HONG KONG, 17 Şubat 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" veya "Şirket", yan kuruluşlarıyla birlikte "Grup", stok kodu: 3681.HK), Hong Kong merkezli bir biyofarmasötik kendini immünolojik hastalıkların tedavisine yönelik terapötiklerin araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesine adamış bir şirket, 11 Şubat 2022'de (EST yerel saat) Şirket için bir Araştırmaya Dayalı Yeni İlaç başvurusu ("IND") duyurmaktan memnuniyet duyar. Sınıfında İlk (FIC) astım terapötik ürünü SM17 (Humanized anti-IL17RB enjeksiyon için monoklonal antikor), ABD Gıda ve İlaç Dairesi ("FDA") tarafından sunulmuş ve kabul edilmiştir. Şirket, IND'nin FDA tarafından onaylanmasının ardından, 2022'nin ilk çeyreğinde ABD'de İnsanda İlk çalışmasını başlatmayı planlıyor.
SM17, SinoMab ve LifeArc (Birleşik Krallık merkezli bir tıbbi araştırma yardım kuruluşu) tarafından ortaklaşa geliştirilen IL17BR'yi hedefleyen dünyanın ilk monoklonal antikorudur. SM17, astım gibi büyük pazar hacmine sahip endikasyonlar ve idiyopatik pulmoner fibroz gibi yüksek mortalite oranlarına sahip hastalıklar dahil olmak üzere geniş bir endikasyon yelpazesine sahiptir. Piyasadaki diğer ürünlerle karşılaştırıldığında SM17, farklılaşma avantajlarına sahiptir. SM17'nin klinik öncesi verileri ve benzersiz etki mekanizması ile Şirket, SM17'nin astım tedavisi üzerinde diğer onaylanmış biyolojik maddelere göre potansiyel olarak daha geniş ve daha faydalı bir etkiye sahip olduğuna inanmaktadır.
Küresel pazarda astım hastalarının sayısı giderek artıyor ve 247.5'te 2023 milyona, 267.7'da da 2030 milyona ulaşması bekleniyor. ÇHC'deki astımlı hasta sayısı küresel hızın üzerinde bir hızla artıyor ve 25.6 yılına kadar 2023 milyona ulaşacağı ve 27.8 yılına kadar 2030 milyona daha da yükseleceği tahmin edilmektedir. Pazar büyüklüğü açısından, küresel astım pazarının 25.1 yılına kadar 2023 milyar ABD dolarına ve 34.6 yılına kadar 2030 milyar ABD dolarına ulaşacağı tahmin edilmektedir. ÇHC'nin 36.4'e kadar 2023 milyar RMB'ye ve 65.0'a kadar 2030 milyar RMB'ye ulaşması bekleniyor. Tedavi seçenekleri açısından, geleneksel astım tedavisi inhale kortikosteroide dayanmaktadır, ancak bunlar özellikle ergenlerde ciddi yan etkilere eğilimlidir. Uzun süre kullanıldığında ilaç direnci de gelişebilir. SM17'nin piyasaya sürülmesinin, etkinlik ve güvenlik dengesi açısından daha iyi bir tedavi seçeneği sunması bekleniyor.
SinoMab Yönetim Kurulu Başkanı, İcra Direktörü ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Shui On LEUNG şunları söyledi: "NMPA tarafından multipl skleroz tedavisi için SN1011 için IND başvurusunun kabulünün ardından, SM17 IND başvurusunun FDA tarafından tamamen kabul edilmesi Şirketin yeni ilaç Ar-Ge programının verimli bir şekilde yürütüldüğünü göstermektedir.Özellikle mevcut tedavilere yanıt vermeyen hastalar için, ek etkili tedavilere yönelik hala karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç vardır.Bu nedenle, SM17'nin klinik gelişiminin muazzam beklentilerinden eminiz. SM03, SN1011 ve SM17 dahil olmak üzere ürünler, klinik Ar-Ge'de sorunsuz ilerleme kaydederek Şirketi ticarileştirmeye doğru istikrarlı bir şekilde ilerletiyor. Gelecekte, hastalara fayda sağlamak ve inovasyon yoluyla hissedarlar için değer yaratmak için proje uygulamalarımızı hızlandıracağız."
