Eisai: ประกาศเกี่ยวกับการอนุมัติสิ่งบ่งชี้เพิ่มเติมของ Jyseleca, JAK inhibitor

โตเกียว 28 มี.ค. 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. และ EA Pharma Co., Ltd. ประกาศว่า Gilead ได้รับการอนุมัติการบ่งชี้เพิ่มเติมของ Jyseleca (ชื่อสามัญ: Filgotinib, "Jyseleca" ), สารยับยั้ง Janus Kinase (JAK) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรงในญี่ปุ่น ในเดือนกันยายน 2020 Jyseleca ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (รวมถึงการป้องกันความเสียหายของข้อต่อเชิงโครงสร้าง) ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิมในญี่ปุ่นไม่เพียงพอ

การอนุมัติข้อบ่งชี้เพิ่มเติมอิงจากข้อมูลจากการทดลอง Phase IIb/III SELECTION ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Jyseleca ในการปฐมนิเทศและบำรุงรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีฤทธิ์เป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง การทดลองประกอบด้วยการศึกษาการเหนี่ยวนำสองการศึกษาและการศึกษาการบำรุงรักษาหนึ่งการศึกษา การทดลองแสดงให้เห็นประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Jyseleca และไม่มีการระบุความเสี่ยงด้านความปลอดภัยใหม่

ดร.โนริฟุมิ ฮิบิ ผู้อำนวยการศูนย์การรักษาโรคลำไส้อักเสบขั้นสูงที่โรงพยาบาลสถาบันคิตะซาโตะ ให้ความเห็นว่า "อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็นเป็นโรคอักเสบเรื้อรังที่มีแผลและแผลพุพองที่เยื่อบุลำไส้ใหญ่ และมีอาการร่วมด้วย เช่น เลือดในอุจจาระ ท้องร่วง และปวดท้องระหว่างระยะแอคทีฟ แม้จะมีความก้าวหน้าในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล แต่ก็ไม่มีการรักษาให้หายขาด และสิ่งสำคัญคือต้องกระตุ้นให้เกิดการสงบโดยทันทีและคงไว้ซึ่งการบรรเทาอาการเพื่อป้องกันไม่ให้การอักเสบกลับมาเป็นซ้ำ เนื่องจากการอักเสบเรื้อรัง ยังคงมีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองเนื่องจากผู้ป่วยจำนวนมากยังคงมีอาการที่ส่งผลต่อชีวิตประจำวันของพวกเขาด้วยการอนุมัติข้อบ่งชี้เพิ่มเติมซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการชักนำและการรักษาภาวะทุเลาลง ฉันรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้เสนอทางเลือกใหม่ในการรักษา สำหรับผู้ป่วยที่มีความจำเป็นทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง”

ดร.มาโมรุ วาตานาเบะ รองประธานมหาวิทยาลัยการแพทย์และทันตกรรมแห่งโตเกียว กล่าวว่า "Jyseleca เป็นสารยับยั้ง JAK ตัวใหม่ และในการศึกษาทางคลินิก ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Jyseleca ในการชักนำและรักษาอาการโรคนี้ให้หายขาดได้แสดงให้เห็นในผู้ป่วยที่มีอาการแผลในกระเพาะที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรง อาการลำไส้ใหญ่บวมที่เป็นโรคทางชีววิทยาและมีประสบการณ์ทางชีววิทยาด้วยการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมฉันคาดว่าจะเห็นความก้าวหน้าต่อไปในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

Gilead และ Eisai ร่วมตลาด Jyseleca สำหรับข้อบ่งชี้โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในญี่ปุ่น Gilead และ EA Pharma ซึ่งได้รับมอบหมายจาก Eisai จะร่วมกันส่งเสริมการบ่งชี้เพิ่มเติมของอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Gilead, Eisai และ EA Pharma จะขยายทางเลือกในการรักษาสำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และมุ่งมั่นที่จะมีส่วนร่วมในการปรับปรุง QOL ของผู้ป่วยและครอบครัวผ่าน Jyseleca

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


ลิขสิทธิ์ 2022 JCN Newswire สงวนลิขสิทธิ์. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. และ EA Pharma Co., Ltd. ประกาศว่า Gilead ได้รับการอนุมัติให้ใช้ยา Jyseleca ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง Janus Kinase (JAK) เพิ่มเติมสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกระฉับกระเฉง อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลถึงรุนแรงในญี่ปุ่น

• คอยน์สมาร์ท การแลกเปลี่ยน Bitcoin และ Crypto ที่ดีที่สุดในยุโรป
• เพลโตบล็อคเชน Web3 Metaverse ข่าวกรอง ขยายความรู้. เข้าฟรี
• คริปโตฮอว์ก เรดาร์ Altcoin ทดลองฟรี.
• ที่มา: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/