Erken Faz Onkoloji Çalışmaları Giderek Daha Ayrıntılı ve Daha Fazla Hasta Talep Ediyor

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30 Mayıs 2023 – (ACN Newswire) – Erken aşama biyoteknoloji şirketlerine yasal onay yolunu hızlandırmak amacıyla ClinicReady ve GlobalReady sunan önde gelen ödüllü Avustralyalı ve Kuzey Amerikalı CRO Avance Clinical, erken aşama onkoloji çalışmalarının giderek daha karmaşık hale geldiğini ve daha fazla hasta gerektirdiğini söylüyor. Avance'ın ClinicReady ve GlobalReady hizmet platformları onkolojide ürün geliştirmeye önemli faydalar sunuyor.

Avance Clinical'ın Baş Bilimsel Görevlisi Gabriel Kremmidiotis

ASCO'ya katılan Avance Clinical ekibinin bir parçası olan Avance Clinical'ın Bilimsel Baş Sorumlusu Gabriel Kremmidiotis'e göre:

"Son zamanlarda Onkoloji hastalarında Faz I klinik araştırma tasarımları daha ayrıntılı hale geldi ve doz artırma, doz genişletme ve ilaç kombinasyonlarının değerlendirilmesi unsurlarını içeriyor. Bu, artan sayıda yeni ortaya çıkan terapötiklere ek olarak, gelişimin erken aşamalarında hızlı ilerleme talebini ve hastalara erişim talebini artırdı."

“Avustralya'nın düzenleyici ortamından ve yüksek kaliteli onkoloji uzmanlarından yararlanan Avance Clinical, hızlı bir proje başlatmayı ve modüler onkoloji protokol tasarımlarının farklı bölümleri arasında kesintisiz geçişi kolaylaştırabiliyor. Çalışmalar Avustralya'da başlıyor ve uygun aşamalarda, her çalışma için hasta tahakkuk numarası gereksinimlerine göre belirlenen ABD'ye kadar genişliyor."

"Arka uç hizmetlerinin (biyoistatistik, veri yönetimi, farmakokinetik ve tıbbi yazılar) çoğunluğunun Avustralya'da tutulması, Avustralya Ar-Ge vergi teşviki aracılığıyla müşterilerimize en yüksek derecede mali fayda sağlıyor."

Avance Clinical CEO'su Yvonne Lungershausen, Baş Bilimsel Görevlisi Gabriel Kremmidiotis ve Bilimsel ve Düzenleyici İşler Başkanı Jorgen Mold, Reuters haber hizmetinde ilaç geliştirme sürecinin bir parçası olarak kaliteli klinik deneylerin önemi hakkında yeni bir Küresel Sağlık videosunda yer alıyor.

Küresel Sağlık programı, Özel ve Kamu Sağlık Sektörünün çeşitli sektörlerinden 100 lider ve yöneticiyi bir araya getiriyor.

Avance Clinical CEO'su Yvonne Lungershausen ve Kuzey Amerika Operasyonlarından Sorumlu Başkan Yardımcısı John Mann, Küresel Sağlık Zirvesi'ne katıldı ve Yvonne önde gelen panelistlerden biriydi.

Avance Clinical, klinik deneme teknolojisinin en ileri noktasındadır ve son zamanlarda CRO sektöründe GlobalData ve Clinical Trial Arena tarafından merkezi olmayan klinik araştırmalar (DCT) teknolojisinin benimsenmesinde dünya lideri olarak derecelendirilmiştir.

Rapor, Avance Clinical'ın denemelerinin %46'sının 2022'de teletıp, uzaktan izleme ve dijital veri toplama dahil olmak üzere DCT teknolojilerinin bazı unsurlarını içerdiğini buldu. DCT raporu ayrıca, Avance Clinical personelinin en son teknolojiler konusunda eğitiminin sıralamada önemli bir faktör olduğunu da kaydetti. Raporun tamamına buradan bakın. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinical'ın benzersiz GlobalReady teklifi, Avustralya'da erken aşama denemelerini tamamlayan biyoteknoloji uzmanlarının FDA onaylarına hazırlanmak için hızlı ve sorunsuz bir şekilde ABD'ye geçiş yapmasına olanak tanır; bunların tümünü tek bir CRO ve her iki bölgedeki özel ekiplerle gerçekleştirerek zaman ve maliyeti azaltır ve kalite sunar. veri.

