Dyadic International (DYAI), Dark Horse Aşısı MVP'si Olabilir mi?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI), küresel aşı manzarasını yeniden şekillendirmek için karanlık bir at adayı olarak güçlü adımlar atmaya devam ediyor. Şirket geçen hafta sonuçları ve derinlemesine bir güncelleme yayınladı ve daha yakından bakmaya değer.

Biraz arka plan için, DYAI, yeni varyantlarla başa çıkmanın daha iyi bir yolu haline gelebilecek ve hatta dünyayı Pfizer Inc (NYSE: PFE) tarafından sunulanlara kıyasla daha ucuz ve verimli bir şekilde aşılayabilecek yeni bir yaklaşıma sahiptir. BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) ve Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Bu yeni modeldeki mücevher, düşük maliyetli proteinlerin geliştirilmesine ve büyük ölçekli üretimine olanak tanıyan ve daha da hızlanmasına yardımcı olabilecek güvenli ve verimli bir ekspresyon sistemine dönüşme potansiyeline sahip olan C1 mikroorganizmasını içeren tescilli işlemidir. Biyolojik aşıların ve ilaçların ticari ölçeklerde geliştirilmesi ve aynı zamanda üretim maliyetlerinin düşürülmesi ve performansın iyileştirilmesi.

DYAI-100'ü Pazara Yükseltme

Birkaç gün önce Dyadic International, 2021'in ilk çeyreğine ilişkin mali sonuçlarını açıkladı ve şirketi ana hedeflerine doğru yönlendiren son gelişmeleri vurguladı.

En önemli hedeflerinden biri, tescilli COVID-19 aşı adayını (C1 tarafından üretilen SARS-CoV-2-S-RBD antijeni), diğer adıyla "DYAI-100", insanda ilk Faz 1 klinik denemesine doğru ilerletmektir.

İlk çeyrekte, şirket bu hedefe yönelik belirleyici adımlar attı. Sürümde belirtildiği gibi, DYAI-100, diğer tarafların yanı sıra IIBR ve Utrecht Üniversitesi, TiHo Hannover Erasmus Tıp Merkezi'nden (ZAPI programına katılan bilim adamları) önde gelen bulaşıcı hastalık bilimcileriyle stratejik bir işbirliği ile desteklenmektedir. Dünya çapında kolayca bulunabilen standart mikrobiyal fermenterler kullanılarak büyük miktarlarda, düşük maliyetle hızla üretilebilen, ısıya dayanıklı, güvenli ve etkili bir COVID-19 aşı adayı.

Bu sona doğru, Mart ayında DYAI, DYAI-2'ün daha fazla preklinik ve klinik gelişimini yönetmek ve desteklemek için sözleşmeli araştırma kuruluşu olan CR100O ile anlaştı. Hayvan GLP toksikolojisi çalışması Nisan 2021'in sonunda başladı, C1 ile ifade edilen SARS-CoV-2 RBD ilaç ürününün cGMP üretimi başladı ve insanda ilk Faz 1 klinik denemesinin yıl sonunda başlaması bekleniyor. .

Şirketin sürümünde belirtildiği gibi, Şirketin DYAI-100 Faz 1 klinik denemesinden gelmeyi beklediği, bazı C1 ile üretilen proteinlerin cGMP koşullarında üretilebildiğini ve insanlarda güvenli ve tolere edildiğini gösteren birçok fayda vardır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi düzenleyici kurumlar tarafından istenecektir. Ek olarak, bu aynı zamanda, hızla, büyük miktarlarda ve daha uygun maliyetle geliştirilip üretilebilen potansiyel C1 tarafından üretilen yeni nesil tek değerlikli ve çok değerlikli COVID-19 varyant aşı adayları için bir konsept çalışmasının kanıtı olarak hizmet edecektir.

