Eisai: MHLW надає в Японії призначення препарату-сироти для препарату у надвисокій дозі мекобаламіну з перспективними показаннями для затримки прогресування захворювання та функціональних порушень БАС

ТОКІО, 27 травня 2022 р. – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. оголосила сьогодні, що вона отримала статус орфанного препарату для надвисокої дози мекобаламіну з проспективним показанням для уповільнення прогресування захворювання та функціональних порушень бічного аміотрофічного склерозу. (ALS), Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення (MHLW).

АЛС є важковиліковним, прогресуючим, нейродегенеративним захворюванням із значними незадоволеними медичними потребами. В Японії приблизно 10,000 XNUMX хворих на АЛС.

Ґрунтуючись на сприятливих клінічних результатах JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), ініційованого дослідником дослідження фази III для оцінки ефективності та безпеки надвисоких доз метилкобаламіну (мекобаламіну) у пацієнтів із БАС із раннім початком , очолюваний дослідницькою групою у складі екстраординарного професора Рюдзі Кадзі (головний дослідник), Університет Токусіми та професора Юішін Ізумі (дослідник-координатор), кафедра неврології Вищої школи біомедичних наук Університету Токусіми, Eisai розпочав підготовку до застосування нового препарату ( NDA) надвисокої дози мекобаламіну для ALS і планує подати NDA протягом 2023 фінансового року в Японії.

Eisai вважає неврологію терапевтичною сферою уваги та прагне до розробки нових ліків у цій галузі, щоб задовольнити незадоволені медичні потреби та, зрештою, сприяти покращенню користі для пацієнтів та їхніх родин.

Запити ЗМІ:
Відділ зв'язків з громадськістю, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Авторське право 2022 JCN Newswire. Всі права захищені. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. оголосила сьогодні про те, що Міністерство охорони здоров’я оголосило про те, що надвисокі дози мекобаламіну визнані орфанними препаратами, що є проспективним показанням для уповільнення прогресування захворювання та функціональних порушень бічного аміотрофічного склерозу (БАС). Здоров'я, праця та соціальне забезпечення (MHLW).

• Coinsmart. Найкраща в Європі біржа біткойн та криптовалют.
• Платоблокчейн. Web3 Metaverse Intelligence. Розширені знання. БЕЗКОШТОВНИЙ ДОСТУП.
• CryptoHawk. Альткойн Радар. Безкоштовне випробування.
• Джерело: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/