Alnylam оголошує попередній* четвертий квартал і повний рік 2022 глобальних чистих доходів від продуктів і надає додаткові оновлення

– Попередній глобальний чистий дохід від продукції за весь 2022 рік досяг 894 мільйонів доларів США для ONPATTRO^®, АМВУТРА^®, ГІВЛААРІ^®і OXLUMO^®, що становить 35% річного зростання (43% за постійного обмінного курсу**) –

– Сила запуску AMVUTTRA сприяла зростанню загального річного доходу TTR на 37% –

– Підтримка надійного балансу з грошовими коштами та інвестиційним балансом на кінець року приблизно в 2.2 мільярда доларів США –

Кембридж, Массачусетс - (ДІЛ ДІЛОВОГО) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), провідна терапевтична компанія RNAi, сьогодні оголосила про попередні* дані про глобальні чисті доходи від продуктів ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI та OXLUMO за четвертий квартал і весь 2022 рік, а також надала додаткові оновлення щодо комерційних запусків продуктів.

Попередні комерційні та фінансові показники за четвертий квартал і весь 2022 рік*

Загальний TTR: ONPATTRO^® (пацісіран) & AMVUTTRA^® (вутрісований)

• Попередні глобальні чисті доходи ONPATTRO та AMVUTTRA за четвертий квартал склали приблизно 122 мільйони доларів США та 69 мільйонів доларів США відповідно, що становить 12% квартального зростання TTR порівняно з 3 кварталом 2022 року, а за весь 2022 рік – приблизно 558 та 94 мільйони доларів США відповідно. , що становить 37% загального річного зростання TTR порівняно з повним 2021 роком.
• Станом на кінець 2022 року понад 2,975 пацієнтів у всьому світі отримували комерційні ONPATTRO або AMVUTTRA.

ГІВЛААРІ^® (гівосіран)

• Попередні глобальні чисті доходи від продукції за четвертий квартал і весь 2022 рік становили приблизно 47 мільйонів доларів і 173 мільйонів доларів відповідно, що представляє квартальне та річне зростання на 3% і 35% порівняно з 3 кварталом 2022 року та повним 2021 роком відповідно.
• Станом на кінець 2022 року понад 520 пацієнтів у всьому світі отримували комерційну терапію GIVLAARI.

OXLUMO^® (люмасіран)

• Попередні глобальні чисті доходи від продукції за четвертий квартал і весь 2022 рік становили приблизно 24 мільйонів доларів і 70 мільйонів доларів відповідно, що представляє квартальне та річне зростання на 45% і 17% порівняно з 3 кварталом 2022 року та повним 2021 роком відповідно.
• Станом на кінець 2022 року понад 280 пацієнтів у всьому світі отримували комерційний OXLUMO.

Крім того, станом на 31 грудня 2022 року у Alnylam були попередні грошові кошти, їх еквіваленти та ринкові цінні папери в розмірі приблизно 2.2 мільярда доларів США проти 2.4 мільярда доларів на 31 грудня 2021 року.

«Ми раді, що завершили 2022 рік на дуже сильній ноті, продовживши реалізацію всього нашого комерційного портфеля, забезпечивши максимальний дохід відповідно до наших прогнозів. Ці попередні результати відображають здоровий попит пацієнтів на наші трансформаційні продукти та ефективну комерційну реалізацію наших команд у доставці цих важливих ліків пацієнтам, які цього потребують, у всьому світі. У 2022 році ми були особливо раді відсвяткувати схвалення та глобальний запуск AMVUTTRA, який продемонстрував вражаючі комерційні показники протягом перших двох повних кварталів запуску», — сказала Івонн Грінстріт, MBChB, головний виконавчий директор Alnylam. «Оскільки ми враховуємо наші комерційні та фінансові показники в поєднанні з надійною роботою на фронті досліджень і розробок, ми віримо, що ми на шляху до досягнення наших Альнилам П⁵x25 цілі, позиціонуючи Alnylam як глобальну комерційну компанію вищого рівня, яка займається багатьма продуктами, із широким асортиментом і органічною платформою, готовою запропонувати стійкі інновації в майбутньому, профіль, який рідко можна побачити в нашій галузі».

