Shionogi, Active Citizenship Network і MEPS Advocate for Ungent Policy Implementation in the EU Members Event Europe Parliament to address the зростаюча загроза протимікробної стійкості

ЛИШЕ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЗМІ ТА ПОЛІТИЧНИХ ЗМІ

• Минулого тижня Шіоногі співпрацював з мережею активного громадянства та членами Європейського парламенту (ЄП), щоб провести захід Європейського парламенту, який закликав до співпраці для стимулювання змін політики та впровадження в боротьбу проти антимікробної резистентності (АМР) у ЄС та державах-членах.
• Необхідні термінові дії для заохочення та підтримки відкриття та розробки нових антибіотиків, а також моделей доступу, які винагороджують інновації та відповідне використання для подолання зростаючої загрози антибіотиків.
• Незважаючи на те, що AMR є загрозою, що розвивається повільніше, вона не менш небезпечна, ніж COVID-19: у 2019 році було зафіксовано 1.27 мільйона смертей, пов’язаних з бактеріальною AMR.¹ і майбутні прогнози щодо впливу невирішеної AMR досягають 10 мільйонів смертей на рік до 2050 року²

ОСАКА, Японія ТА АМСТЕРДАМ–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. та її європейська дочірня компанія Shionogi B.V. (надалі «Shionogi») провели захід у Парламенті ЄС минулого тижня напередодні Всесвітньої обізнаності про антимікробні засоби Week, об’єднавши зусилля з членами Європарламенту, мережею активного громадянства та групою інтересів європарламента «Права пацієнтів у Європі та транскордонне охорона здоров’я», щоб обговорити ініціативи щодо боротьби з AMR. Ця подія підкреслила необхідність термінової уваги та співпраці з боку фармацевтичних компаній, зацікавлених сторін політики та урядів для внесення змін у політику та впровадження інновацій для вирішення цієї зростаючої проблеми.

Європейський союз охорони здоров’я оголосив AMR однією з трьох основних загроз для здоров’я в ЄС, які потребують термінової уваги та заходів. У контексті перегляду фармацевтичного законодавства та запланованих Рекомендацій Європейської Ради щодо антибіотиків, які мають відбутися в 4 кварталі 2022 року, захід зібрав європейських політиків високого рівня для обговорення інноваційної основи для розробки нових антибіотиків на основі конкретних прикладів ініціатив проводиться національними органами охорони здоров’я для боротьби з AMR. Під час заходу також розглядалися моделі співпраці та управління для досягнення кращого впровадження дій і найкращих практик для цілісного підходу до антимікробної боротьби.

«Зустріч мала вирішальне значення для підвищення обізнаності щодо антимікробної резистентності та необхідності нових інновацій для вирішення незадоволених потреб. Я закликаю організації пацієнтів, індустрію, Європейську комісію, наукові кола та медичних працівників працювати разом, щоб стимулювати зміни політики та запровадити спільну відповідь на цей зростаючий суспільний виклик», – сказав депутат Європарламенту Альдо Патрічелло.

«Включення AMR до робочої програми майбутнього головування Швеції в Раді ЄС і визначення пріоритетності теми Європейським органом з питань готовності та реагування на надзвичайні ситуації в галузі охорони здоров’я (HERA) дають можливість просувати політичні дії для покращення управління, спостереження за моделями опору в Європі та стимулювання інновацій. Ці дії мають бути повністю інтегровані в єдину стратегію охорони здоров’я, надаючи рішення для здоров’я людей, тварин і навколишнього середовища. Залучення громадянського суспільства та груп захисту прав пацієнтів також має вирішальне значення в розробці та реалізації національних планів антимікробної терапії». прокоментував Маріано Вотта, директор мережі активного громадянства, європейського відділення італійської неурядової організації Cittadinanzattiva.