Dyadic'in Kurucusu ve İcra Kurulu Başkanı Mark Emalfarb, "İlk çeyrekte bilimimizi ilerletmenin yanı sıra hayvan ve insan sağlığı girişimlerimizde ve üçüncü taraf Ar-Ge işbirliklerimizde ilerleme kaydetmeye devam ettik" dedi. “Bu yıl şimdiye kadar iki patent başvurusu yaptık ve yılın geri kalanında bir veya daha fazla geçici patent başvurusu yapmayı bekliyoruz. Tescilli COVID-19 aşı adayımız DYAI-100'ü, yıl sonuna kadar başlama yolunda ilerleyen, insanda ilk Faz 1 klinik denemesine doğru ilerletmekten heyecan duyuyoruz. Bu, hem şirketimiz hem de C1 teknoloji platformumuz için önemli bir kilometre taşı olacaktır. Tescilli ve patentli C1 hücre hattımızdan üretilen bir proteini kullanarak potansiyel olarak hem güvenlik hem de ön etkililik göstermek, küresel olarak aşı ve terapötiklerin geliştirilmesi ve üretimi için C1 teknoloji platformumuzun benimsenmesini ve kullanımını hızlandıracak ve kullanımını hızlandıracaktır. Ek olarak, DYAI-1 ile başarılı bir Faz 100 klinik çalışma, bizi COVID-19 pandemisiyle mücadeleye yardımcı olmak için daha verimli bir aşı ve ilaç üretim süreci getirmek olan hedeflerimizden bir diğerine bir adım daha yaklaştıracak. C1 kullanımı sayesinde Dyadic, güvenli ve etkili COVID-19 aşılarına erişim ve satın alınabilirlik eksikliği nedeniyle acı çekmeye devam eden dünya nüfusu için daha büyük miktarlarda daha düşük maliyetli COVID-19 aşıları üretmek ve sunmak için iyi bir konuma sahiptir ve terapötikler. "

Gelişen C-1 Teknolojisi

Ancak DYAI-100 hikayenin sadece bir kısmı. Şirket ayrıca paralel olarak, çeşitli SARS-CoV-1 varyant antijenleri üretmek için birkaç C2 hücre dizisi tasarlamaya başlıyor ve Güney Afrika, Brezilya ve İngiltere varyant antijenlerini yüksek verimlilik ve kararlılıkla başarıyla ifade etti. Şirket ve ortakları, ek COVID-19 varyantları için RBD antijeni ve tam başak proteinleri üretmek için çalışıyor.

Sürümde belirtildiği gibi, DYAI, C1 özellikli COVID-19 varyant aşıları ve / veya güçlendiricileri (örneğin, dört değerlikli veya dört değerlikli COVID-19 aşı adayları) birlikte geliştirmek için Güney Koreli Medytox Inc. ile aşı geliştirme ortaklığını genişletmek için Mart ayında adımlar attı. insanları Kore ve Güneydoğu Asya'daki mevcut ve gelecekteki COVID-19 varyantlarından iki veya daha fazlasına karşı bağışıklık kazandırmak.

Nisan 2021'de Şirket, bir COVID-2 antikoru geliştirmek için CR19O ile ayrı bir tam finanse edilmiş araştırma işbirliği imzaladı.

Emalfarb sözlerine şöyle devam etti: “Kendi tescilli DYAI-100 aşı adayımızı ilerletmeye ve daha önce Medytox ile yeni nesil COVID-19 varyant aşıları geliştirmek için açıklanan ortaklığımıza ek olarak, SARS-CoV- üretmek için ek C1 hücre hatları tasarlıyoruz. Monovalent ve multivalent aşı adayları için 2 varyant antijen. Üretilen C1 antijen başka taraflarca da değerlendiriliyor ve COVID-1 aşı adaylarını geliştirmek ve üretmek için C19 teknolojimizi kullanmakla ilgilenen önde gelen bilim adamları, devlet kurumları, ilaç ve biyoteknoloji şirketleriyle devam eden bir dizi görüşme var.

Aşı Ortamı

Bu ilerleme, Dyadic International Inc'i (NASDAQ: DYAI) bu alanda ilginç bir vaatle konumlandırıyor. Aşı üreticilerinin ilk hareket dalgasında olmadığı için, ilk dalgada görülen sonuçları anlamlı şekilde iyileştiren bir strateji ile ilerlemenin faydasına sahiptir.

Bu noktada dünyadaki insanların yalnızca% 13'ünün aşılanmış olduğu göz önüne alındığında, onaylardan aylar sonra, bu sonuçların iyileştirilmesi imkansız olmaktan çok uzak olacaktır.

Uzmanlar, küresel sürü bağışıklığına anlamlı bir şekilde yaklaşmak için yeterli aşı tedarikinin üretilmesi ve dağıtılmasının hem zaman hem de para açısından maliyetlerinin, en hafif tabirle, engelleyici olduğu konusunda hemfikir.

