Чи може Dyadic International (DYAI) стати MVP вакцини Dark Horse

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) продовжує вживати рішучих кроків як темна конячка, щоб змінити глобальний ландшафт вакцин. Наприкінці минулого тижня компанія опублікувала результати та детальне оновлення, і варто придивитися до них уважніше.

Для невеликої передісторії: у DYAI є новий підхід, який може стати кращим способом боротьби з новими варіантами та навіть, можливо, кращим способом стимулювання дешевого та ефективного виробництва, здатного вакцинувати світ, порівняно з тими, які пропонує Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) і Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Перлиною цієї нової моделі є її запатентований процес із залученням мікроорганізму C1, який дає змогу розробляти та широкомасштабно виготовляти недорогі білки та має потенціал для подальшого розвитку в безпечну та ефективну систему експресії, яка може допомогти пришвидшити розробка біологічних вакцин і ліків у комерційних масштабах, одночасно знижуючи витрати виробництва та покращуючи продуктивність.

Просування DYAI-100 на ринок

Кілька днів тому Dyadic International оголосила про свої фінансові результати за перший квартал 2021 року та висвітлила останні події, які спонукають компанію до її основних цілей.

Одна з його найважливіших цілей пов’язана з просуванням запатентованої вакцини-кандидата проти COVID-19 (антиген SARS-CoV-1-S-RBD, створений C2), відомого як «DYAI-100», до першого етапу клінічного випробування на людях.

Протягом першого кварталу компанія зробила визначальні кроки до цієї мети. Як зазначено в релізі, DYAI-100 підтримується стратегічною співпрацею, серед інших сторін, з IIBR та провідними вченими-інфекціоністами з Медичного центру Erasmus, Університету Утрехта, TiHo Hannover (вчені, які брали участь у програмі ZAPI) для розробки температурно-стабільна, безпечна та ефективна вакцина проти COVID-19, яку можна швидко виготовити у великих кількостях за низькими витратами, використовуючи стандартні мікробні ферментери, доступні у всьому світі.

З цією метою в березні DYAI залучив CR2O, контрактну дослідницьку організацію, для управління та підтримки подальшої доклінічної та клінічної розробки DYAI-100. Дослідження токсикології GLP на тваринах розпочалося наприкінці квітня 2021 року, почалося виробництво цГМФ препарату SARS-CoV-1 RBD, що експресується C2, і очікується, що до кінця року розпочнеться перше клінічне випробування фази 1 на людях. .

Як зазначено в релізі компанії, існує ряд переваг, які компанія очікує отримати від клінічного випробування DYAI-100 Phase 1, включаючи демонстрацію того, що певні білки C1, що виробляються, можуть вироблятися в умовах cGMP і безпечні та переносяться людьми, що вимагатимуться регуляторними органами, такими як Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) та Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). Крім того, це також послужить доказом концептуального дослідження для потенційних моновалентних і полівалентних варіантів вакцини проти COVID-1 наступного покоління виробництва С19, які можна розробити та виготовити швидко, у великих кількостях і доступніше.

«Протягом першого кварталу ми продовжували розвивати нашу науку, а також досягати прогресу в ряді наших ініціатив щодо здоров’я тварин і людей, а також співпрацювати з сторонніми дослідницькими і дослідницькими розробками», — заявив Марк Емальфарб, засновник і головний виконавчий директор Dyadic. «Цього року ми подали дві патентні заявки та очікуємо подання однієї або кількох попередніх патентних заявок протягом року. Ми раді просунути нашу запатентовану вакцину-кандидат проти COVID-19, DYAI-100, до першої фази 1 клінічного випробування на людях, яке планується розпочати до кінця року. Це буде важливою віхою як для компанії, так і для нашої технологічної платформи C1. Потенційна демонстрація як безпеки, так і попередньої ефективності з використанням білка, виготовленого з нашої власної та запатентованої лінії клітин C1, зменшить ризики та прискорить впровадження та використання нашої технологічної платформи C1 для розробки та виробництва вакцин і терапевтичних засобів у всьому світі. Крім того, успішне клінічне випробування фази 1 з DYAI-100 наблизить нас до ще однієї з наших цілей, яка полягає в тому, щоб забезпечити більш ефективний процес виробництва вакцин і ліків для боротьби з пандемією COVID-19. Завдяки використанню C1 Dyadic має хороші можливості для створення та доставки більшої кількості недорогих вакцин проти COVID-19 для населення світу, яке продовжує страждати через відсутність доступу до безпечних та ефективних вакцин проти COVID-19 та їх доступності. терапія».

Розвиток технології C-1

Однак ДЯІ-100 – це лише частина історії. Крім того, компанія паралельно починає розробку кількох клітинних ліній C1 для отримання кількох варіантів антигенів SARS-CoV-2 і успішно експресує південноафриканські, бразильські та британські варіанти антигенів із високою продуктивністю та стабільністю. Компанія та її співробітники працюють над виробництвом антигену RBD і повних спайкових білків для додаткових варіантів COVID-19.

Як зазначається в релізі, у березні DYAI вжив заходів для розширення партнерства з розробки вакцини з південнокорейською компанією Medytox Inc. для спільної розробки вакцин та/або бустерів проти COVID-1 із підтримкою С19 (наприклад, тетравалентних або чотиривалентних вакцин-кандидатів проти COVID-19). для імунізації людей проти двох або більше поточних і майбутніх варіантів COVID-19 у Кореї та Південно-Східній Азії.

