ШІ-лазерний зонд для раку передміхурової залози починає клінічні випробування

Програмне забезпечення штучного інтелекту, здатне точніше відображати пухлинну тканину, щоб допомогти хірургам лікувати та зменшувати рак передміхурової залози за допомогою голки з лазерним живленням, незабаром буде перевірено на реальних пацієнтах під час клінічних випробувань.

За оцінками Національного інституту раку, приблизно у 12.6 відсотка чоловіків колись у житті буде діагностовано рак простати. Ризик розвитку захворювання з часом зростає чоловіки старше 50 років. Це одна з найбільш виліковних форм раку, враховуючи, що більшість випадків виявляються на ранніх стадіях завдяки регулярним скринінговим тестам.

Лікування раку простати залежить від тяжкості захворювання. Пацієнти можуть пройти гормональну терапію, хіміотерапію або операцію з видалення тканини. Медичний стартап Avenda Health, заснований у 2017 році, розробляє новий тип лікування, який є менш інвазивним. Цього тижня Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дозволило винаходу компанії виключити досліджувані пристрої (IDE), тобто тепер його можна використовувати в клінічних дослідженнях. 

Пацієнтам спочатку потрібно буде зробити МРТ і прицільну біопсію. Дані обробляються алгоритмами штучного інтелекту Avenda в її програмному забезпеченні iQuest, щоб відобразити розташування ракових клітин у простаті. Далі модель комп’ютерного зору буде симулювати, куди найкраще вставити FocalPoint, зонд із лазером, щоб допомогти хірургам лікувати пухлину пацієнта. Тепло від лазера м’яко нагріває ракові клітини та вбиває їх з метою зменшення та видалення всієї пухлини.

«Історично склалося так, що лікування раку передміхурової залози хірургічним або променевим впливом впливає на критичні структури, такі як уретра та нерви, які контролюють статеву та сечовидільну функцію», — сказав генеральний директор і співзасновник Avenda Шям Натараджан. Реєстр. «Наша фокальна лазерна абляційна система FocalPoint, яка базується на нашому програмному забезпеченні iQuest, керованому штучним інтелектом, націлена на пухлинну тканину й уникає здорової тканини. Це означає, що пацієнти більше не втрачають контроль над цими функціями, які настільки поширені при традиційному лікуванні, тому якість життя значно покращується».

Лікування ефективне лише для чоловіків, у яких діагностовано проміжний ризик раку передміхурової залози, класифікація, яка описує пухлини, обмежені лише передміхуровою залозою. Пацієнти вважаються групою високого ризику, якщо рак поширився за межі простати. 

«Це одна з переваг програмного забезпечення iQuest. Він не тільки може відобразити рак, але й надає допомогу лікарям у прийнятті рішень, коли вони визначають найкращий курс лікування для окремого пацієнта. Не кожен пацієнт матиме право на фокальну терапію, і для лікаря важливо розрізняти хороші кандидати на фокальну терапію та ні. iQuest надає корисну інформацію для процесу прийняття рішень», – сказав Натараджан.

Авенда отримано Дозвіл FDA для свого пристрою FocalPoint у 2020 році. Схвалення IDE наближає компанію до виведення продукту на ринок після клінічних випробувань, Бріттані Беррі-Пьюсі, співзасновник і головний операційний директор Avenda, сказав в заяві. 

«Це клінічне випробування зіграє ключову роль у розвитку нашої революційної технології для покращення лікування раку простати. Через відсутність нових схвалень FDA для лікування локалізованого раку передміхурової залози понад чотири десятиліття, ми з нетерпінням чекаємо співпраці з нашими клінічними центрами для збору даних, необхідних для виведення iQuest і FocalPoint на ринок і в середовище догляду за пацієнтами».

Натараджан сказав нам, що компанія планує розпочати клінічні випробування у 2023 році. ®