Shionogi, Aktif Vatandaşlık Ağı ve MEPS, Büyüyen Antimikrobiyal Direnç Tehditini Ele Almak İçin AB Parlamentosu Etkinliğinde AB Üye Devletlerinde Acil Politika Uygulaması İçin Savunucu

YALNIZCA MEDİKAL, SAĞLIK TİCARETİ VE POLİTİKA MEDYALARI İÇİN

• Geçen hafta Shionogi, AB ve üye devletlerde antimikrobiyal dirence (AMR) karşı mücadelede politika değişikliği ve uygulamaya yön vermek için işbirliği çağrısında bulunan bir AB Parlamentosu etkinliğine ev sahipliği yapmak üzere Aktif Vatandaşlık Ağı ve Avrupa Parlamentosu (MEP'ler) üyeleriyle ortaklık kurdu.
• Büyüyen AMR tehdidini ele almak için yenilikçiliği ve uygun kullanımı ödüllendiren erişim modellerinin yanı sıra yeni antibiyotiklerin keşfini ve geliştirilmesini teşvik etmek ve desteklemek için acil eylem gereklidir.
• AMR daha yavaş hareket eden bir tehdit olsa da COVID-19'dan daha az tehlikeli değil: 2019'da bakteriyel AMR'ye atfedilebilecek tahmini 1.27 milyon ölüm oldu.¹ ve çözülmemiş AMR'nin etkisine ilişkin geleceğe yönelik projeksiyonlar, 10 yılına kadar yılda 2050 milyon ölüme kadar varıyor²

OSAKA, Japonya ve AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. ve Avrupa'daki yan kuruluşu Shionogi BV (bundan sonra “Shionogi” olarak anılacaktır), geçen hafta Dünya Antimikrobiyal Farkındalık koşusu kapsamında AB Parlamentosunda bir etkinlik düzenledi Hafta, AMR ile mücadele girişimlerini tartışmak için “Avrupa Hasta Hakları ve Sınır Ötesi Sağlık Hizmetleri” üzerine Avrupa Parlamentosu Üyeleri, Aktif Vatandaşlık Ağı ve Avrupa Parlamentosu Üyeleri İlgi Grubu ile güçlerini birleştiriyor. Etkinlik, büyüyen bu soruna yönelik politika değişikliği ve yenilik getirmek için ilaç şirketlerinin, politika paydaşlarının ve hükümetlerin acil ilgi ve işbirliğine olan ihtiyacı güçlendirdi.

Avrupa Sağlık Birliği, AMR'yi AB'deki acil dikkat ve eylem gerektiren en önemli üç sağlık tehdidinden biri olarak ilan etti. Farmasötik Mevzuatın revizyonu ve 4'nin 2022. çeyreğinde gerçekleşmesi planlanan AMR ile ilgili Avrupa Konseyi Tavsiyeleri bağlamında, etkinlik, somut inisiyatif örneklerine dayalı olarak yeni antibiyotiklerin geliştirilmesi için inovasyon çerçevesini tartışmak üzere üst düzey Avrupalı ​​politika yapıcıları bir araya getirdi. AMR ile savaşmak için ulusal sağlık yetkilileri tarafından yürütülmektedir. Etkinlik ayrıca, bütüncül bir AMR yaklaşımı için eylemlerin ve en iyi uygulamaların daha iyi uygulanmasını sağlamak için işbirliği ve yönetişim modellerini de araştırdı.

“Toplantı, Antimikrobiyal Direnç konusundaki farkındalığı ve karşılanmamış ihtiyaçları ele almak için yeni inovasyonlara olan ihtiyacı artırmak için çok önemliydi. Hasta derneklerini, endüstriyi, Avrupa Komisyonu'nu, akademiyi ve sağlık uzmanlarını politika değişikliğini yönlendirmek ve bu artan toplumsal soruna karşı ortak bir yanıt oluşturmak için birlikte çalışmaya çağırıyorum” dedi. dedi MEP Aldo Patriciello.

“AMR'nin İsveç'in yeni AB Konseyi Başkanlığı'nın çalışma programına dahil edilmesi ve konunun Avrupa Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA) tarafından önceliklendirilmesi, idareyi iyileştirmek için politika eylemini ilerletme fırsatı veriyor, Avrupa çapında direniş modellerinin gözetimi ve yeniliğin teşvik edilmesi. Bu eylemler, insan, hayvan ve çevre sağlığı için çözümler sunan Tek Sağlık Stratejilerine tam olarak entegre edilmelidir. AMR Ulusal Planlarının geliştirilmesi ve uygulanmasında sivil toplumun ve hasta savunuculuk gruplarının katılımı da çok önemlidir” İtalyan STK Cittadinanzattiva'nın AB şubesi Aktif Vatandaşlık Ağı Direktörü Mariano Votta yorum yaptı.

