TOKYO, 27 Mayıs 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. bugün, hastalığın ilerlemesini ve amyotrofik lateral sklerozun fonksiyonel bozukluğunu geciktirmeye yönelik prospektif bir endikasyonla birlikte ultra yüksek doz mekobalamin için yetim ilaç tanımı aldığını duyurdu. (ALS), Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) tarafından.
ALS, önemli ölçüde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan inatçı, ilerleyici, nörodejeneratif bir hastalıktır. Japonya'da tahmini ALS hastası sayısı yaklaşık 10,000'dir.
Erken başlangıçlı ALS hastalarında ultra yüksek doz metilkobalamin (mekobalamin) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için araştırmacı tarafından başlatılan bir Faz III çalışması olan JETALS'ın (ALS için Japonya Erken Aşama Ultra Yüksek Doz Metilkobalamin Denemesi) olumlu klinik sonuçlarına dayanmaktadır. Olağanüstü Profesör Ryuji Kaji (Baş Araştırmacı), Tokushima Üniversitesi ve Tokushima Üniversitesi Biyomedikal Bilimler Enstitüsü Nöroloji Bölümü Profesör Yuishin Izumi'den (Koordinatör Araştırmacı) oluşan bir araştırma ekibi tarafından yönetilen Eisai, yeni bir ilaç uygulaması için hazırlıklara başladı ( ALS için ultra yüksek doz mekobalamin NDA) ve Japonya'da 2023 mali yılında bir NDA sunmayı planlıyor.
Eisai, nörolojiyi terapötik bir odak alanı olarak görüyor ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamak ve nihayetinde hastaların ve ailelerinin faydasını artırmaya olan katkısını artırmak için bu alanda yeni ilaç geliştirmeye kendini adamıştır.
Medya Soruları:
Halkla İlişkiler Departmanı, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. bugün, ABD Dışişleri Bakanlığı tarafından amyotrofik lateral sklerozun (ALS) hastalığın ilerlemesini ve işlevsel bozukluğunu geciktirmek için prospektif bir endikasyonla ultra yüksek doz mekobalamin için yetim ilaç ataması aldığını duyurdu. Sağlık, Çalışma ve Refah (MHLW).
- 000
- 10
- 2022
- Türkiye
- açıkladı
- Uygulama
- yaklaşık olarak
- ALAN
- yarar
- taahhüt
- dikkate
- telif hakkı
- tayin
- gelişme
- Hastalık
- ilaç
- sırasında
- Erken
- tahmini
- değerlendirmek
- olağanüstü
- aileleri
- odak
- yerine getirmek
- fonksiyonel
- daha fazla
- mezun
- yardımlar
- Sağlık
- HTTPS
- geliştirme
- IT
- Japonya
- Emek
- Led
- tıbbi
- ihtiyaçlar
- Newswire
- numara
- sipariş
- faz
- ağladım
- Anapara
- ilerleme
- ilerici
- Alınan
- ilişkiler
- araştırma
- ayrılmış
- Sonuçlar
- Güvenlik
- Okul
- BİLİMLERİ
- önemli
- takım
- bugün
- deneme
- üniversite
- Refah
- yıl