У квітні 2021 року Компанія підписала окрему повністю фінансовану угоду про співпрацю з CR2O для розробки антитіла до COVID-19.

Пан Емальфарб продовжив: «На додаток до просування нашої власної патентованої вакцини-кандидата DYAI-100 і нашого раніше оприлюдненого партнерства з Medytox для розробки наступного покоління варіантів вакцин проти COVID-19, ми розробляємо додаткові клітинні лінії C1 для виробництва SARS-CoV- 2 варіанти антигенів для моновалентних і полівалентних вакцин-кандидатів. Вироблений антиген C1 також оцінюється іншими сторонами, і зараз ведеться низка обговорень із провідними вченими, урядовими установами, фармацевтичними та біотехнологічними компаніями, які зацікавлені у використанні нашої технології C1 для розробки та виробництва своїх кандидатів на вакцину проти COVID-19.

Ландшафт вакцин

Цей прогрес позиціонує Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) у галузі з цікавими перспективами. Оскільки компанія не була першою хвилею виробників вакцин, вона має перевагу просування вперед із стратегією, яка суттєво покращує результати першої хвилі.

Враховуючи, що лише близько 13% людей у ​​світі були вакциновані на даний момент, через багато місяців після схвалення, покращити ці результати буде далеко не неможливим.

Експерти сходяться на думці, що затрати як часу, так і грошей, пов’язані з виробництвом і розповсюдженням достатньої кількості вакцин для суттєвого наближення до глобального колективного імунітету, є, м’яко кажучи, непомірними.

І нічого, що ми чули від великих гравців, таких як Pfizer Inc (NYSE: PFE) і BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) і Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), заперечили цю історію.

Це формує природну нішу для фірмового рішення DYAI C-1 – те, що ринок не наблизився до ціни.

ВІДМОВА ВІД ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ: EDM Media LLC (EDM) є стороннім видавцем і постачальником послуг з розповсюдження новин, який поширює електронну інформацію через численні медіа-канали онлайн. EDM жодним чином НЕ пов’язаний із жодною згаданою тут компанією. EDM та його афілійовані компанії є постачальниками рішень для розповсюдження новин і НЕ є зареєстрованим брокером/дилером/аналітиком/консультантом, не мають інвестиційних ліцензій і НЕ можуть продавати, пропонувати продати чи пропонувати купити будь-які цінні папери. Оновлення ринку, сповіщення про новини та корпоративні профілі EDM НЕ є проханням чи рекомендацією купувати, продавати чи тримати цінні папери. Матеріал у цьому випуску має суто інформаційний характер і НІКОЛИ не повинен тлумачитися як дослідницький матеріал. Усім читачам наполегливо рекомендується провести дослідження та належну обачність самостійно та проконсультуватися з ліцензованим фінансовим спеціалістом, перш ніж розглядати будь-який рівень інвестування в акції. Усі матеріали, включені в цей документ, є повторно опублікованим вмістом і деталями, які раніше були поширені компаніями, згаданими в цьому випуску. EDM не несе відповідальності за будь-які інвестиційні рішення своїх читачів або передплатників. Інвесторів попереджають, що вони можуть втратити всі або частину своїх інвестицій, інвестуючи в акції. За поточні надані послуги EDM отримав шість тисяч доларів за висвітлення поточних прес-релізів, опублікованих Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) третьою стороною.

EDM НЕ МІСТИТЬ АКЦІЙ КОМПАНІЇ, ІМЕНОВАНОЇ В ЦЬОМУ ВИПУСКУ.

Цей випуск містить "перспективні заяви" у значенні Розділу 27A Закону про цінні папери 1933 р. Із змінами та Розділу 21E Закону про біржі цінних паперів 1934 р. Із змінами, і такі прогнозні заяви зроблені відповідно до безпечної гавані Положення Закону про реформування судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. „Заяви про перспективу” описують майбутні очікування, плани, результати чи стратегії, і їм, як правило, передують такі слова, як „може”, „майбутнє”, „план” чи „запланований” , "Буде" або "повинен", "очікується", "передбачає", "чернетка", "врешті-решт" або "прогнозується". Вас застерігають, що такі заяви схильні до безлічі ризиків та невизначеностей, які можуть призвести до того, що майбутні обставини, події чи результати суттєво відрізнятимуться від прогнозованих у прогнозних заявах, включаючи ризики того, що фактичні результати можуть істотно відрізнятися від прогнозованих у перспективних заявах в результаті різних факторів та інших ризиків, виявлених у річному звіті компанії за формою 10-K або 10-KSB та інших поданнях, поданих такою компанією до Комісії з цінних паперів та бірж. Ви повинні враховувати ці фактори при оцінці передбачуваних тверджень, включених сюди, і не покладатися на такі твердження надмірно. Перспективні заяви у цьому випуску зроблені на дату цього договору, і EDM не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати такі заяви.

Контакт з медіа:

ТОВ «ЕДМ Медіа»

Ел. пошта: IR@EDM.Media

Офіс: 800-301-7883

EDM.Медіа

Джерело: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/