Депутат Європарламенту Фабіо Массімо Кастальдо також підтвердив важливість розробки передбачуваного нормативно-правового середовища для стимулювання приватних інвестицій у нові антибіотики, на додаток до встановлення механізмів швидкого закупівлі та закупівлі для медичних заходів протидії кризі, щоб реагувати на нові загрози та краще підготувати європейські системи охорони здоров’я. Він заявив, що «З ухваленням Глобальної стратегії охорони здоров’я та огляду фармацевтичного законодавства настав час діяти, і як члени Європейського парламенту ми ретельно розглянемо ці пропозиції, щоб переконатися, що вони відповідають потрібним цілям і амбіціям».

У 2019 році бактеріальний антимікробний антибіотик став причиною 1.27 мільйона смертей і пов’язаний з майже 5 мільйонами смертей.² Майбутні прогнози щодо впливу невирішеної AMR складають 10 мільйонів смертей на рік до 2050 року.³ Антибіотики мають вирішальне значення для всіх аспектів сучасної охорони здоров’я, від звичайних операцій до хіміотерапії та трансплантації органів. Якщо не вжити термінових заходів, ми можемо зіткнутися з майбутнім, у якому відсутність ефективних антибіотиків може зробити звичайні медичні процедури небезпечними, зробити неможливими більш складні втручання та процедури та зменшити нашу здатність реагувати на спалахи інфекційних захворювань. Генеральний директор Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус назвав це «повільне цунамі, яке загрожує зруйнувати століття прогресу медицини».

"Ми знаємо, що заохочення інновацій має вирішальне значення для стимулювання антимікробних досліджень і розробок і виробництва нових ефективних антибіотиків, і це необхідно як на європейському, так і на місцевому рівні. Ми бачили конкретні приклади успішних моделей, які були впроваджені в європейських країнах, і закликаємо інші країни-члени ЄС наслідувати цей приклад і розглянути подібні стимули для вирішення проблем, з якими стикаються під час виведення нових антибіотиків на ринок», – прокоментував Марк Хілл, старший віце-президент, глобальний керівник відділу цінностей і доступу Shionogi.

Хоча розробка антибіотиків є тривалим, дорогим і невизначеним процесом, комерціалізація також може бути складною. Зрозуміло, що після запуску часто спостерігається низька частота використання, що обумовлено потребою в управлінні, щоб запобігти розвитку резистентності. Низьке використання призводить до обмежених доходів, що, у свою чергу, обмежує подальшу комерціалізацію та дослідження нових продуктів. Через ці економічні проблеми багато великих фармацевтичних компаній більше не займаються розробкою та комерціалізацією антибіотиків, а кілька менших біотехнологічних компаній оголосили про банкрутство. Шіоногі рішуче підтримує запровадження нових стимулів, фінансування та моделей оцінки вартості для відшкодування з метою відновлення життєздатного комерційного ринку для вирішення економічних проблем, з якими стикається виведення нових антибіотиків на ринок, одночасно сприяючи управлінню.

Shionogi прагне підтримувати набрану динаміку та розвивати співпрацю з громадянським суспільством, політиками, промисловістю, академічними колами та медичними працівниками, щоб підтримувати інновації та спільно переломити хід боротьби з AMR.

Резистентність до антимікробних препаратів (AMR)

Резистентність до протимікробних препаратів (AMR) є серйозним тягарем для здоров’я, який необхідно терміново вирішити. Інфекції, спричинені резистентними до карбапенему грамнегативними бактеріями, часто пов’язані з високим рівнем смертності.³ Якщо не вжити заходів, прогнозується, що до 10 року резистентність до антибіотиків щороку вбиватиме 2050 мільйонів людей, а загальна вартість глобальної економіки складе 100 трильйонів доларів США.³

