Alnylam, 2022 Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl XNUMX Küresel Net Ürün Gelirlerini Açıkladı ve Ek Güncellemeler Sağladı

Alnylam, 2022 Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl XNUMX Küresel Net Ürün Gelirlerini Açıkladı ve Ek Güncellemeler Sağladı

– 2022 Yılının Tamamında 894 Milyon Dolarlık Ön Küresel Net Ürün Geliri Elde Edildi ONPATTRO için®, AMVUTTRA®, GIVLAARI®, ve OXLUMO®, Yıllık %35 Büyümeyi Temsil Eden (Sabit Döviz Kuru Kullanılarak %43**) –

– AMVUTTRA Lansmanının Gücü, Toplam TTR Yıllık Gelirinde %37 Artış Sağladı –

– Yıl Sonu Nakit ve Yaklaşık 2.2 Milyar Dolarlık Yatırım Bakiyesi ile Güçlü Bilançonun Korunması –

CAMBRIDGE, Kütle–(BUSINESS WIRE)–Alnylam İlaç A.Ş. (Nasdaq: ALNY), önde gelen RNAi terapötik şirketi bugün ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI ve OXLUMO için ön* dördüncü çeyrek ve 2022 yılının tamamı için küresel net ürün gelirlerini duyurdu ve ürünlerin ticari lansmanları hakkında ek güncellemeler sağladı.

Alnylam, Ön* Dördüncü Çeyrek ve Tüm Yıl 2022 Küresel Net Ürün Gelirlerini Açıkladı ve PlatoBlockchain Veri İstihbaratı İçin Ek Güncellemeler Sağladı. Dikey Arama. Ai.

Ön Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl 2022 Ticari ve Finansal Performans*

Toplam TTR: ONPATTRO® (pasiran) & AMVUTTRA® (vutrisiran)

  • ONPATTRO ve AMVUTTRA için dördüncü çeyrek için ön küresel net ürün gelirleri, sırasıyla yaklaşık 122 milyon dolar ve 69 milyon dolardı; bu, 12'nin üçüncü çeyreğine kıyasla üç aylık toplam TTR büyümesini temsil ediyor ve 3'nin tamamı için sırasıyla yaklaşık 2022 milyon dolar ve 2022 milyon dolardı. 558 yılının tamamına kıyasla %94 toplam TTR yıllık büyümesini temsil ediyor.
  • 2022 yıl sonu itibarıyla dünya çapında 2,975'in üzerinde hasta ticari ONPATTRO veya AMVUTTRA alıyordu.

GİVLAARI® (givosiran)

  • Dördüncü çeyrek ve 2022 yılının tamamı için ön küresel net ürün gelirleri sırasıyla yaklaşık 47 milyon dolar ve 173 milyon dolar olup, 3'in üçüncü çeyreğine ve 35'nin tamamına kıyasla sırasıyla üç aylık ve yıllık %3 ve %2022'lik bir büyümeyi temsil etmektedir.
  • 2022 yıl sonu itibarıyla dünya çapında 520'den fazla hasta ticari GIVLAARI alıyordu.

OXLUMO® (lumasiran)

  • Dördüncü çeyrek ve 2022 yılının tamamı için ön küresel net ürün gelirleri sırasıyla yaklaşık 24 milyon dolar ve 70 milyon dolar olup, 45'in üçüncü çeyreğine ve 17'nin tamamına kıyasla sırasıyla üç aylık ve yıllık %3 ve %2022'lik bir büyümeyi temsil etmektedir.
  • 2022 yıl sonu itibarıyla dünya genelinde 280'tan fazla hasta ticari OXLUMO tedavisi görüyordu.

Ayrıca, Alnylam'ın 31 Aralık 2022'deki 2.2 milyar dolara kıyasla, 2.4 Aralık 31'de yaklaşık 2021 milyar dolarlık ön nakit, nakit benzerleri ve menkul kıymetleri vardı.

“Ticari portföyümüzdeki uygulamaları sürdürerek ve rehberlik aralığımız doğrultusunda en yüksek geliri sağlayarak 2022'yi çok güçlü bir notla kapatmaktan memnuniyet duyuyoruz. Bu ön sonuçlar, dönüştürücü ürünlerimize yönelik sağlıklı hasta talebini ve ekiplerimizin bu önemli ilaçları dünya çapında ihtiyaç sahibi hastalara ulaştırma konusundaki güçlü ticari uygulamasını yansıtıyor. Alnylam İcra Kurulu Başkanı MBChB, Yvonne Greenstreet, "2022'de, lansmanının ilk iki çeyreğinde etkileyici bir ticari performans sergileyen AMVUTTRA'nın onayını ve küresel lansmanını kutlamaktan özellikle heyecan duyduk" dedi. “Ticari ve finansal performansımızı Ar-Ge alanındaki güçlü uygulamayla bir araya getirdiğimizde, hedeflerimize ulaşma yolunda iyi bir yolda olduğumuza inanıyoruz. Alnılam P5x25 Alnylam'ı, sektörümüzde nadiren görülen bir profil olan geleceğe sürdürülebilir inovasyon sunmaya hazır, geniş bir boru hattına ve organik platforma sahip birinci sınıf, küresel, çok ürünlü bir ticari şirket olarak konumlandırmak.

