Eisai: Jyseleca، JAK inhibitor کے اضافی اشارے کی منظوری کے بارے میں اعلان

ٹوکیو، مارچ 28، 2022 - (JCN نیوز وائر) - Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. اور EA Pharma Co., Ltd نے اعلان کیا کہ Gilead نے Jyseleca کے اضافی اشارے کی منظوری حاصل کی ہے (عام نام: Filgotinib, "Jyseleca" )، Janus Kinase (JAK) inhibitor، جاپان میں فعال اعتدال سے لے کر شدید السرٹیو کولائٹس والے مریضوں کے علاج کے لیے۔ ستمبر 2020 میں، Jyseleca کو ریمیٹائڈ گٹھیا (بشمول ساختی جوڑوں کو پہنچنے والے نقصان کی روک تھام) کے مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا جن کا جاپان میں روایتی علاج کے لیے ناکافی ردعمل تھا۔

اضافی اشارے کی منظوری فیز IIb/III SELECTION ٹرائل کے اعداد و شمار پر مبنی ہے جو اعتدال سے شدید طور پر فعال السرٹیو کولائٹس والے بائیولوجک-نائیو اور بائیولوجک-تجربہ کار مریضوں کے شامل کرنے اور دیکھ بھال کے علاج میں Jyseleca کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیتے ہیں۔ ٹرائل میں دو انڈکشن اسٹڈیز اور ایک مینٹیننس اسٹڈی شامل ہے۔ مقدمے کی سماعت نے Jyseleca کی افادیت اور حفاظتی پروفائل کو ظاہر کیا، اور کسی نئے حفاظتی خطرات کی نشاندہی نہیں کی گئی۔

Kitasato انسٹی ٹیوٹ ہسپتال کے سنٹر فار ایڈوانسڈ ٹریٹمنٹ آف انفلامیٹری باؤل ڈیزیز کے ڈائریکٹر ڈاکٹر نوریفومی ہیبی نے تبصرہ کیا "السرٹیو کولائٹس ایک دائمی سوزش کی بیماری ہے جس میں بڑی آنت کے استر پر زخم اور السر بنتے ہیں، اور اس کے ساتھ علامات ہوتی ہیں جیسے فعال مرحلے کے دوران پاخانہ میں خون، اسہال اور پیٹ میں درد۔ السرٹیو کولائٹس کے علاج میں پیشرفت کے باوجود، کوئی علاج معالجہ نہیں ہے، اور سوزش کو دوبارہ لگنے سے روکنے کے لیے فوری طور پر معافی دلانا اور معافی کو برقرار رکھنا ضروری ہے۔ مسلسل سوزش کی وجہ سے، ابھی بھی طبی ضروریات پوری نہیں ہوئی ہیں کیونکہ بہت سے مریض اب بھی ان علامات سے دوچار ہیں جو ان کی روزمرہ کی زندگی کو متاثر کرتے ہیں۔ اضافی اشارے کی منظوری کے ساتھ، جس نے معافی کی شمولیت اور دیکھ بھال میں افادیت اور حفاظت کو ظاہر کیا، مجھے خوشی ہے کہ یہ علاج کا ایک نیا اختیار فراہم کرتا ہے۔ ایسے مریضوں کے لیے جن کی طبی ضروریات پوری نہیں ہوتیں۔"

ٹوکیو میڈیکل اینڈ ڈینٹل یونیورسٹی کے نائب صدر ڈاکٹر مامورو وتانابے نے تبصرہ کیا کہ "جیسیلیکا ایک نیا JAK روکنے والا ہے اور کلینیکل اسٹڈیز میں، معافی کو شامل کرنے اور برقرار رکھنے کے لیے Jyseleca کی افادیت اور حفاظتی پروفائل کو اعتدال سے شدید فعال السرٹیو والے مریضوں میں ظاہر کیا گیا ہے۔ کولائٹس جو حیاتیاتی اور حیاتیاتی تجربہ رکھتے ہیں۔ اضافی اشارے کی منظوری کے ساتھ، میں السرٹیو کولائٹس کے علاج میں مزید پیش رفت دیکھنے کی امید کرتا ہوں۔"

Gilead اور Eisai جاپان میں ریمیٹائڈ گٹھائی کے اشارے کے لئے مشترکہ مارکیٹ Jyseleca. Gilead اور EA Pharma، جو Eisai کے ذریعے شروع کیا گیا ہے، السرٹیو کولائٹس کے اضافی اشارے کو مشترکہ طور پر فروغ دیں گے۔ Gilead, Eisai اور EA Pharma السرٹیو کولائٹس کے علاج کے اختیارات کو وسعت دیں گے اور Jyseleca کے ذریعے مریضوں اور ان کے خاندانوں کے QOL کو بہتر بنانے میں مزید تعاون کرنے کی کوشش کریں گے۔

مزید معلومات کے لئے، ملاحظہ کریں https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


کاپی رائٹ 2022 JCN نیوز وائر۔ جملہ حقوق محفوظ ہیں. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. اور EA Pharma Co., Ltd نے اعلان کیا کہ Gilead نے فعال اعتدال پسند مریضوں کے علاج کے لیے Jyseleca, Janus Kinase (JAK) inhibitor کے اضافی اشارے کی منظوری حاصل کر لی ہے۔ جاپان میں شدید السرٹیو کولائٹس۔

• سکے سمارٹ۔ یورپ کا بہترین بٹ کوائن اور کرپٹو ایکسچینج۔
• پلیٹو بلاک چین۔ Web3 Metaverse انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ مفت رسائی۔
• کرپٹو ہاک۔ Altcoin ریڈار. مفت جانچ.
• ماخذ: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/