การทดลองครั้งแรกในมนุษย์เผยให้เห็นคำมั่นสัญญาของการรักษาด้วยโปรตอน FLASH PlatoBlockchain Data Intelligence ค้นหาแนวตั้ง AI.

การทดลองครั้งแรกในมนุษย์เผยให้เห็นคำมั่นสัญญาของการรักษาด้วยโปรตอน FLASH

ครั้งแรกในมนุษย์: FAST-01 เป็นการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของการฉายรังสีรักษาที่มีอัตราสูงมาก และเป็นการรักษาครั้งแรกของมนุษย์โดยใช้การบำบัดด้วยโปรตอน FLASH (มารยาท: iStock/Dr_Microbe)

การรักษาด้วยรังสี FLASH ซึ่งให้รังสีเพื่อการรักษาที่อัตราปริมาณรังสีสูงมาก แสดงให้เห็นว่าการรักษาแบบใหม่สำหรับเนื้องอกที่กำจัดยาก การศึกษาพรีคลินิกในสัตว์แนะนำว่าเทคนิค FLASH ทำให้เกิดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อปกติน้อยกว่าการฉายรังสีมาตรฐาน ในขณะที่ยังคงฆ่าเซลล์มะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพ นี้มีความเป็นไปได้ในการส่งปริมาณรังสีที่มากขึ้นโดยไม่เพิ่มผลข้างเคียง ดังนั้นจึงบรรลุอัตราการรักษาที่สูงขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่ดื้อต่อยา

ตอนนี้นักวิจัยที่ ศูนย์มะเร็งมหาวิทยาลัยซินซินนาติ ได้ทำการทดลองครั้งแรกในมนุษย์เพื่อประเมินการใช้การรักษาด้วยโปรตอน FLASH ในการรักษาผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูกที่เจ็บปวด ผลลัพธ์ของการ ทดลองใช้ FAST-01, รายงาน ณ สัปดาห์นี้ ASTRO การประชุมประจำปี และใน JAMA มะเร็งเผยให้เห็นถึงความเป็นไปได้ของขั้นตอนการทำงานทางคลินิกสำหรับการรักษาด้วยโปรตอน FLASH และแสดงให้เห็นว่าการรักษามีประสิทธิผลเท่ากับการฉายรังสีรักษาแบบเดิมเพื่อบรรเทาอาการปวด โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิด

การศึกษาด้วยรังสีรักษา FLASH ในระยะแรกๆ ส่วนใหญ่ – รวมถึงการศึกษาก่อนหน้านี้เท่านั้น การรักษาในมนุษย์ของผู้ป่วยรายเดียวที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว – ใช้อิเล็กตรอน แต่ลำแสงอิเล็กตรอนสามารถทะลุเข้าไปในเนื้อเยื่อได้เพียงไม่กี่เซนติเมตร ทำให้ไม่สามารถนำไปใช้ในการรักษาทางคลินิกได้ ในการศึกษาทางคลินิกในอนาคตนี้ ทีมงานได้ใช้ลำแสงโปรตอนเพื่อส่งรังสีที่มีอัตราปริมาณรังสีสูงเป็นพิเศษ ซึ่งเจาะลึกพอที่จะไปถึงตำแหน่งของเนื้องอกในคนส่วนใหญ่

การศึกษาทดลองประกอบด้วยผู้ป่วย 10 รายที่มีการแพร่กระจายของกระดูกที่เจ็บปวดที่แขนและขา (รวมเป็น 12 ตำแหน่งที่แพร่กระจาย) ซึ่งอาจได้รับการรักษาด้วยการฉายรังสีแบบเดิม ผู้ป่วยได้รับเศษส่วน 8 Gy เดียวตามที่ใช้ในการรักษาเอ็กซ์เรย์มาตรฐาน แต่ให้ที่ 40 Gy/s หรือมากกว่า – 1000 เท่าของอัตราปริมาณรังสีบำบัดโฟตอนอัตราปกติ การบำบัดถูกดำเนินการโดยใช้ FLASH-enabled โปรบีม ระบบบำบัดด้วยโปรตอนที่ Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center.