Şu anda Avustralya'da Faz I çalışmalarını yürüten 280'den fazla Faz III küresel deneme bulunmaktadır ve bu, Avustralya verilerinin FDA ve diğer önemli düzenleyici otoriteler tarafından kabul edilebilirliğini göstermektedir. 40'tan fazla biyoteknoloji müşterisi şu anda Avance Clinical'ın GlobalReady programından yararlanıyor.

Bu sorunsuz GlobalReady yolculuğu, biyoteknoloji uzmanlarının şunları yapabilmesi için tasarlanmıştır:
– Avustralya'nın erken dönem klinik deney ortamından yararlanın (IND yok ve %43.5 vergi iadesi)
– CRO'ları değiştirmeden (çalışma bilgisini ve süreçleri/ekibini elinde tut) sonraki aşamalar için Kuzey Amerika'ya geçiş veya genişleme
– İki bölge genelinde küresel doz artırma ve doz genişletme denemelerini sorunsuz bir şekilde faaliyete geçirin
– Önemli hız ve maliyet avantajlarından yararlanın
– Kaliteli verilerden emin olun – aktarılabilir ve FDA ve diğer düzenleyici makamlar tarafından kolayca kabul edilebilir

ASCO'da Avance Clinical ile toplantı rezervasyonu yapın https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
BIO Stand #2884'te Avance Clinical ile bir toplantı rezervasyonu yapın https://www.avancecro.com/event/4602/

Fazlası için:
Avustralya Avantajı hakkında buradan bilgi edinin https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Bir sonraki çalışmanızı Avance Clinical ile yürütmenin yararları hakkında daha fazla bilgi için
bizimle iletişime geçin: sorular@avancecro.com

Avance Klinik Hakkında

Avance Clinical, uluslararası biyoteknoloji için Avustralya, Yeni Zelanda ve ABD'de küresel olarak kabul edilmiş verilerle kaliteli klinik araştırmalar sunan en büyük premium tam hizmet Avustralya ve Kuzey Amerika CRO'sudur. Şirketin müşterileri, hızlı, çevik ve uyarlanabilir çözüm odaklı klinik araştırma hizmetlerine ihtiyaç duyan, ilaç geliştirme aşamalarındaki biyoteknoloji uzmanlarıdır.

Frost & Sullivan Ödülleri
Son üç yıldır Frost & Sullivan Asya-Pasifik CRO Pazar Liderliği Ödülü sahibi Avance Clinical, 24 yılı aşkın bir süredir bölgede CRO hizmetleri sağlıyor.

Klinik öncesinden Aşama I ve Ötesine kadar
Avance Clinical, deneyimli ClinicReady ekibiyle Faz I'e ve klinik hizmetlerin ötesine kadar, %43.5'e varan önemli Devlet teşvik indirimlerinden ve Avustralya'da mevcut olan hızlı başlangıç ​​düzenleme süreçlerinden yararlanarak klinik öncesi danışmanlık hizmetleri sunmaktadır. Avance Clinical, 110'dan fazla terapötik endikasyondaki deneyimiyle, FDA ve EMA incelemesine uygun, birinci sınıf, yüksek kaliteli, uluslararası kabul görmüş veriler sunabilmektedir.

Teknoloji
Avance Clinical, müşterilere en etkili süreçleri sunmak için tüm işlevsel alanlarda en son teknolojiyi ve altın standart sistemleri kullanır. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva ve Medrio, Avance'ın teknoloji ortaklarından yalnızca birkaçıdır.
www.avancecro.com

Medya Temas:
Avance Klinik
Kate Thompson
medya@avancecro.com

Konu: Basın bülteni özeti
Kaynak: Avance Klinik
Sektörler: biyoteknoloji, Sağlık ve Eczacılık, Klinik Denemeler
https://www.acnnewswire.com

Asya Kurumsal Haber Ağından

Telif Hakkı © 2023 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. Asia Corporate News Network'ün bir bölümü.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoAiStream. Web3 Veri Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• Adryenn Ashley ile Geleceği Basmak. Buradan Erişin.
• PREIPO® ile PRE-IPO Şirketlerinde Hisse Al ve Sat. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/