Editörün notu: WRAL TechWire'ın haftalık Deep Dive Bu haftanın özelliği, tip 1 diyabet tedavisini iyileştirmenin olası bir yoluna odaklanıyor.
+ + +
ŞAPEL TEPESİ - Biyonik pankreas olarak bilinen ve otomatik olarak insülin iletmek için yeni nesil teknolojiyi kullanan bir cihaz, kan şekeri (şeker) seviyelerini normal aralıkta tutmada, hastalığı olan kişilerde standart bakım yönetimine göre daha etkiliydi. 1 diyabet tip, yeni bir çok merkezli klinik çalışma buldu. Kısmen UNC-Chapel Hill'de yürütülen deneme, öncelikle Ulusal Diyabet ve Sindirim ve Böbrek Hastalıkları Enstitüsü (NIDDK), Bir parçasıdır Ulusal Sağlık Enstitüleri, ve Tıp New England Journal.
Otomatik insülin dağıtım sistemleri olarak da adlandırılan yapay pankreas veya kapalı döngü kontrol sistemlerinde, bir kişinin kan şekeri düzeylerini bir sürekli glikoz monitörü ve bir insülin pompası kullanarak gerektiğinde insülin hormonunu otomatik olarak iletir. Bu sistemler, parmak ucuyla glikoz seviyesinin test edilmesine, çoklu günlük enjeksiyonlar yoluyla ayrı insülin iletimi ile sürekli glikoz monitörüne veya otomasyonsuz bir pompaya duyulan güvenin yerini alır.
John Buse (UNC-CH fotoğrafı)
Diğer mevcut yapay pankreas teknolojileriyle karşılaştırıldığında, biyonik pankreas daha az kullanıcı girişi gerektirir ve daha fazla otomasyon sağlar çünkü cihazın algoritmaları insülin dozlarını sürekli olarak kullanıcıların ihtiyaçlarına göre otomatik olarak ayarlar. Kullanıcılar, biyonik pankreası, ilk kullanım sırasında vücut ağırlıklarını cihazın dozlama yazılımına girerek başlatırlar.
Biyonik pankreas kullanıcılarının ayrıca karbonhidratları sayması veya yüksek kan şekerini düzeltmek için insülin dozları başlatması gerekmez. Ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarının cihazın ayarlarında periyodik ayarlamalar yapmasına gerek yoktur.
UNC-Chapel Hill'de, UNC Diyabet Merkezi direktörü John Buse ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki diğer 13 klinik sitenin önderliğinde yürütülen 15 haftalık denemeye, 326 ila 6 yaşları arasında 79 katılımcı dahil edildi. tip 1 diyabet ve en az bir yıldır insülin kullanıyordu. Katılımcılar, biyonik pankreas cihazı kullanan bir tedavi grubuna veya kişisel çalışma öncesi insülin iletim yöntemini kullanan bir standart bakım kontrol grubuna rastgele atandı. Kontrol grubundaki tüm katılımcılara sürekli bir glikoz monitörü sağlandı ve kontrol grubunun yaklaşık üçte biri çalışma sırasında ticari olarak mevcut yapay pankreas teknolojisini kullanıyordu.
Biyonik pankreas kullanan katılımcılarda, bir kişinin uzun süreli kan şekeri kontrolünün bir ölçüsü olan glike hemoglobin, %7.9'dan %7.3'e yükseldi, ancak standart bakım kontrol grubu arasında değişmeden kaldı. Biyonik pankreas grubu katılımcıları, kontrol grubuna kıyasla hedeflenen kan şekeri aralığında günde yaklaşık 11 saat olmak üzere %2.5 daha fazla zaman harcadılar. Bu sonuçlar genç ve yetişkin katılımcılarda benzerdi ve kan şekeri kontrolündeki gelişmeler, çalışmanın başında daha yüksek kan şekeri seviyelerine sahip katılımcılar arasında en fazlaydı.
İnsülin pompası ekipmanıyla ilgili sorunların neden olduğu hiperglisemi veya yüksek kan şekeri, biyonik pankreas grubunda en sık bildirilen advers olaydı. hafif sayısı hipoglisemi olaylar veya düşük kan şekeri düşüktü ve gruplar arasında farklı değildi. Ağır hipoglisemi sıklığı, bakım standardı ve biyonik pankreas grupları arasında istatistiksel olarak farklı değildi.
Dört tamamlayıcı makale de yayınlandı Diyabet Teknolojisi ve Tedavisi bunlardan ikisi yetişkin ve genç katılımcılar arasında daha ayrıntılı sonuçlar sağlamıştır. Üçüncü makale, standart bakım kontrol grubundan katılımcıların 13 hafta boyunca biyonik pankreas kullanmaya geçtiği ve randomize çalışmada biyonik pankreas grubuna benzer şekilde glikoz kontrolünde iyileşmeler yaşadığı bir uzatma çalışmasının sonuçlarını bildirdi. Dördüncü makalede, sonuçlar, 114 yetişkin katılımcıda biyonik pankreasın daha hızlı etkili insülin ile kullanılmasının, cihazı standart insülin ile kullanmak kadar etkili bir şekilde glikoz kontrolünü iyileştirdiğini gösterdi.
Çalışma, yapay pankreas teknolojisini geliştirmek ve güvenlik, etkinlik, kullanım kolaylığı, katılımcıların fiziksel ve duygusal sağlığı ve maliyet gibi faktörlere bakmak için NIDDK tarafından finanse edilen birkaç önemli denemeden biridir. Bugüne kadar, bu denemeler, teknolojiyi ticari olarak kullanılabilir hale getirmek için düzenleyici inceleme ve lisans için ihtiyaç duyulan önemli güvenlik ve etkinlik verilerini sağlamıştır. Florida, Tampa'daki Jaeb Sağlık Araştırmaları Merkezi, koordinasyon merkezi olarak görev yaptı.
John Buse UNC Tıp Fakültesi'nde Verne S. Caviness Seçkin Tıp Profesörü ve UNC-Chapel Hill'de bulunan Kuzey Karolina Çeviri ve Klinik Bilimler (NC TraCS) Enstitüsü'nün direktörüdür.
(C) UNC-CH
