ДОСЛІДНИЙ ТРИКУТНИК ПАРК – На базі Research Triangle Park BioAesthetics Corp., компанія з виробництва біоматеріалів, яка раніше отримала фінансування від Біотехнологічного центру Північної Кароліни, оголосила про додаткове клінічне випробування свого головного продукту-кандидата, біологічно отриманого алотрансплантата для пацієнтів, яким потрібна реконструкція соска.
У новому дослідженні буде досліджено використання NACgraft компанії у пацієнтів чоловічої та жіночої статі, тих, хто пережив рак молочної залози з або без променевої терапії, а також пацієнтів, які не хворіли на рак молочної залози.
«Є кілька груп пацієнтів, які могли б отримати користь від NACgraft на додаток до жінок, які перенесли рак молочної залози, які отримали аутологічні реконструкції», – сказав Ніколас К. Пашос, доктор філософії, засновник і головний виконавчий директор BioAesthetics. «Ми раді зробити NACgraft також доступним для цих пацієнтів».
У новому дослідженні протягом 12 місяців будуть спостерігати приблизно 36 пацієнтів, які отримали реконструкцію соска за допомогою NACgraft. Основною метою є оцінка часу загоєння, а другорядними завданнями є оцінка задоволеності пацієнтів, самопочуття, самооцінки, образу тіла, психологічного благополуччя, розмірів сосків і чутливості.
Дослідження проведуть Скотт Салліван, доктор медичних наук, із Центру відновної хірургії грудей у Новому Орлеані та Беверлі-Хіллз, і Карен Хортон, доктор медичних наук, із пластичної хірургії Сан-Франциско.
Дослідження слідує за раніше оголошеним дослідженням NACgraft у Stanford Medicine, зосередженим на жінках, які перенесли рак молочної залози, які пройшли аутологічну реконструкцію без опромінення.
NACgraft — це сконструйований за допомогою тканинної інженерії колагеновий каркас у формі сосково-ареолярного комплексу (NAC) людини, призначений для заміни NAC у разі втрати внаслідок мастектомії чи іншої процедури чи інциденту. Тіло пацієнта інтегрує децелюляризований трансплантат NAC як будівельний каркас для регенерації його або її власного сосково-ареолярного комплексу.
За даними BioAesthetics, доступні на даний момент варіанти реконструкції сосків, такі як протези, татуювання та реконструкція клаптів шкіри, часто дають незадовільні результати. Компанія сподівається, що NACgraft покращить якість життя, включаючи образ тіла та інші позитивні психологічні наслідки, тих, хто вирішив пройти реконструкцію грудей.
Підтримується NCBiotech
Компанія BioAesthetics була заснована в 2015 році як відокремлення від Університету Тулейн у Новому Орлеані та переміщена до Research Triangle Park через три роки.
У 2019 році Biotech Center надав компанії 100,000 тис. дол Позика на дослідження малого бізнесу створити системи якості та виробничий процес для NACgraft. Через рік компанія отримала грант у розмірі 3,000 доларів від NCBiotech Програма виробничої практики прийняти студента біомедичної інженерії з Університету штату Північна Кароліна для літньої проектної роботи.
Згодом BioAesthetics залучила 2.5 мільйона доларів у рамках венчурного капіталу Серії А, а потім подвоїла ціль зі збору коштів до 5 мільйонів доларів. Раунд серії А спільно очолював FemHealth Ventures і особисто директор BioAesthetics Сандра Коуфал, доктор медичних наук, із Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
