Greenlight Guru เปิดตัวโซลูชันที่ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อรองรับความเสี่ยงที่ดีขึ้น...

Greenlight Guru เปิดตัวโซลูชันที่ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อรองรับความเสี่ยงที่ดีขึ้น...

https://www.greenlight.guru/

เราทราบจากลูกค้าอุปกรณ์การแพทย์ของเราหลายรายว่าไม่มีโซลูชันเดียวที่ช่วยให้พวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดและความสม่ำเสมอตลอดวงจรชีวิตอุปกรณ์ เราเริ่มแก้ไขปัญหาดังกล่าวด้วยโซลูชันความเสี่ยงใหม่โดยจัดเตรียมระบบเดียวที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 14971 พร้อมกับข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วย AI

Greenlight Guru ผู้ให้บริการชั้นนำด้านซอฟต์แวร์บนคลาวด์สำหรับบริษัท MedTech ประกาศเปิดตัว การแก้ปัญหาความเสี่ยงซึ่งเป็นซอฟต์แวร์การจัดการความเสี่ยงที่สมบูรณ์แบบรายแรกที่จับคู่ข้อมูลเชิงลึกที่สร้างโดย AI กับเวิร์กโฟลว์การจัดการความเสี่ยงที่ใช้งานง่าย

จากการวิเคราะห์เพื่อบรรลุเป้าหมายของ รายงานเกณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรม MedTech ปี 2023หนึ่งในความท้าทายอันดับต้น ๆ ที่อ้างถึงในการจัดการกิจกรรมการออกแบบและพัฒนาคือการใช้มาตรการควบคุมความเสี่ยง โซลูชันความเสี่ยงของ Greenlight Guru มอบวิธีที่ชาญฉลาดกว่าสำหรับทีม MedTech ในการจัดการความเสี่ยงสำหรับอุปกรณ์และธุรกิจของพวกเขา โซลูชันที่สมบูรณ์ประกอบด้วยสององค์ประกอบ:

  • ข่าวกรองความเสี่ยงช่วยให้ผู้ใช้ระบุและประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องมากที่สุดสำหรับอุปกรณ์ของตนโดยใช้ AI และแบบจำลองทางสถิติขั้นสูงที่ขับเคลื่อนโดยข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกและคำแนะนำสำหรับอุปกรณ์ของตน
  • การจัดการความเสี่ยงให้เวิร์กโฟลว์การทำงานร่วมกันที่ใช้งานง่ายสำหรับการสร้างเมทริกซ์ความเสี่ยงและบันทึกความเสี่ยง เป็นโซลูชันเดียวในอุตสาหกรรมที่สอดคล้องกับ ISO 14971:2019 ในขณะที่ให้การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตลอดวงจรชีวิตอุปกรณ์ทั้งหมด

“การประเมินความเสี่ยงเป็นส่วนสำคัญของการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัยออกสู่ตลาด” ไทเลอร์ ฟ็อกซ์เวอร์ธี หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ด้านข้อมูลของ Greenlight Guru กล่าว “ในอดีต การประเมินความเสี่ยงเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและขับเคลื่อนโดยฮิวริสติกสำหรับทีม เป้าหมายของเรากับ Risk Intelligence คือการทำให้กระบวนการนั้นดีขึ้นและครอบคลุมมากขึ้นสำหรับลูกค้าของเรา โดยทำให้ข้อมูลความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องและแบบจำลองการประเมินความเสี่ยงทางสถิติที่มีมายาวนานสามารถเข้าถึงได้มากขึ้นและน่ากลัวน้อยลง”

เครื่องมือค้นหาใหม่ของ Greenlight Guru ใช้ประโยชน์จากการเรียนรู้ของเครื่องและการประมวลผลภาษาธรรมชาติเพื่อรวบรวมข้อมูลอุตสาหกรรมจากแหล่งข้อมูลต่างๆ เช่น ฐานข้อมูล FDA MAUDE ด้วยแบบจำลองทางสถิติและ AI ที่ประยุกต์ใช้ ทำให้ Risk Intelligence ช่วยให้สามารถค้นหาตามรหัสผลิตภัณฑ์ ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน และวัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อระบุและแนะนำความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้