Керівництво Alnylam обговорить ці попередні відібрані фінансові результати та комерційні оновлення під час веб-презентації на 41^st Щорічна конференція J.P. Morgan Healthcare у Сан-Франциско, штат Каліфорнія, завтра, у понеділок, 9 січня 2023 р., о 9:45 за тихоокеанським часом (12:45 за східним часом).

Про RNAi Therapeutics

РНК-інтерференція (РНК-інтерференція) — це природний клітинний процес приглушення генів, який є одним із найперспективніших і швидко прогресуючих напрямків у біології та розробці ліків сьогодні. Його відкриття було оголошено «великим науковим проривом, який відбувається раз на десятиліття», і було відзначено Нобелівською премією з фізіології та медицини 2006 року. Завдяки використанню природного біологічного процесу RNAi, що відбувається в наших клітинах, новий клас ліків, відомий як RNAi-терапевтичні засоби, тепер є реальністю. Невелика інтерферуюча РНК (siRNA), молекули, які опосередковують RNAi і складають терапевтичну платформу RNAi Alnylam, функціонують вище за сучасними ліками, потужно приглушуючи інформаційну РНК (мРНК) – генетичні попередники – які кодують білки, що викликають захворювання або шляхи розвитку хвороби, таким чином запобігаючи їх від створення. Це революційний підхід з потенціалом трансформації догляду за пацієнтами з генетичними та іншими захворюваннями.

Про Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) очолила перетворення РНК-інтерференції (RNAi) на цілий новий клас інноваційних ліків, які можуть змінити життя людей, які страждають на рідкісні та поширені захворювання та мають незадоволені потреби. Спираючись на Нобелівську премію, терапія RNAi представляє потужний, клінічно підтверджений підхід, який дає трансформаційні ліки. З моменту свого заснування 20 років тому Alnylam очолює Революція RNAi і продовжує реалізувати сміливе бачення втілення наукових можливостей у реальність. Комерційними терапевтичними продуктами RNAi від Alnylam є ONPATTRO^® (пацісіран), АМВУТТРА^® (вутрісиран), ГІВЛААРИ^® (гівосіран), OXLUMO^® (лумасіран) і Леквіо^® (inclisiran), який розробляється та комерціалізується партнером Alnylam, Novartis. Alnylam має глибоку базу досліджуваних лікарських засобів, включаючи кілька препаратів-кандидатів, які знаходяться на пізній стадії розробки. Alnylam виконує на своєму «Альнілам П⁵x25" стратегія доставки трансформаційних ліків як від рідкісних, так і від поширених захворювань, що приносить користь пацієнтам у всьому світі завдяки сталим інноваціям і винятковим фінансовим показникам, що призводить до провідного біотехнологічного профілю. Штаб-квартира Alnylam розташована в Кембриджі, Массачусетс. Щоб дізнатися більше про наших людей, науку та трубопровід, відвідайте www.alnylam.com і спілкуйтеся з нами в Twitter за адресою @Alnylam, На LinkedIn, Або на Instagram.