"เราใช้ประชากรผู้ป่วยกลุ่มนี้เพราะในการทดลองด้านความปลอดภัย เราต้องการเริ่มต้นด้วยผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำที่จะเป็นพิษร้ายแรง" อธิบาย เอมิลี่ ลูกสาวซึ่งอธิบายข้อค้นพบในการประชุม ASTRO “หากเราฉายรังสีที่แขน มีความเสี่ยงต่ำต่ออวัยวะที่สำคัญ – เราเพียงรักษากระดูก กล้ามเนื้อ และเส้นประสาท เราไม่ได้ฉายรังสีไขสันหลังหรือหัวใจ นอกจากนี้ ผู้ป่วยกลุ่มนี้ยังเป็นกลุ่มที่ได้รับประโยชน์จากเวลาการรักษาที่สั้นลงบนโต๊ะอีกด้วย”

Daugherty และเพื่อนร่วมงานประเมินทั้งความเป็นไปได้ของเวิร์กโฟลว์และความเป็นพิษของการรักษาด้วยโปรตอน FLASH เวลาเฉลี่ยในตารางการบำบัดคือ 15.8 นาทีต่อตำแหน่งที่บำบัด – แม้ว่าการนำส่ง FLASH เองจะใช้เวลาน้อยกว่าหนึ่งวินาที – และไม่มีปัญหาทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับ FLASH หรือความล่าช้าเกิดขึ้น ผลข้างเคียงจากการรักษานั้นไม่รุนแรง โดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคือการเกิดรอยดำบนผิวหนังที่ไม่รุนแรง “ที่สำคัญมาก ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ FLASH ในมนุษย์” Daugherty กล่าว

นักวิจัยยังได้ติดตามระดับความเจ็บปวดของผู้ป่วย การใช้ยาระงับปวดและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ในวันที่ทำการรักษา และในช่วงเวลาต่างๆ หลังจากนั้น หลังการรักษาด้วยรังสี FLASH ผู้ป่วย 12 รายได้รับการบรรเทาอาการปวดทั้งหมดหรือบางส่วน จากตำแหน่งที่รักษา 8 แห่ง ความเจ็บปวดได้รับการบรรเทาอย่างสมบูรณ์สำหรับหกไซต์และบางส่วนสำหรับอีกสองไซต์ พวกเขาสังเกตว่าสิ่งนี้คล้ายกับผลลัพธ์ของการฉายรังสีรักษาด้วยอัตราปกติ XNUMX Gy สำหรับการแพร่กระจายของกระดูกที่เจ็บปวด

นักวิจัยแนะนำว่าผลการวิจัยของพวกเขาสนับสนุนการสำรวจ FLASH เพิ่มเติมสำหรับข้อบ่งชี้ทางคลินิกอื่นๆ ด้วยทั้งประสิทธิภาพการรักษาและความเป็นพิษเทียบเท่ากับการรักษาด้วยรังสีบำบัดแบบประคับประคอง พวกเขากำลังลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองครั้งที่สอง รวดเร็ว-02ซึ่งจะประเมินการใช้การรักษาด้วยโปรตอน FLASH ในผู้เข้ารับการทดลองที่มีการแพร่กระจายของกระดูกทรวงอก

"การรักษาการแพร่กระจายของกระดูกทรวงอก เราจะสามารถตรวจสอบความเป็นพิษต่ออวัยวะต่างๆ เช่น ปอดและหัวใจได้" Daugherty อธิบาย “FLASH เป็นวิธีการรักษาที่มีแนวโน้มดีและอาจเปลี่ยนแนวทางปฏิบัติได้ เราจะพัฒนา FLASH ในมนุษย์มากขึ้นเรื่อยๆ และ FAST-01 แสดงให้เห็นถึงขั้นตอนแรกและน่าตื่นเต้นอย่างแท้จริง”

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก โลกฟิสิกส์