SM17 hakkında
SM17'nin, IL-4RB'yi hedefleyen, yeni ilaç geliştirme için dünyanın ilk insanlaştırılmış, IgG17-k monoklonal antikoru olduğu bilinmektedir. Ve IL-17RB, IL-17 reseptör ailesine ait bir tip I tek transmembran glikoproteinidir. SM17'nin IL-17RB'ye bağlanması, alerjik hastalık patogenezinde ve solunum yolu viral yanıtlarında rol oynadığı gösterilen "alarmin" adı verilen bir sitokin kategorisi tarafından indüklenen Th2 immün yanıtlarını baskılayabilir. "Alarminler" gibi Th2 inflamatuar kaskadının yukarı akış aracılarını hedef alan alternatif yaklaşımın, hava yolu inflamasyonu üzerinde daha geniş bir etkiye sahip olması ve şu anda mevcut tedavilerden daha etkili astım kontrolü sağlaması ve SM17 ile benzer etki mekanizmasına sahip ürünlerin piyasaya sürülmüştür. FDA tarafından onaylanmıştır.
SinoMab BioScience Limited Hakkında
SinoMab BioScience Limited (stok kodu: 3681.HK), immünolojik hastalıkların tedavisi için terapötiklerin araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesine adanmıştır. Şirketin amiral gemisi ürünü SM03, romatoid artrit (RA) tedavisi için CD22'ye karşı potansiyel bir küresel hedefte ilk mAb'dir ve şu anda Çin'de romatoid artrit için önemli özel ürünlerden biri olarak kabul edilen Faz III klinik denemesindedir. On İkinci Beş Yıllık Plan Dönemi ve On Üçüncü Beş Yıllık Plan Döneminde Önemli Yeni İlaç Geliştirme projeleri. Ayrıca, Şirket'in endikasyonları romatoid artrit (RA), sistemik lupus eritematozus (SLE), pemfigus vulgaris'i kapsayan, bazıları klinik aşamada olan diğer potansiyel hedef ve birinci sınıf ilaç adayları bulunmaktadır. (PV), Hodgkin dışı lenfoma (NHL), astım ve büyük karşılanmamış klinik ihtiyaçları olan diğer hastalıklar.
Telif hakkı 2022 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" veya "Şirket", yan kuruluşları ile birlikte "Grup", stok kodu: 3681.HK), araştırma, geliştirme ve üretime adanmış Hong Kong merkezli bir biyofarmasötik şirketi ve immünolojik hastalıkların tedavisi için terapötiklerin ticarileştirilmesi
- 11
- 2022
- 7
- hızlandırmak
- ACN Haber Teli
- Action
- Ek
- avantajları
- Türkiye
- zaten
- duyurmak
- Uygulama
- yaklaşım
- mevcut
- inanıyor
- faydaları
- Milyar
- başkan
- sadaka
- baş
- CEO'su
- Çin
- kod
- ticarileştirilmesi
- şirket
- emin
- kontrol
- telif hakkı
- olabilir
- akım
- veri
- adanmış
- geliştirmek
- gelişme
- yönetmen
- Hastalık
- hastalıklar
- sürme
- ilaç
- İlaçlar
- Efekt
- Etkili
- muazzam
- özellikle
- yürütme
- Yetliki Direktör
- beklenen
- aile
- fda
- Ad
- takip etme
- Gıda
- gelecek
- Küresel
- Yüksek
- HTTPS
- Dahil olmak üzere
- Artırmak
- Yenilikçilik
- bilinen
- büyük
- Sınırlı
- yerel
- Uzun
- büyük
- Yapımı
- üretim
- pazar
- tıbbi
- milyon
- Subay
- seçenek
- Opsiyonlar
- Diğer
- faz
- PLATFORM
- Ürünler
- Programı
- Projeler
- sağlamak
- Çeyrek
- Ar-Ge
- menzil
- oranlar
- araştırma
- Güvenlik
- Adı geçen
- önemli
- benzer
- beden
- Aşama
- Stok
- Ders çalışma
- gönderilen
- İçinden
- zaman
- birlikte
- geleneksel
- tedavi
- deneme
- bize
- benzersiz
- Birleşik
- İngiltere
- değer
- DSÖ