่าโปรตีนที่ผลิต C1 บางชนิดสามารถผลิตได้ภายใต้สภาวะ cGMP และปลอดภัยและยอมรับได้ในมนุษย์ ซึ่ง จะถูกกำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และ European Medicines Agency (EMA) นอกจากนี้ สิ่งนี้ยังจะเป็นข้อพิสูจน์ของการศึกษาแนวคิดสำหรับวัคซีน C1 ที่มีศักยภาพในการผลิตวัคซีนชนิดโมโนวาเลนต์และหลายวาเลนต์สำหรับโรคโควิด-19 รุ่นใหม่ ซึ่งสามารถพัฒนาและผลิตได้อย่างรวดเร็ว ในปริมาณมาก และในราคาที่ย่อมเยากว่า

Mark Emalfarb ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Dyadic กล่าวว่า "เรายังคงพัฒนาวิทยาศาสตร์ของเราอย่างต่อเนื่อง รวมทั้งมีความคืบหน้าในโครงการริเริ่มด้านสุขภาพสัตว์และมนุษย์จำนวนหนึ่ง ตลอดจนความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนาจากบุคคลที่สามในช่วงไตรมาสแรก “เรายื่นคำขอรับสิทธิบัตรสองฉบับจนถึงปีนี้ และคาดว่าจะมีการยื่นคำขอรับสิทธิบัตรชั่วคราวอย่างน้อยหนึ่งรายการในช่วงยอดคงเหลือของปี เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้พัฒนา DYAI-19 ผู้สมัครรับวัคซีนโควิด-100 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ครั้งแรกในมนุษย์ ซึ่งยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเริ่มภายในสิ้นปีนี้ นี่จะเป็นก้าวสำคัญสำหรับทั้งบริษัทและแพลตฟอร์มเทคโนโลยี C1 ของเรา การแสดงศักยภาพทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นโดยใช้โปรตีนที่ผลิตขึ้นจากสายเซลล์ C1 ที่เป็นกรรมสิทธิ์และจดสิทธิบัตรของเรา จะลดความเสี่ยงและเร่งการยอมรับและการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี C1 ของเราสำหรับการพัฒนาและการผลิตวัคซีนและการบำบัดทั่วโลก นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่ประสบความสำเร็จกับ DYAI-100 จะทำให้เราเข้าใกล้เป้าหมายอีกขั้นหนึ่งของเรามากขึ้น ซึ่งก็คือการนำวัคซีนและกระบวนการผลิตยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นมาช่วยในการต่อสู้กับการระบาดใหญ่ของ COVID-19 การใช้ C1 ทำให้ Dyadic อยู่ในตำแหน่งที่ดีในการผลิตและส่งมอบวัคซีน COVID-19 ที่มีราคาต่ำกว่าให้กับประชากรโลกที่ยังคงประสบปัญหาเนื่องจากขาดการเข้าถึงและความสามารถในการซื้อวัคซีน COVID-19 ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และ การรักษา”

ก้าวสู่เทคโนโลยี C-1

อย่างไรก็ตาม DYAI-100 เป็นเพียงส่วนหนึ่งของเรื่องราวเท่านั้น พร้อมกันนี้บริษัทยังเริ่มต้นออกแบบเซลล์ C1 หลายสายเพื่อผลิตแอนติเจนของตัวแปร SARS-CoV-2 หลายตัว และประสบความสำเร็จในการแสดงแอนติเจนของตัวแปรแอฟริกาใต้ บราซิล และสหราชอาณาจักรที่มีประสิทธิผลและความเสถียรสูง บริษัทและผู้ทำงานร่วมกันกำลังทำงานเพื่อผลิตแอนติเจน RBD และโปรตีนสไปค์เต็มรูปแบบสำหรับสายพันธุ์ COVID-19 เพิ่มเติม

ตามที่ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ DYAI ได้ดำเนินการในเดือนมีนาคมเพื่อขยายความร่วมมือด้านการพัฒนาวัคซีนกับบริษัท Meditox Inc. ของเกาหลีใต้ เพื่อร่วมกันพัฒนาวัคซีนและ/หรือสารกระตุ้นสำหรับเชื้อโควิด-1 ที่เปิดใช้งาน C19 (เช่น วัคซีนสำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ชนิด tetravalent หรือ quadrivalent) เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้คนจากสองสายพันธุ์หรือมากกว่าของสายพันธุ์ COVID-19 ในปัจจุบันและอนาคตในเกาหลีและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2021 บริษัทได้ลงนามในความร่วมมือด้านการวิจัยที่ได้รับทุนเต็มที่แยกต่างหากกับ CR2O เพื่อพัฒนาแอนติบอดีสำหรับโควิด-19

Mr. Emalfarb กล่าวต่อว่า “นอกเหนือจากการพัฒนาผู้สมัครวัคซีน DYAI-100 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราเอง และความร่วมมือที่เปิดเผยก่อนหน้านี้กับ Meditox เพื่อพัฒนาวัคซีนสายพันธุ์ COVID-19 รุ่นใหม่ เรายังได้ทำวิศวกรรมเซลล์ C1 เพิ่มเติมเพื่อผลิต SARS-CoV- แอนติเจน 2 ชนิดสำหรับวัคซีนชนิดโมโนวาเลนต์และมัลติวาเลนต์ แอนติเจนที่ผลิตด้วย C1 ก็กำลังได้รับการประเมินโดยฝ่ายอื่นๆ และมีการหารืออย่างต่อเนื่องกับนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำ หน่วยงานของรัฐ บริษัทด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่สนใจจะใช้เทคโนโลยี C1 ของเราเพื่อพัฒนาและผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19