Alnylam yönetimi, bu ön seçilmiş finansal sonuçları ve ticari güncellemeleri 41. yılda bir web yayını sunumu sırasında tartışacak.st Yıllık JP Morgan Sağlık Konferansı, yarın 9 Ocak 2023 Pazartesi, 9:45 PT (12:45 ET), San Francisco, California'da.

RNAi Terapötikleri Hakkında

RNAi (RNA interferansı), günümüzde biyoloji ve ilaç geliştirmede en umut verici ve hızla ilerleyen sınırlardan birini temsil eden doğal bir hücresel gen susturma sürecidir. Keşfi, “her on yılda bir gerçekleşen büyük bir bilimsel atılım” olarak müjdelendi ve 2006 Nobel Fizyoloji veya Tıp Ödülü'ne layık görüldü. Hücrelerimizde meydana gelen RNAi'nin doğal biyolojik sürecinden yararlanarak, RNAi terapötikleri olarak bilinen yeni bir ilaç sınıfı artık bir gerçekliktir. Küçük enterferans yapan RNA (siRNA), RNAi'ye aracılık eden ve Alnylam'ın RNAi terapötik platformunu oluşturan moleküller, hastalığa neden olan veya hastalık yolu proteinlerini kodlayan genetik öncüler olan haberci RNA'yı (mRNA) güçlü bir şekilde susturarak günümüz ilaçlarının yukarı akışında işlev görür, böylece bunların yapılmasından. Bu, genetik ve diğer hastalıkları olan hastaların bakımını dönüştürme potansiyeline sahip devrim niteliğinde bir yaklaşımdır.

Alnylam İlaç Hakkında

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY), ihtiyaçları karşılanmayan nadir ve yaygın hastalıklardan mustarip insanların hayatlarını dönüştürme potansiyeline sahip, RNA müdahalesinin (RNAi) tamamen yeni bir yenilikçi ilaç sınıfına dönüştürülmesine öncülük etti. Nobel Ödüllü bilime dayanan RNAi terapötikleri, dönüştürücü ilaçlar üreten güçlü, klinik olarak onaylanmış bir yaklaşımı temsil eder. Alnylam, 20 yıl önceki kuruluşundan bu yana, RNAi Devrimi ve bilimsel olasılığı gerçeğe dönüştürmek için cesur bir vizyon sunmaya devam ediyor. Alnylam'ın ticari RNAi terapötik ürünleri ONPATTRO'dur.® (pasiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) ve Leqvio® (inclisiran), Alnylam'ın ortağı Novartis tarafından geliştirilmekte ve ticarileştirilmektedir. Alnylam, geliştirme aşamasında olan çok sayıda ürün adayı da dahil olmak üzere derin bir araştırma ilaçları yelpazesine sahiptir. Alnylam kendi üzerinde yürütüyor “Alnılam P5x25” Hem nadir hem de yaygın hastalıklarda, sürdürülebilir inovasyon ve olağanüstü finansal performans yoluyla dünyanın dört bir yanındaki hastalara fayda sağlayan, lider bir biyoteknoloji profiliyle sonuçlanan dönüştürücü ilaçlar sunma stratejisi. Alnylam'ın genel merkezi Cambridge, MA'dadır. Çalışanlarımız, bilim ve boru hattı hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: www.alnylam.com ve Twitter'da bizimle iletişim kurun @alnylam, Üzerinde LinkedInYa da ilgili Instagram.

Alnylam İleriye Dönük Açıklamalar

Bu basın bülteni, 27 Menkul Kıymetler Kanunu Bölüm 1933A ve 21 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu Bölüm 1934E anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. Alnylam'ın beklentileri, inançları, hedefleri, planları veya beklentileri ile ilgili tarihsel gerçek beyanlar dışındaki tüm beyanlar Alnylam'ın önde gelen bir biyoteknoloji şirketi olma arzusuna ve hedefine yönelik planlanan başarıya ilişkin beklentiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere “Alnılam P5x25” stratejisi, Alnylam'ın yeni potansiyel ilaç geliştirme adaylarını belirleme ve araştırma ve geliştirme programlarını ilerletme potansiyeli, Alnylam'ın yeni ticari ürünler için onay veya mevcut ürünleri için ek endikasyonlar alma yeteneği ve Alnylam'ın öngörülen ticari ve mali performansı ileriye dönük olarak değerlendirilmelidir. ifadelere bakıyor. Gerçek sonuçlar ve gelecek planları, çeşitli önemli riskler, belirsizlikler ve aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere diğer faktörlerin bir sonucu olarak bu ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir: COVID-19 küresel salgınının doğrudan veya dolaylı etkisi veya gelecekteki herhangi bir etki Alnylam'ın işlerinde salgın, operasyon sonuçları ve mali durum ve Alnylam'ın salgının etkisini hafifletmeye yönelik çabalarının etkinliği veya zamanlılığı; Ocak 2022'deki liderlik geçişinin Alnylam'ın yetenekleri çekme ve elde tutma ve bunu başarılı bir şekilde yürütme becerisi üzerindeki potansiyel etkisi “Alnılam P5x25” strateji; Alnylam'ın dördüncü çeyreği ve 2022 mali yılı mali sonuçlarının kesinleştirilmesi ve denetlenmesi; burada sunulan seçilen ön mali sonuçlarda potansiyel olarak değişiklik veya düzeltmelere yol açabilecek; Alnylam'ın yeni ilaç adaylarını ve dağıtım yaklaşımlarını keşfetme ve geliştirme ve ürün adaylarının etkinliğini ve güvenliğini başarıyla gösterme becerisi; ürün adaylarının klinik öncesi ve klinik sonuçları; düzenleyici kurumların eylemleri veya tavsiyeleri ve Alnylam'ın ürün adayları için düzenleyici onay alma ve sürdürme yeteneğinin yanı sıra uygun fiyatlandırma ve geri ödeme; onaylı ürünlerini dünya çapında başarılı bir şekilde piyasaya sürmek, pazarlamak ve satmak; aday ürün veya pazarlanan ürünlerinin üretiminde ve tedarikinde gecikmeler, kesintiler veya arızalar; fikri mülkiyetin elde edilmesi, sürdürülmesi ve korunması; Alnylam'ın gelecekte ONPATTRO veya AMVUTTRA endikasyonunu başarıyla genişletme yeteneği; Alnylam'ın büyümesini ve işletme giderlerini operasyonlara disiplinli yatırım yoluyla yönetme yeteneği ve gelecekte öz sermaye finansmanına ihtiyaç duymadan kendi kendini sürdürebilir bir mali profile ulaşma yeteneği; Alnylam'ın stratejik ticari işbirliklerini sürdürme becerisi; Alnylam'ın Novartis, Sanofi, Regeneron ve Vir dahil olmak üzere belirli ürünlerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda üçüncü taraflara bağımlılığı; davanın sonucu; mevcut bir hükümet soruşturmasının potansiyel etkisi ve gelecekteki hükümet soruşturmalarının riski; ve beklenmeyen harcamalar; ayrıca Alnylam'ın Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) sunduğu Form 10-Q hakkındaki en son Üç Aylık Raporunda ve diğer SEC dosyalarında sunulan “Risk Faktörleri”nde daha ayrıntılı olarak tartışılan riskler. Ayrıca, ileriye dönük beyanlar yalnızca bugün itibariyle Alnylam'ın görüşlerini temsil eder ve daha sonraki herhangi bir tarih itibarıyla Alnylam'ın görüşlerini temsil ettiğine güvenilmemelidir. Alnylam, yasaların gerektirdiği ölçü dışında ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğünü açıkça reddeder.

GAAP Dışı Finansal Tedbirlerin Kullanımı

Bu basın bülteni, Sabit Döviz Kurunun (CER) GAAP dışı mali ölçüsünü içermektedir. Bu önlem, GAAP ile uyumlu veya onun alternatifi değildir ve diğer şirketler tarafından kullanılan GAAP dışı mali önlemlerden farklı olabilir. CER'de gelir artışındaki yüzdesel değişiklikler, yatırımcıların temel iş performansını anlaması için döviz kurlarındaki değişikliklerin etkisi hariç tutularak sunulmuştur. Cari döneme ait döviz gelir değerleri önceki dönem döviz kurları kullanılarak ABD dolarına çevrilmiştir. Bildirilen yıllık %35 GAAP büyüme oranı ile yıllık %43 CER büyüme oranı arasındaki fark, döviz kurlarının 8'e göre değişmeden kalması durumunda CER büyüme oranına %2021'lik ek net ürün geliri artışının dahil edilmesinden kaynaklanmaktadır.

____________________________

* Ön seçilmiş finansal sonuçlar denetlenmemiş olup, düzeltmeye tabidir ve Şirket'in Şubat 2023'de tam finansal sonuçları açıklayacağı duyuru öncesinde yaklaşık bir değer olarak sunulmuştur.

** CER = Sabit Döviz Kuru, döviz kurları 2021'de kullanılanlardan değişmemiş gibi hesaplanan büyümeyi temsil eder. CER, GAAP Dışı bir finansal ölçüttür.

 

Bize Ulaşın

Alnylam İlaç A.Ş.
Christine Regan Lindenboom

(Yatırımcılar ve Medya)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Yatırımcılar)

617-551-8276

Zaman Damgası:

Den fazla Fintech Haberleri