Aviceda Therapeutics, Coğrafi Atrofi Tedavisinde AVD-2'ü Değerlendiren Faz 2/3 SIGLEC Klinik Araştırmasının 104. Kısmında Doz Uygulanan İlk Hastayı Duyurdu

Faz 2/2 SIGLEC klinik çalışmasının 3. Bölümü, AVD-104'ün coğrafi atrofide onaylanmasını destekleyen ilk önemli çalışma olarak hizmet verecek şekilde tasarlanmış ve güçlendirilmiştir.

SIGLEC'in 2. Kısmının, AVD-300'ün iki koluna veya aktif karşılaştırıcıya (avacincaptad pegol) rastgele atanacak ve 104 ayda değerlendirilecek yaklaşık 12 hastayı kaydetmesi bekleniyor.

CAMBRIDGE, Kütle–(BUSINESS WIRE)–Aviceda TedavileriHedef bağışıklık hücrelerine ve hastalıklara karşı maksimum spesifikliğe sahip olacak şekilde tasarlanmış son derece seçici ligandlar kullanarak vücudun doğal bağışıklık sistemini inflamasyonu modüle etmek için kullanarak yeni gliko-bağışıklık terapötikleri geliştirmeye odaklanan klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketi, bugün ilk dozlamayı yaptığını duyurdu. yaşa bağlı makula dejenerasyonuna (AMD) sekonder coğrafi atrofisi (GA) olan hastalarda AVD-2 için Faz 2/3 SIGLEC çalışmasının 104. Bölümündeki hasta.

"Bölüm 1'de gördüğümüz etkinlik ve güvenliğe dayanarak, potansiyel olarak hastalığı değiştiren bu tedavi için tesisleri etkinleştirerek ve kayıt yaptırarak Bölüm 2'yi başlatmak üzere hızla ilerledik" dedi. David Callanan, MD, Aviceda'nın Baş Sağlık Görevlisi ve Kıdemli Başkan Yardımcısı. "SIGLEC'in 1. Bölümünde, AVD-104'ün pozitif bir güvenlik profiline sahip olduğunu ve AVD-104 dozu verilen GA hastalarında 3 ayda BCVA'da iyileşmeler gösterdiğini bulduk (Bulundu) İŞTE). Şimdi AVD-104'ün GA üzerindeki sonuçlarını daha ayrıntılı olarak keşfedeceğiz ve bu sefer bunları bir karşılaştırma kolunun sonuçlarıyla karşılaştırma fırsatı bulacağız."

Aviceda Kurucu Ortağı ve CEO'su, "GA'ya yönelik mevcut tedavi seçenekleri yalnızca düzensizliği tamamlıyor" diye açıkladı Muhammed Genead, MD "AVD-104 hem makrofaj/mikroglial aracılı enflamasyonu hedef alırken aynı zamanda kompleman yolunu da hedef alıyor. Eğer bu ikili mekanizma yaklaşımının güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmaya devam ederse, yakında GA'ya yaklaşımımızda bir paradigma değişikliği görebiliriz."

SIGLEC çalışmasının 2. Bölümü, AMD'ye ikincil GA tedavisi için AVD-104'ün ve aktif bir karşılaştırıcının (avacincaptad pegol) güvenlik ve etkinlik sonuçlarını değerlendirecek çok merkezli, çift maskeli, randomize, kontrollü bir çalışmadır. Hastalara 12 ay boyunca doz verilecek ve ilave 12 ay daha çalışmada kalma fırsatı sunulacak. AVD-104 ile tedaviye atananlar ya düşük doz AVD-104, yüksek doz AVD-104 ya da aktif karşılaştırıcıyı alacaklardır. Birincil son nokta, AVD-104 ile tedavi edilen hastalar ile 12 ayda aktif karşılaştırıcı alan hastalar arasında, fundus otofloresansı ile ölçülen GA alanının büyüme hızındaki fark olacaktır. AVD-104 ile aktif karşılaştırıcı arasında çok sayıda diğer görsel fonksiyonel ve anatomik etkinlik ölçümleri de araştırılacak ve karşılaştırılacaktır. Aşama 2/3 SIGLEC denemesine ilişkin daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz. İŞTE.

SIGLEC çalışmasının 1. Bölümü, tek bir intravitreal AVD-30 enjeksiyonu alan ve 104 ay boyunca takip edilen 3 hastanın katıldığı çok merkezli, açık etiketli bir güvenlik ve doz artırma çalışmasıydı. Bölüm 1'de, tüm hastalar 104. ayda tek doz AVD-3'ü tolere etti ve ilaca bağlı oküler veya sistemik ciddi advers reaksiyonlar gözlenmedi. SIGLEC Bölüm 1'den üst sıradaki veriler hakkında daha fazla bilgi edinin İŞTE.

Aviceda Therapeutics ve AVD-104 Hakkında

Aviceda, hedef bağışıklık hücrelerine ve hastalıklara karşı maksimum spesifikliğe sahip olacak şekilde tasarlanmış son derece seçici ligandlar kullanarak inflamasyonu modüle etmek için vücudun doğal bağışıklık sistemini kullanarak yeni gliko-bağışıklık terapötikleri geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Klinik aşamadaki önde gelen oftalmik adayımız AVD-104, tescilli HALOS™ nanoteknoloji platformumuzdan geliştirildi ve yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD) ve diyabetik makula ödemine ikincil GA tedavisi için araştırılıyor. AVD-104, 1) hasar veren fagositik/inflamatuar makrofajların doğrudan inhibisyonu, neovasküler VEGF üreten makrofajların çözülmesi ve aktifleştirilmiş mikrogliaların repolarizasyonu yoluyla kritik inflamatuar hücresel ve tamamlayıcı yolları modüle eden ikili etki mekanizmasına sahip umut verici bir intravitreal glikan kaplı nanoparçacıktır. nöroprotektif çözünürlük durumuna ve 2) kompleman kaskad amplifikasyonunun inhibisyonu.

Aviceda Therapeutics hakkında daha fazla bilgi edinin.

Bize Ulaşın

Organizasyon:
Aviceda Terapötikler A.Ş.

info@avicedarx.com

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/