Avrupa Parlamentosu Üyesi Fabio Massimo Castaldo ayrıca, ortaya çıkan tehditlere yanıt vermek ve Avrupa sağlık sistemlerini daha iyi hazırlamak için krizle ilgili tıbbi karşı önlemler için hızlı tedarik ve satın alma mekanizmaları oluşturmaya ek olarak, yeni antibiyotiklere özel yatırımları teşvik etmek için öngörülebilir bir düzenleyici ortam geliştirmenin önemini de teyit etti. o belirtti "Küresel Sağlık Stratejisi ve İlaç Mevzuatı Gözden Geçirmesi'nin kabul edilmesiyle, şimdi harekete geçme zamanı ve Avrupa Parlamentosu Üyeleri olarak, ihtiyaç duyulan hedef ve hırsı karşıladığından emin olmak için bu önerileri kapsamlı bir şekilde gözden geçireceğiz."

2019'da bakteriyel AMR, 1.27 milyon ölümden doğrudan sorumluydu ve yaklaşık 5 milyon ölümle ilişkilendirildi.² Çözülmemiş AMR'nin etkisine ilişkin geleceğe yönelik projeksiyonlar, 10 yılına kadar yılda 2050 milyon ölüme kadar yükseliyor.³ Antibiyotikler, yaygın ameliyatlardan kemoterapi ve organ nakillerine kadar modern sağlık hizmetlerinin her yönü için çok önemlidir. Acil önlem alınmazsa, etkili antibiyotik eksikliğinin rutin tıbbi prosedürleri tehlikeli hale getirebileceği, daha karmaşık müdahaleleri ve prosedürleri imkansız hale getirebileceği ve bulaşıcı hastalık salgınlarına yanıt verme yeteneğimizi azaltabileceği bir gelecekle karşı karşıya kalabiliriz. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, bunu bir 'Yüzyıllık tıbbi ilerlemeyi geri almakla tehdit eden yavaş tsunami'.

"Antimikrobiyal Ar-Ge'yi ve yeni ve etkili antibiyotik boru hattını teşvik etmek için inovasyonu teşvik etmenin kritik olduğunu biliyoruz ve bu hem Avrupa hem de yerel ülke düzeyinde gereklidir. Avrupa ülkelerinde uygulanan başarılı modellerin belirli örneklerini gördük ve diğer AB üye devletlerini yeni antibiyotikleri piyasaya sürmede karşılaşılan zorlukların üstesinden gelmeye yardımcı olmak için aynı şeyi yapmaya ve benzer teşvikleri değerlendirmeye teşvik ediyoruz.Shionogi Kıdemli Başkan Yardımcısı, Küresel Değer ve Erişim Başkanı Mark Hill yorum yaptı.

Antibiyotik geliştirmek uzun, maliyetli ve belirsiz bir süreç olsa da, ticarileştirme de zor olabilir. Bir kez piyasaya sürüldükten sonra, anlaşılır bir şekilde, direnç gelişimini önlemek için yönetim ihtiyacından kaynaklanan düşük bir kullanım sıklığı vardır. Düşük kullanım, sınırlı gelirlere yol açar ve bu da devam eden ticarileştirmeyi ve yeni ürün araştırmasını kısıtlar. Bu ekonomik zorlukların bir sonucu olarak, birçok büyük ilaç şirketi artık antibiyotiklerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesinde aktif değil ve birkaç küçük biyoteknoloji şirketi iflas başvurusunda bulundu. Shionogi, yönetimi teşvik ederken yeni antibiyotikleri piyasaya sürmede karşılaşılan ekonomik zorluğun üstesinden gelmek için uygulanabilir bir ticari pazarı geri yüklemek için geri ödeme için yeni teşviklerin, finansmanın ve değer değerlendirme modellerinin getirilmesini güçlü bir şekilde desteklemektedir.

Shionogi, AMR'ye karşı mücadelede gidişatı topluca değiştirmek için inovasyonu savunmak amacıyla ivmeyi sürdürmeye ve sivil toplum, politika yapıcılar, endüstri, akademi ve sağlık profesyonelleri ile işbirliklerinden yararlanmaya kararlıdır.

