Greenlight Guru запускає рішення на базі штучного інтелекту для покращення ризиків…

Ми чули від багатьох наших клієнтів медичних пристроїв, що жодне рішення не допомагає їм забезпечити відповідність і послідовність протягом життєвого циклу пристрою. Ми вирішили виправити це за допомогою нових рішень щодо ризиків, надавши єдину систему, узгоджену з ISO 14971, а також аналітичну інформацію на основі штучного інтелекту.

ІНДІАНАПОЛІС (ПРВЕБ) Травень 09, 2023

Greenlight Guru, провідний постачальник хмарного програмного забезпечення для компаній MedTech, сьогодні оголосив про запуск Рішення ризику, перше у своєму роді повне програмне забезпечення для управління ризиками, яке поєднує інформацію, згенеровану ШІ, з інтуїтивно зрозумілими робочими процесами управління ризиками.

Згідно зі 2023 MedTech Industry Benchmark Report, одним із головних викликів для управління діяльністю з проектування та розробки було впровадження заходів контролю ризиків. Рішення щодо ризиків від Greenlight Guru забезпечують ефективніший спосіб для команд MedTech керувати ризиками для своїх пристроїв і бізнесу. Повне рішення складається з двох компонентів:

• Risk Intelligence допомагає користувачам визначати й оцінювати найбільш релевантні ризики для своїх пристроїв за допомогою штучного інтелекту та розширених статистичних моделей, що базуються на даних реального світу, щоб надати інформацію та рекомендації для своїх пристроїв.
• Управління ризиками забезпечує візуально інтуїтивно зрозумілі робочі процеси для створення матриць ризиків і документування ризиків. Це єдине рішення в галузі, яке відповідає стандарту ISO 14971:2019 і забезпечує повну відстежуваність протягом усього життєвого циклу пристрою.

«Оцінка ризиків є фундаментальною частиною виведення безпечних медичних пристроїв на ринок», — сказав Тайлер Фоксворті, головний науковий співробітник компанії Greenlight Guru. «Історично оцінка ризиків була складним, евристично керованим процесом для команд. Наша мета з Risk Intelligence полягає в тому, щоб зробити цей процес кращим і більш комплексним для наших клієнтів, зробивши відповідні дані про ризики та давні статистичні моделі оцінки ризиків більш доступними та менш лякаючими».

Нова пошукова система Greenlight Guru використовує машинне навчання та обробку природної мови для агрегування галузевих даних із таких джерел, як база даних FDA MAUDE. За допомогою застосованих статистичних моделей і штучного інтелекту Risk Intelligence дозволяє здійснювати пошук за кодами продуктів, показаннями до використання та передбачуваним використанням, щоб ідентифікувати та рекомендувати потенційні ризики.

Клієнти Greenlight Guru з нетерпінням чекають нового рішення Risk Intelligence. За словами Бреда Каннінгема, директора із забезпечення якості компанії Pirouette Medical, «це заощадить багато часу, який зазвичай витрачається на мозковий штурм, дослідження та документування небезпек, шкоди пацієнтам і спроби оцінити ймовірність і серйозність. Мені подобається, що ми можемо поєднати наш наявний досвід із розумінням ШІ, отриманим із нормативних баз даних, щоб найкраще оцінити ризик для нашого пристрою».

Крім того, удосконалене програмне забезпечення управління ризиками від Greenlight Guru містить інтуїтивно зрозумілі функції, що економлять час, як-от вбудоване редагування для створення та документування ризикових дій, автоматично розраховані оцінені ймовірності ризику та постійно оновлювані коди IMDRF. Результатом є потужне рішення для медтехнічних компаній, яке дозволяє покращити процес управління ризиками, підвищити ефективність і впевненість і, зрештою, вивести на ринок безпечніші пристрої.

«Управління ризиками є важливою та постійною діяльністю для компаній, що займаються медичним обладнанням», — сказав Девід ДеРам, генеральний директор Greenlight Guru. «Протягом багатьох років ми чули від багатьох наших клієнтів медичних пристроїв, що жодне рішення не допомагає їм забезпечити відповідність і послідовність протягом життєвого циклу пристрою. Ми вирішили виправити це за допомогою нових рішень щодо ризиків, надавши єдину систему, узгоджену з ISO 14971, а також аналітичну інформацію на основі штучного інтелекту. Це найбільший прогрес у галузі з тих пір, як ми запустили нашу оригінальну eQMS понад десять років тому. Ми раді поділитися цією революційною технологією, щоб допомогти нашим клієнтам створювати інноваційні медичні пристрої, які покращують якість життя».

Щоб дізнатися більше про нове програмне забезпечення Risk Solutions або надіслати запит на демонстрацію, відвідайте сайт https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Про Greenlight Guru

Greenlight Guru надає провідні хмарні рішення для медтехнічних компаній, щоб надавати людям продукти, які змінюють життя, швидше та з меншим ризиком. Greenlight Guru забезпечує цілеспрямоване управління якістю, розробку продукту та рішення для управління клінічними даними, які разом допомагають командам прискорити терміни, оптимізувати відповідність і постачати високоякісні продукти. Завдяки Greenlight Guru компанії по всьому світу покращують ефективність, швидкість і якість у кожному аспекті своєї організації, щоб швидше виводити продукти на ринок і довше залишатися на ринку. Для отримання додаткової інформації відвідайте http://www.greenlight.guru.

Контактна інформація для ЗМІ

PR в Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Опублікувати статтю про соціальні медіа чи електронну пошту: