ГОНКОНГ, 17 лютого 2022 р. – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited («SinoMab» або «Компанія», разом зі своїми дочірніми компаніями, «Група», біржовий код: 3681.HK), біофармацевтична компанія з Гонконгу компанія, яка займається дослідженнями, розробкою, виробництвом і комерціалізацією терапевтичних засобів для лікування імунологічних захворювань, рада повідомити, що 11 лютого 2022 року (за місцевим часом EST) буде подано заявку на дослідження нових ліків (IND) для компанії Перший у своєму класі (FIC) терапевтичний продукт для лікування астми SM17 (гуманізоване моноклональне антитіло проти IL17RB для ін’єкцій) було представлено та прийнято Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA). Компанія планує розпочати дослідження First-In-Human у США в першому кварталі 2022 року, щойно IND буде схвалено FDA.
SM17 — це перші в світі моноклональні антитіла, спрямовані на IL17BR, спільно розроблені SinoMab і LifeArc (благодійна організація медичних досліджень, що базується у Великобританії). SM17 має широкий спектр показань, включаючи показання з великими обсягами ринку, такі як астма та захворювання з високим рівнем смертності, такі як ідіопатичний легеневий фіброз. У порівнянні з іншими продуктами на ринку, SM17 має переваги диференціації. Маючи доклінічні дані та унікальний механізм дії SM17, компанія вважає, що SM17 потенційно має ширший і більш сприятливий вплив на лікування астми, ніж інші затверджені біологічні препарати.
На світовому ринку кількість хворих на астму поступово збільшується і, як очікується, досягне 247.5 мільйонів до 2023 року і зросте до 267.7 мільйонів до 2030 року. Кількість хворих на астму в КНР зростає більшими темпами, ніж глобальні темпи та за прогнозами, досягне 25.6 мільйонів доларів до 2023 року і подальшого збільшення до 27.8 мільйонів до 2030 року. З точки зору розміру ринку, за прогнозами, світовий ринок астми досягне 25.1 мільярда доларів США до 2023 року і 34.6 мільярда доларів США до 2030 року. Однак ринок астми в Очікується, що КНР досягне 36.4 млрд юанів до 2023 року і 65.0 млрд юанів до 2030 року. Що стосується варіантів лікування, традиційне лікування астми базується на інгаляційних кортикостероїдах, але вони схильні до серйозних побічних ефектів, особливо у підлітків. Резистентність до ліків також може розвинутися при тривалому застосуванні. Очікується, що впровадження SM17 забезпечить кращий варіант лікування з точки зору балансу ефективності та безпеки.
Доктор Шуй Он ЛЮНГ, голова, виконавчий директор і головний виконавчий директор SinoMab, сказав, що: «після прийняття заявки IND для лікування розсіяного склерозу SN1011 NMPA, FDA повністю схвалила заявку SM17 IND демонструє ефективне виконання нової програми досліджень і розробок лікарських засобів Компанії. Все ще існує незадоволена медична потреба в додаткових ефективних методах лікування, особливо для пацієнтів, які не реагують на поточне лікування. Тому ми впевнені у величезних перспективах клінічного розвитку SM17. Наше ядро продукти, включаючи SM03, SN1011 і SM17, плавно прогресують у клінічних дослідженнях і розробках, що спонукає компанію неухильно рухатися до комерціалізації. У майбутньому ми будемо прискорювати реалізацію наших проектів, щоб приносити користь пацієнтам та створювати цінність для акціонерів за допомогою інновацій».
Про SM17
Відомо, що SM17 є першим у світі гуманізованим моноклональним антитілом IgG4-k для розробки нових ліків, спрямованих на IL-17RB. І IL-17RB є єдиним трансмембранним глікопротеїном I типу, що належить до сімейства рецепторів IL-17. Зв’язування SM17 з IL-17RB могло б пригнічувати імунні відповіді Th2, викликані категорією цитокінів під назвою «алармін», які, як було показано, причетні до патогенезу алергічного захворювання та вірусних реакцій дихальних шляхів. Очікується, що альтернативний підхід, спрямований на вищезазначені медіатори запального каскаду Th2, такі як «аларміни», матиме ширший вплив на запалення дихальних шляхів і забезпечить більш ефективний контроль астми, ніж доступні в даний час терапії, а також продукти з подібним механізмом дії, як SM17. схвалено FDA.
Про SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (фондовий код: 3681.HK) займається дослідженнями, розробкою, виробництвом та комерціалізації терапевтичних засобів для лікування імунологічних захворювань. Флагманський продукт компанії SM03 є потенційним глобальним першим цільовим mAb проти CD22 для лікування ревматоїдного артриту (РА) і в даний час проходить фазу III клінічного випробування ревматоїдного артриту в Китаї, яке було визнано одним із важливих спеціальних проекти розробки значних нових ліків XNUMX-ої п'ятирічки та XNUMX-ї п'ятирічки. Крім того, у Компанії є й інші потенційні лікарські засоби, які є першими та першими у своєму класі, деякі з яких уже знаходяться на клінічній стадії, і показаннями для них є ревматоїдний артрит (РА), системний червоний вовчак (ВКВ), вульгарна пухирчатка. (ПВ), неходжкінської лімфоми (НХЛ), астми та інших захворювань з великими незадоволеними клінічними потребами.
Авторські права 2022 ACN Newswire. Всі права захищені. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited («SinoMab» або «Компанія», разом зі своїми дочірніми компаніями, «Group», код акцій: 3681.HK), біофармацевтична компанія з Гонконгу, яка займається дослідженнями, розробками, виробництвом і комерціалізація терапевтичних засобів для лікування імунологічних захворювань
- 11
- 2022
- 7
- прискорювати
- ACW Newswire
- дію
- Додатковий
- Переваги
- ВСІ
- вже
- Оголосити
- додаток
- підхід
- доступний
- вважає,
- Переваги
- Мільярд
- голова
- благодійність
- головний
- chief executive officer
- Китай
- код
- комерціалізація
- компанія
- впевнений
- контроль
- авторське право
- може
- Поточний
- дані
- присвячених
- розвивати
- розробка
- Директор
- Захворювання
- хвороби
- водіння
- наркотик
- Наркотики
- ефект
- Ефективний
- величезний
- особливо
- виконавчий
- Виконавчий директор
- очікуваний
- сім'я
- FDA
- Перший
- після
- харчування
- майбутнє
- Глобальний
- Високий
- HTTPS
- У тому числі
- Augmenter
- інновація
- відомий
- великий
- обмеженою
- місцевий
- Довго
- основний
- Робить
- виробництво
- ринок
- медичний
- мільйона
- Офіцер
- варіант
- Опції
- Інше
- фаза
- Product
- Продукти
- програма
- проектів
- забезпечувати
- Квартал
- R & D
- діапазон
- ставки
- дослідження
- Безпека
- Зазначений
- значний
- аналогічний
- Розмір
- Стажування
- акції
- Вивчення
- представлений
- через
- час
- разом
- традиційний
- лікування
- суд
- нас
- створеного
- United
- Об'єднане Королівство
- значення
- ВООЗ