Antimikrobiyal direnç (AMR)

Antimikrobiyal direnç (AMR), acilen ele alınması gereken önemli bir sağlık sorunudur. Karbapenem dirençli Gram negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar genellikle yüksek ölüm oranı ile ilişkilidir.³ Herhangi bir önlem alınmazsa, antibiyotik direncinin 10 yılına kadar her yıl 2050 milyon insanı öldüreceği ve bunun da küresel ekonomik çıktıya 100 trilyon ABD doları kümülatif maliyeti olacağı tahmin ediliyor.³

Shionogi'nin antimikrobiyal dirençle mücadele taahhüdü

Shionogi, anti-enfektifler alanında güçlü bir mirasa sahiptir ve 60 yılı aşkın bir süredir antimikrobiyal tedaviler geliştirmektedir. Shionogi, anti-enfektiflerde araştırma ve geliştirmeye odaklanmaya devam eden birkaç büyük ilaç şirketinden biri olmaktan gurur duyuyor. Şirket, diğer büyük ilaç şirketlerine kıyasla ilaç gelirlerinin en yüksek oranını ilgili enfeksiyon önleyici Ar-Ge'ye yatırıyor.⁴

Daha fazla bilgi için lütfen şuraya bakın: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Shionogi Hakkında

Shionogi & Co., Ltd., "sağlığı korumak için mümkün olan en iyi ilacı sağlama" kurumsal felsefesine dayalı olarak hastalara fayda sağlamaya kendini adamış, merkezi Osaka, Japonya'da bulunan 142 yıllık küresel, araştırma odaklı bir ilaç şirketidir. ve hizmet verdiğimiz hastaların sağlığı.” Şirket şu anda anti-enfektifler, ağrı, CNS bozuklukları, kardiyovasküler hastalıklar ve gastroenteroloji dahil olmak üzere çeşitli terapötik alanlarda ürünler pazarlamaktadır. Shionogi'nin araştırma ve geliştirme çalışmaları şu anda iki terapötik alanı hedefliyor: bulaşıcı hastalıklar ve ağrı/CNS bozuklukları.

Shionogi & Co., Ltd. hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV, Shionogi & Co., Ltd'nin Avrupa genel merkezidir. Shionogi BV hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: www.shionogi.eu.

Tablolar İleriye Dönük

Bu duyuru ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu beyanlar, mevcut bilgiler ışığında beklentilere, risklere tabi varsayımlara ve fiili sonuçların bu beyanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek belirsizliklere dayanmaktadır. Riskler ve belirsizlikler, genel endüstri ve piyasa koşulları gibi genel yerel ve uluslararası ekonomik koşulları ve faiz oranı ve döviz kurundaki değişiklikleri içerir. Bu riskler ve belirsizlikler özellikle ürünle ilgili ileriye dönük ifadeler için geçerlidir. Ürün riskleri ve belirsizlikleri arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, klinik araştırmaların tamamlanması ve durdurulması; düzenleyici onayların alınması; ürün güvenliği ve etkinliği ile ilgili iddialar ve endişeler; teknolojik gelişmeler; önemli bir davanın olumsuz sonucu; yerli ve yabancı sağlık reformları ve yasa ve yönetmeliklerdeki değişiklikler. Ayrıca, mevcut ürünler için, talebi karşılayacak üretim kapasitesinin oluşturulamaması, hammadde bulunmaması ve rekabetçi ürünlerin girişi dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere üretim ve pazarlama riskleri vardır. Şirket, yeni bilgilerin, gelecekteki olayların veya başka bir sonucun sonucu olarak ileriye dönük herhangi bir beyanı güncelleme veya revize etme niyetini veya yükümlülüğünü reddeder.

© 2022 Shionogi Avrupa. Her hakkı saklıdır.

Referanslar

¹ Antimikrobiyal Direnç İşbirlikçileri. 2019'da bakteriyel antimikrobiyal direncin küresel yükü: sistematik bir analiz. Lancet. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Çevrimiçi olarak mevcut: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. En son Kasım 2022'de erişildi.

² O'Neill, J. ve ark. Antimikrobiyal direnci gözden geçirin. Küresel olarak ilaca dirençli enfeksiyonlarla mücadele: nihai rapor ve tavsiyeler. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Son erişim Kasım 2022

³ Perez F ve ark. 'Karbapenem Dirençli Enterobacteriaceae: En Savunmasız Hastalarımız İçin Bir Tehdit'. Cleve Clin J Med. Nisan 2013; 80(4): 225–33

⁴ Antimikrobiyal Direnç Karşılaştırması 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Son erişim Kasım 2022

İş kodu: NP-EU-FDC-0398

Hazırlık tarihi: Kasım 2022

Bize Ulaşın

Daha fazla bilgi için iletişime geçin:
Shionogi BV
jo taylor

İcra Direktörü, Kurumsal ve Devlet İşleri

jo.taylor@shionogi.eu
Havaş SO Medya İletişim
Nicola Lilley

Yardımcı yönetmen

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com