ลูกค้าของ Greenlight Guru ต่างตั้งตารอโซลูชันข่าวกรองความเสี่ยงใหม่อย่างใจจดใจจ่อ Brad Cunningham ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพจาก Pirouette Medical กล่าวว่า "สิ่งนี้จะช่วยประหยัดเวลาได้มากในการระดมสมอง ค้นคว้า และบันทึกอันตราย อันตรายต่อผู้ป่วย และการพยายามประเมินความน่าจะเป็นและความรุนแรง ฉันชอบที่เราสามารถรวมความเชี่ยวชาญที่มีอยู่เข้ากับข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งได้มาจากฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบเพื่อประเมินความเสี่ยงสำหรับอุปกรณ์ของเราได้ดีที่สุด”

นอกจากนี้ ซอฟต์แวร์การจัดการความเสี่ยงที่ได้รับการปรับปรุงของ Greenlight Guru ยังมีคุณสมบัติที่ใช้งานง่ายและประหยัดเวลา เช่น การแก้ไขแบบอินไลน์สำหรับการสร้างและบันทึกกิจกรรมความเสี่ยง ความน่าจะเป็นของความเสี่ยงโดยประมาณที่คำนวณโดยอัตโนมัติ และรหัส IMDRF ที่อัปเดตอย่างต่อเนื่อง ผลลัพธ์ที่ได้คือโซลูชันอันทรงพลังสำหรับบริษัท MedTech ในการปรับปรุงกระบวนการจัดการความเสี่ยง ขับเคลื่อนประสิทธิภาพและความมั่นใจมากขึ้น และนำอุปกรณ์ที่ปลอดภัยกว่าออกสู่ตลาดในท้ายที่สุด

David DeRam ซีอีโอของ Greenlight Guru กล่าวว่า "การจัดการความเสี่ยงเป็นกิจกรรมที่สำคัญและต่อเนื่องสำหรับบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ “เราได้ยินจากลูกค้าอุปกรณ์การแพทย์ของเราหลายรายในช่วงหลายปีที่ผ่านมาว่าไม่มีโซลูชันใดที่ช่วยให้พวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดและความสอดคล้องตลอดวงจรชีวิตอุปกรณ์ของตนได้ เราเริ่มแก้ไขปัญหาดังกล่าวด้วยโซลูชันความเสี่ยงใหม่โดยจัดเตรียมระบบเดียวที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 14971 พร้อมกับข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วย AI นี่เป็นความก้าวหน้าที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในอุตสาหกรรม นับตั้งแต่เราเปิดตัว eQMS ดั้งเดิมของเราเมื่อ XNUMX ปีที่แล้ว เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะแบ่งปันเทคโนโลยีที่ปฏิวัติวงการนี้เพื่อช่วยลูกค้าของเราในการสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิต”

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับซอฟต์แวร์ Risk Solutions ใหม่หรือขอตัวอย่าง โปรดไปที่ https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

เกี่ยวกับกรีนไลท์กูรู

Greenlight Guru นำเสนอโซลูชันบนระบบคลาวด์ชั้นนำสำหรับบริษัท MedTech เพื่อนำผลิตภัณฑ์ที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาสู่ผู้คนได้เร็วขึ้นและมีความเสี่ยงน้อยลง Greenlight Guru ให้บริการการจัดการคุณภาพตามวัตถุประสงค์ การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และโซลูชันการจัดการข้อมูลทางคลินิก ซึ่งช่วยให้ทีมเร่งระยะเวลา ปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนด และส่งมอบผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง ด้วย Greenlight Guru บริษัทต่างๆ ทั่วโลกกำลังปรับปรุงประสิทธิภาพ ความเร็ว และคุณภาพในทุกด้านขององค์กรเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้นและรักษาให้อยู่ในตลาดได้นานขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม http://www.greenlight.guru.

ติดต่อสื่อ

ประชาสัมพันธ์ที่ Greenlight Guru

อีเมล: pr@greenlight.guru

แชร์บทความเกี่ยวกับโซเชียลมีเดียหรืออีเมล:

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก รักษาความปลอดภัยคอมพิวเตอร์