Заяви Alnylam на перспективу

Цей прес-реліз містить прогнозні заяви в розумінні розділу 27A Закону про цінні папери 1933 року та розділу 21E Закону про біржі цінних паперів 1934 року. Усі заяви, крім історичних фактів, щодо очікувань, вірувань, цілей, планів або перспектив Alnylam включаючи, без обмеження, очікування щодо прагнення Alnylam стати провідною біотехнологічною компанією та заплановане досягнення її «Альнілам П⁵x25" стратегія, потенціал Alnylam для виявлення нових потенційних кандидатів на розробку ліків і просування своїх програм досліджень і розробок, здатність Alnylam отримати схвалення на нові комерційні продукти або додаткові показання для своїх існуючих продуктів, а також прогнозовані комерційні та фінансові показники Alnylam слід розглядати на перспективу. дивлячись заяви. Фактичні результати та плани на майбутнє можуть суттєво відрізнятися від тих, що вказані в цих прогнозних заявах, унаслідок різних важливих ризиків, невизначеності та інших факторів, включаючи, без обмежень, прямий чи непрямий вплив глобальної пандемії COVID-19 або будь-якого майбутнього пандемія на бізнес Alnylam, результати діяльності та фінансовий стан, а також ефективність або своєчасність зусиль Alnylam щодо пом’якшення впливу пандемії; потенційний вплив зміни керівництва в січні 2022 року на здатність Alnylam залучати й утримувати таланти й успішно виконувати свої «Альнілам П⁵x25" стратегія; завершення та аудит фінансових результатів Alnylam за четвертий квартал і 2022 фінансовий рік, що потенційно може призвести до змін або коригувань вибраних попередніх фінансових результатів, представлених тут; Здатність Alnylam відкривати та розробляти нові препарати-кандидати та підходи до доставки та успішно демонструвати ефективність і безпеку своїх кандидатів у препарати; доклінічні та клінічні результати для кандидатів на продукт; дії чи поради регуляторних органів і здатність Alnylam отримати та підтримувати схвалення регуляторних органів для своїх кандидатів на продукт, а також вигідні ціни та відшкодування; успішний запуск, маркетинг і продаж схвалених продуктів у всьому світі; затримки, перерви або збої у виробництві та постачанні його потенційних продуктів або продукції, що продається на ринку; отримання, збереження та захист інтелектуальної власності; Здатність Alnylam успішно розширити показання для ONPATTRO або AMVUTTRA в майбутньому; Здатність Alnylam управляти своїм зростанням і операційними витратами за допомогою дисциплінованого інвестування в операції та її здатність досягти самодостатнього фінансового профілю в майбутньому без необхідності майбутнього фінансування акціонерного капіталу; Здатність Alnylam підтримувати стратегічне бізнес-співробітництво; залежність Alnylam від третіх сторін у розробці та комерціалізації певних продуктів, включаючи Novartis, Sanofi, Regeneron і Vir; результат судового розгляду; потенційний вплив поточного урядового розслідування та ризик майбутніх державних розслідувань; і несподівані витрати; а також ті ризики, які більш детально обговорюються в розділі «Фактори ризику», поданому в останньому квартальному звіті Alnylam за формою 10-Q, поданому до Комісії з цінних паперів і бірж (SEC), та в інших документах SEC. Крім того, будь-які прогнозні заяви відображають погляди Alnylam лише на сьогоднішній день, і на них не можна покладатися як на відображення її поглядів на будь-яку наступну дату. Alnylam чітко відмовляється від будь-яких зобов’язань оновлювати будь-які прогнозні заяви, за винятком випадків, передбачених законом.

Використання фінансових заходів, що не стосуються GAAP

У цьому прес-релізі міститься фінансовий показник постійного обмінного курсу (CER), який не відповідає GAAP. Цей показник не відповідає або є альтернативою GAAP і може відрізнятися від фінансових показників, які не використовуються іншими компаніями. Відсоткові зміни зростання доходу в CER представлені без урахування впливу змін обмінних курсів іноземної валюти, щоб інвестори могли зрозуміти базові показники бізнесу. Значення надходжень в іноземній валюті поточного періоду конвертуються в долари США з використанням обмінних курсів попереднього періоду. Різниця між заявленим річним темпом зростання GAAP у 35% і 43% річним темпом зростання CER пов’язана з включенням 8% додаткового зростання чистого доходу від продукту в темп зростання CER, якби обмінні курси залишалися незмінними з 2021 року.

____________________________

* Попередньо відібрані фінансові результати є неаудованими, підлягають коригуванню та надані як приблизні до оголошення Компанією повних фінансових результатів у лютому 2023 року.

** CER = постійний обмінний курс, що представляє зростання, розраховане так, якби обмінні курси залишалися незмінними порівняно з тими, що використовувалися протягом 2021 року. CER є фінансовим показником, не передбаченим GAAP.

 

Контакти

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Крістін Ріган Лінденбум

(Інвестори та ЗМІ)

617-682-4340

Джош Бродський

(Інвестори)

617-551-8276

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• Платоблокчейн. Web3 Metaverse Intelligence. Розширені знання. Доступ тут.
• джерело: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/