Pfizer Inc (NYSE: PFE) ve BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) ve Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bu anlatıya karşı çıktı.

Bu, DYAI'nin tescilli C-1 çözümü için doğal bir niş oluşturuyor - pazarın fiyatlandırmaya yaklaşamadığı bir şey.

SORUMLULUK REDDİ: EDM Media LLC (EDM), elektronik bilgileri birden çok çevrimiçi medya kanalı aracılığıyla yayan bir üçüncü taraf yayıncı ve haber yayma hizmeti sağlayıcısıdır. EDM, burada adı geçen herhangi bir şirketle hiçbir şekilde bağlantılı DEĞİLDİR. EDM ve bağlı şirketleri, bir haber yayma çözümleri sağlayıcısıdır ve kayıtlı bir komisyoncu / bayi / analist / danışman DEĞİLDİR, hiçbir yatırım lisansına sahip değildir ve herhangi bir menkul kıymeti satamaz, satamaz veya satın alamaz. EDM'nin piyasa güncellemeleri, haber uyarıları ve kurumsal profilleri, menkul kıymetleri satın almak, satmak veya tutmak için bir talep veya öneri DEĞİLDİR. Bu sürümdeki materyaller kesinlikle bilgilendirme amaçlıdır ve ASLA araştırma materyali olarak yorumlanmamalı veya yorumlanmamalıdır. Tüm okuyuculara, hisse senetlerine herhangi bir yatırım yapmayı düşünmeden önce kendi başlarına araştırma ve durum tespiti yapmaları ve lisanslı bir finans uzmanına danışmaları şiddetle tavsiye edilir. Buradaki tüm materyaller, bu sürümde adı geçen şirketler tarafından daha önce yayılan yeniden yayınlanmış içerik ve ayrıntılardır. EDM, okuyucularının veya abonelerinin herhangi bir yatırım kararından sorumlu değildir. Yatırımcılar, hisse senetlerine yatırım yaparken yatırımlarının tamamını veya bir kısmını kaybedebilecekleri konusunda uyarılır. Mevcut hizmetler için EDM, Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) tarafından üçüncü bir şahıs tarafından yayınlanan güncel basın bültenlerinin haber kapsamı için altı bin dolar tazmin edilmiştir.

EDM BU AÇIKLAMADA İSİM VERİLEN HİÇBİR ŞİRKETİN HİÇBİR PAYI TUTULAMAZ.

Bu açıklama, değiştirilmiş haliyle 27 Menkul Kıymetler Yasası'nın 1933A Bölümü ve 21 Menkul Kıymetler Borsası Yasası'nın 1934E Bölümü anlamında "ileriye dönük beyanlar" içerir ve bu tür ileriye dönük beyanlar güvenli liman uyarınca yapılır. 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası hükümleri. "İleriye dönük beyanlar" gelecekteki beklentileri, planları, sonuçları veya stratejileri açıklar ve genellikle "olabilir", "gelecek", "plan" veya "planlanmış" gibi kelimelerden önce gelir. , "Olacak" veya "olması gereken", "beklenen", "öngören", "taslak", "sonunda" veya "öngörülen". Gerçek sonuçların öngörülenlerden somut olarak farklı olabileceği riskleri de dahil olmak üzere, bu tür ifadelerin, gelecekteki koşulların, olayların veya sonuçların ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek çok sayıda risk ve belirsizliğe tabi olduğu konusunda uyarılırsınız. Çeşitli faktörlerin bir sonucu olarak ileriye dönük beyanlarda ve bir şirketin Form 10-K veya 10-KSB ile ilgili yıllık raporunda ve bu şirket tarafından Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile yapılan diğer dosyalarda tanımlanan diğer riskler. Burada yer alan ileriye dönük ifadeleri değerlendirirken bu faktörleri göz önünde bulundurmalı ve bu tür ifadelere gereğinden fazla güvenmemelisiniz. Bu sürümdeki ileriye dönük ifadeler işbu belgenin tarihi itibariyle yapılmıştır ve EDM bu tür beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.

Medya Temas:

EDM Medya LLC

E-posta: IR@EDM.Medya

Ofis: 800-301-7883

EDM.Medya

Kaynak: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/