Відданість Шіоногі боротьбі зі стійкістю до антимікробних препаратів

Shionogi має значний досвід у галузі протиінфекційних засобів і розробляє антимікробну терапію більше 60 років. Shionogi пишається тим, що є однією з небагатьох великих фармацевтичних компаній, яка продовжує зосереджуватися на дослідженнях і розробках протиінфекційних засобів. Порівняно з іншими великими фармацевтичними компаніями, компанія інвестує найбільшу частку своїх фармацевтичних доходів у дослідження та розробки відповідних протиінфекційних засобів.⁴

Для отримання додаткової інформації зверніться до: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Про Шионогі

Shionogi & Co., Ltd. – це 142-річна глобальна фармацевтична компанія, яка займається дослідженнями, головний офіс якої знаходиться в Осаці, Японія. Вона прагне приносити користь пацієнтам на основі своєї корпоративної філософії «постачання найкращих ліків для захисту здоров’я». і благополуччя пацієнтів, яких ми обслуговуємо». Наразі компанія продає продукцію в кількох терапевтичних сферах, включаючи протиінфекційні препарати, знеболюючі засоби, розлади ЦНС, серцево-судинні захворювання та гастроентерологію. Наразі дослідження та розробки Shionogi спрямовані на дві терапевтичні сфери: інфекційні захворювання та біль/розлади ЦНС.

Для отримання додаткової інформації про Shionogi & Co., Ltd., будь ласка, відвідайте https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi B.V. є європейською штаб-квартирою Shionogi & Co., Ltd. Для отримання додаткової інформації про Shionogi B.V. www.shionogi.eu.

прогнозні заяви

Це оголошення містить прогнозні заяви. Ці твердження базуються на очікуваннях у світлі наявної на даний момент інформації, припущеннях, які піддаються ризикам і невизначеності, які можуть призвести до суттєвих відмінностей фактичних результатів від цих заяв. Ризики та невизначеності включають загальні внутрішні та міжнародні економічні умови, такі як загальні умови промисловості та ринку, а також зміни процентної ставки та обмінного курсу валюти. Ці ризики та невизначеності особливо стосуються прогнозних заяв, пов’язаних із продуктом. Ризики та невизначеності продукту включають, але не обмежуються цим, завершення та припинення клінічних випробувань; отримання регуляторних дозволів; заяви та занепокоєння щодо безпеки та ефективності продукту; технологічний прогрес; несприятливий результат важливого судового процесу; внутрішні та зовнішні реформи охорони здоров'я та зміни законів і правил. Крім того, для існуючих продуктів існують виробничі та маркетингові ризики, які включають, але не обмежуються ними, нездатність створити виробничі потужності для задоволення попиту, відсутність сировини та вихід конкурентоспроможної продукції. Компанія відмовляється від будь-яких намірів або зобов’язань оновлювати або переглядати будь-які прогнозні заяви в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином.

© 2022 Shionogi Europe. Всі права захищені.

посилання

¹ Співробітники з антимікробної резистентності. Глобальний тягар стійкості бактерій до антимікробних препаратів у 2019 році: систематичний аналіз. Ланцет. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Доступно онлайн: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Останній доступ у листопаді 2022 року.

² О’Ніл, Дж. та ін. Огляд антимікробної стійкості. Боротьба зі стійкими до ліків інфекціями в усьому світі: підсумковий звіт і рекомендації. 2016 рік https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Останній доступ у листопаді 2022 року

³ Perez F та ін. «Стійкі до карбапенему ентеробактерії: загроза для наших найбільш вразливих пацієнтів». Cleve Clin J Med. квітень 2013; 80(4): 225–33

⁴ Еталон стійкості до антимікробних засобів 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Останній доступ у листопаді 2022 року

Код вакансії: NP-EU-FDC-0398

Дата підготовки: листопад 2022 року

Контакти

За додатковою інформацією звертайтеся:
Шионогі Б.В.
Джо Тейлор

Виконавчий директор із корпоративних та урядових справ

jo.taylor@shionogi.eu
Контакт для ЗМІ Havas SO
Нікола Лілі

Заступник директора

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com