Eisai: MHLW มอบการกำหนดยาเด็กกำพร้าในญี่ปุ่นให้กับสูตร Mecobalamin Ultrahigh-Dose พร้อมข้อบ่งชี้ที่คาดหวังสำหรับการชะลอการลุกลามของโรคและความบกพร่องในการทำงานของ ALS

โตเกียว 27 พฤษภาคม 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับการกำหนดยากำพร้าสำหรับเมโคบาลามินขนาดสูงพิเศษ โดยมีข้อบ่งชี้ในอนาคตสำหรับการชะลอการลุกลามของโรคและการด้อยค่าของการทำงานของเส้นโลหิตตีบด้านข้างของอะไมโอโทรฟิค (ALS) โดยกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ (MHLW)

ALS เป็นโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาทที่รักษายาก ก้าวหน้า และมีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก ในประเทศญี่ปุ่น จำนวนผู้ป่วย ALS โดยประมาณอยู่ที่ประมาณ 10,000 ราย

จากผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพอใจของ JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 2023 ที่ริเริ่มโดยผู้วิจัยเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเมทิลโคบาลามินขนาดสูงพิเศษ (mecobalamin) ในผู้ป่วย ALS ที่เริ่มมีอาการในระยะแรก นำโดยทีมวิจัยร่วมกับศาสตราจารย์วิสามัญ Ryuji Kaji (ผู้วิจัยหลัก) มหาวิทยาลัย Tokushima และศาสตราจารย์ Yuishin Izumi (ผู้ประสานงานผู้วิจัย) ภาควิชาประสาทวิทยา บัณฑิตวิทยาลัยชีวการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัย Tokushima Eisai ได้ริเริ่มการเตรียมการเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ยาใหม่ ( NDA) ของเมโคบาลามินขนาดสูงพิเศษสำหรับ ALS และมีแผนจะส่ง NDA ในช่วงปีงบประมาณ XNUMX ที่ประเทศญี่ปุ่น

Eisai ถือว่าประสาทวิทยาเป็นสาขาที่เน้นการรักษา และมุ่งมั่นที่จะพัฒนายาใหม่ในสาขานี้เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และท้ายที่สุดก็มีส่วนช่วยในการปรับปรุงประโยชน์ของผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา

คำถามสำหรับสื่อมวลชน:
ฝ่ายประชาสัมพันธ์ บริษัท เอไซ จำกัด
+81-(0)3-3817-5120


ลิขสิทธิ์ 2022 JCN Newswire สงวนลิขสิทธิ์. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับการกำหนดยากำพร้าสำหรับ mecobalamin ขนาดสูงพิเศษ โดยมีข้อบ่งชี้ในอนาคตสำหรับการชะลอการลุกลามของโรคและความบกพร่องในการทำงานของเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS) โดยกระทรวง สุขภาพ แรงงาน และสวัสดิการ (MHLW)

• คอยน์สมาร์ท การแลกเปลี่ยน Bitcoin และ Crypto ที่ดีที่สุดในยุโรป
• เพลโตบล็อคเชน Web3 Metaverse ข่าวกรอง ขยายความรู้. เข้าฟรี
• คริปโตฮอว์ก เรดาร์ Altcoin ทดลองฟรี.
• ที่มา: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/