ภูมิทัศน์วัคซีน

ความก้าวหน้านี้ทำให้ Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) อยู่ในสายงานพร้อมคำมั่นสัญญาที่น่าสนใจ เนื่องจากไม่อยู่ในคลื่นลูกแรกของผู้ผลิตวัคซีน จึงมีประโยชน์ในการก้าวไปข้างหน้าด้วยกลยุทธ์ที่ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ที่เห็นในคลื่นลูกแรกอย่างมีความหมาย

เนื่องจากมีเพียง 13% ของโลกที่ได้รับการฉีดวัคซีน ณ จุดนี้ หลายเดือนหลังจากการอนุมัติ การปรับปรุงผลลัพธ์เหล่านั้นจะห่างไกลจากความเป็นไปไม่ได้

ผู้เชี่ยวชาญต่างเห็นพ้องกันว่าค่าใช้จ่ายทั้งในด้านเวลาและเงินซึ่งเกี่ยวข้องกับการผลิตและแจกจ่ายวัคซีนให้เพียงพอสำหรับการเข้าถึงภูมิคุ้มกันของฝูงสัตว์ทั่วโลกอย่างมีความหมายนั้นเป็นสิ่งที่ห้ามปราม อย่างน้อยที่สุด

และไม่มีอะไรที่เราเคยได้ยินจากผู้เล่นรายใหญ่ เช่น Pfizer Inc (NYSE: PFE) และ BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) และ Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ได้โต้แย้งเรื่องนี้

นั่นเป็นช่องทางธรรมชาติสำหรับโซลูชัน C-1 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ DYAI ซึ่งเป็นสิ่งที่ตลาดไม่ได้ใกล้เคียงกับการกำหนดราคา

การปฏิเสธความรับผิด: EDM Media LLC (EDM) เป็นผู้จัดพิมพ์บุคคลที่สามและผู้ให้บริการเผยแพร่ข่าว ซึ่งเผยแพร่ข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ผ่านช่องทางสื่อออนไลน์หลายช่องทาง EDM ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องในลักษณะใด ๆ กับ บริษัท ใด ๆ ที่กล่าวถึงในที่นี้ EDM และบริษัทในเครือเป็นผู้ให้บริการโซลูชั่นการเผยแพร่ข่าวสาร และไม่ใช่นายหน้า/ตัวแทนจำหน่าย/นักวิเคราะห์/ที่ปรึกษาที่ลงทะเบียน ไม่มีใบอนุญาตการลงทุนและไม่สามารถขาย เสนอขาย หรือเสนอซื้อหลักทรัพย์ใดๆ การอัปเดตตลาด การแจ้งเตือนข่าว และโปรไฟล์องค์กรของ EDM ไม่ใช่การชักชวนหรือคำแนะนำในการซื้อ ขาย หรือถือหลักทรัพย์ เนื้อหาในข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ข้อมูลอย่างเคร่งครัด และไม่เคยถูกตีความหรือตีความว่าเป็นเอกสารการวิจัย ผู้อ่านทุกคนควรดำเนินการวิจัยและพิจารณาอย่างรอบคอบด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการเงินที่มีใบอนุญาตก่อนที่จะพิจารณาการลงทุนในหุ้นในระดับใดๆ เนื้อหาทั้งหมดที่รวมอยู่ในที่นี้เป็นเนื้อหาและรายละเอียดที่ตีพิมพ์ซ้ำซึ่งก่อนหน้านี้เผยแพร่โดยบริษัทต่างๆ ที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ EDM ไม่รับผิดชอบต่อการตัดสินใจลงทุนใดๆ ของผู้อ่านหรือสมาชิก นักลงทุนควรระวังว่าพวกเขาอาจสูญเสียเงินลงทุนทั้งหมดหรือบางส่วนเมื่อลงทุนในหุ้น สำหรับบริการปัจจุบันที่ดำเนินการ EDM ได้รับการชดเชยหกพันเหรียญสำหรับการรายงานข่าวข่าวประชาสัมพันธ์ปัจจุบันที่ออกโดย Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) โดยบุคคลที่สาม

EDM ไม่ถือครองหุ้นของบริษัทใด ๆ ที่มีชื่ออยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มี “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามความหมายของมาตรา 27A ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1933 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม และมาตรา 21E พระราชบัญญัติหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมและแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวจัดทำขึ้นตามการรักษาความปลอดภัย บทบัญญัติของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" อธิบายถึงความคาดหวัง แผนงาน ผลลัพธ์ หรือกลยุทธ์ในอนาคต และมักนำหน้าด้วยคำต่างๆ เช่น "อาจ" "อนาคต" "แผน" หรือ "การวางแผน" , "จะ" หรือ "ควร", "คาดหวัง", "คาดการณ์", "ร่าง", "ในที่สุด" หรือ "คาดการณ์" คุณได้รับคำเตือนว่าข้อความดังกล่าวมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมายที่อาจทำให้สถานการณ์ เหตุการณ์ หรือผลลัพธ์ในอนาคตแตกต่างไปอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงความเสี่ยงที่ผลลัพธ์จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ ในแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าอันเป็นผลมาจากปัจจัยต่างๆ และความเสี่ยงอื่น ๆ ที่ระบุไว้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K หรือ 10-KSB และการยื่นเอกสารอื่นๆ ที่ทำโดยบริษัทดังกล่าวกับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ คุณควรพิจารณาปัจจัยเหล่านี้ในการประเมินข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในที่นี้ และอย่าวางใจเกินควรกับข้อความดังกล่าว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้จัดทำขึ้น ณ วันที่ในที่นี้ และ EDM ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความดังกล่าว

ติดต่อสื่อ:

อีดีเอ็ม มีเดีย แอลแอลซี

อีเมล: IR@EDM.สื่อ

สำนักงาน: 800-301 7883-

EDM.สื่อ

ที่มา: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/