Eisai: JAK inhibitörü Jyseleca için Ek Endikasyon Onayı Hakkında Duyuru

TOKYO, 28 Mart 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. ve EA Pharma Co., Ltd., Gilead'in Jyseleca'nın (Genel adı: Filgotinib, "Jyseleca") ek endikasyonu için onay aldığını duyurdu Japonya'da aktif orta-şiddetli ülseratif kolitli hastaların tedavisi için Janus Kinaz (JAK) inhibitörü. Eylül 2020'de Jyseleca, Japonya'da geleneksel tedavilere yetersiz yanıt veren romatoid artritli hastaların (yapısal eklem hasarının önlenmesi dahil) tedavisi için onaylandı.

Ek endikasyonun onayı, orta ila şiddetli aktif ülseratif koliti olan biyolojik-naif ve biyolojik-deneyimli hastaların indüksiyon ve idame tedavisinde Jyseleca'nın etkililiğini ve güvenliğini değerlendiren Faz IIb/III SEÇİM çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır. Deneme, iki indüksiyon çalışması ve bir idame çalışmasından oluşmaktadır. Deneme, Jyseleca'nın etkinlik ve güvenlik profilini gösterdi ve yeni güvenlik riskleri tanımlanmadı.

Kitasato Enstitüsü Hastanesi İltihaplı Bağırsak Hastalığı İleri Tedavi Merkezi Direktörü Dr. Norifumi Hibi, "Ülseratif kolit, kalın bağırsağın astarında yaralar ve ülserler oluşturan ve aşağıdaki gibi semptomların eşlik ettiği kronik inflamatuar bir hastalıktır. aktif aşamada dışkıda kan, ishal ve karın ağrısı Ülseratif kolit tedavisindeki ilerlemelere rağmen, küratif bir tedavi yoktur ve inflamasyonun nüksetmesini önlemek için derhal remisyon sağlamak ve remisyon sağlamak önemlidir.Sürekli inflamasyon nedeniyle, Birçok hasta hala günlük yaşamlarını etkileyen semptomlardan muzdarip olduğundan karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar var.Remisyonun başlatılmasında ve sürdürülmesinde etkinlik ve güvenliği gösteren ek endikasyon onayı ile yeni bir tedavi seçeneği sağladığı için memnunum karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için."

Tokyo Tıp ve Diş Üniversitesi Başkan Yardımcısı Dr. Mamoru Watanabe, "Jyseleca yeni bir JAK inhibitörüdür ve klinik çalışmalarda, Jyseleca'nın indüksiyon ve remisyonun sürdürülmesi için etkinliği ve güvenlik profili, orta ila şiddetli aktif ülseratif hastalarda gösterilmiştir. biyolojik-naif ve biyolojik-deneyimli kolit. Ek endikasyon onayı ile ülseratif kolit tedavisinde daha fazla ilerleme görmeyi bekliyorum."

Gilead ve Eisai, Japonya'da romatoid artrit endikasyonu için Jyseleca'yı ortak pazarlıyor. Eisai tarafından görevlendirilen Gilead ve EA Pharma, ülseratif kolitin ek endikasyonunu birlikte teşvik edecek. Gilead, Eisai ve EA Pharma, ülseratif kolit için terapötik seçenekleri genişletecek ve Jyseleca aracılığıyla hastaların ve ailelerinin yaşam kalitesinin iyileştirilmesine daha fazla katkıda bulunmaya çalışacaktır.

Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Tüm hakları Saklıdır. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. ve EA Pharma Co., Ltd., Gilead'in aktif orta şiddetteki hastaların tedavisi için Jyseleca, Janus Kinaz (JAK) inhibitörünün ek endikasyonu için onay aldığını duyurdu. Japonya'da şiddetli ülseratif kolit.

• Akıllı para. Avrupa'nın En İyi Bitcoin ve Kripto Borsası.
• Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. SERBEST ERİŞİM.
• KriptoHawk. Altcoin Radarı. Ücretsiz deneme.
• Kaynak: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/