ہانگ کانگ، فروری 17، 2022 - (ACN نیوز وائر) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" یا "کمپنی"، اس کے ذیلی اداروں کے ساتھ، "گروپ"، اسٹاک کوڈ: 3681.HK)، ہانگ کانگ میں قائم بائیو فارماسیوٹیکل امیونولوجیکل بیماریوں کے علاج کے لیے علاج کی تحقیق، ترقی، مینوفیکچرنگ اور کمرشلائزیشن کے لیے وقف کمپنی، یہ اعلان کرتے ہوئے خوشی محسوس کر رہی ہے کہ، 11 فروری 2022 (EST مقامی وقت)، کمپنی کے لیے ایک تحقیقاتی نئی دوا کی درخواست ("IND") فرسٹ ان کلاس (ایف آئی سی) دمہ کے علاج سے متعلق پروڈکٹ SM17 (انجیکشن کے لیے ہیومنائزڈ اینٹی IL17RB مونوکلونل اینٹی باڈی) کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ("FDA") نے جمع کرایا اور قبول کیا ہے۔ کمپنی 2022 کی پہلی سہ ماہی میں، FDA کی طرف سے IND کی منظوری کے بعد، امریکہ میں انسانوں کا پہلا مطالعہ شروع کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔
SM17 دنیا کی پہلی مونوکلونل اینٹی باڈیز ہے جو IL17BR کو نشانہ بناتی ہے جسے SinoMab اور LifeArc (برطانیہ میں مقیم ایک طبی تحقیقی خیراتی ادارہ) نے مشترکہ طور پر تیار کیا ہے۔ SM17 میں اشارے کی ایک وسیع رینج ہے، بشمول بڑی مارکیٹ والیوم کے اشارے جیسے دمہ اور اعلی شرح اموات والی بیماریوں جیسے idiopathic pulmonary fibrosis۔ مارکیٹ میں موجود دیگر مصنوعات کے مقابلے میں، SM17 کو امتیازی فوائد حاصل ہیں۔ ابتدائی اعداد و شمار اور SM17 کے عمل کے منفرد طریقہ کار کے ساتھ، کمپنی کا خیال ہے کہ SM17 ممکنہ طور پر دیگر منظور شدہ حیاتیات کے مقابلے دمہ کے علاج پر وسیع اور زیادہ فائدہ مند اثر رکھتا ہے۔
عالمی مارکیٹ میں دمہ کے مریضوں کی تعداد میں بتدریج اضافہ ہو رہا ہے اور 247.5 تک 2023 ملین تک پہنچنے اور 267.7 تک مزید بڑھ کر 2030 ملین تک پہنچنے کی توقع ہے۔ PRC میں دمہ کے مریضوں کی تعداد عالمی شرح سے زیادہ رفتار سے بڑھ رہی ہے اور 25.6 تک 2023 ملین تک پہنچنے اور 27.8 تک مزید بڑھ کر 2030 ملین تک پہنچنے کی پیش گوئی کی گئی ہے۔ مارکیٹ کے سائز کے لحاظ سے، عالمی دمہ کی مارکیٹ 25.1 تک 2023 بلین امریکی ڈالر اور 34.6 تک 2030 بلین امریکی ڈالر تک پہنچنے کا امکان ہے۔ تاہم، دمہ کی مارکیٹ PRC کے 36.4 تک RMB2023 بلین اور 65.0 تک RMB2030 بلین تک پہنچنے کی توقع ہے۔ علاج کے اختیارات کے لحاظ سے، دمہ کا روایتی علاج سانس کے ذریعے لی جانے والی کورٹیکوسٹیرائڈ پر مبنی ہے، لیکن وہ خاص طور پر نوعمروں میں سنگین منفی اثرات کا شکار ہیں۔ اگر طویل عرصے تک استعمال کیا جائے تو منشیات کی مزاحمت بھی بڑھ سکتی ہے۔ توقع ہے کہ SM17 کا تعارف افادیت اور حفاظت کے توازن کے لحاظ سے علاج کا ایک بہتر آپشن فراہم کرے گا۔
SinoMab کے چیئرمین، ایگزیکٹو ڈائریکٹر اور چیف ایگزیکٹو آفیسر ڈاکٹر Shui On LEUNG نے کہا کہ: "NMPA کی طرف سے ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے علاج کے لیے SN1011 کے لیے IND کی درخواست کی منظوری کے بعد، FDA کی طرف سے SM17 IND کی درخواست کو مکمل طور پر قبول کرنا۔ کمپنی کے نئے منشیات کے R&D پروگرام کے موثر عمل کو ظاہر کرتا ہے۔ اضافی موثر علاج کے لیے ابھی بھی ایک غیر پوری طبی ضرورت ہے، خاص طور پر ان مریضوں کے لیے جو موجودہ علاج کا جواب نہیں دیتے ہیں۔ اس لیے ہمیں SM17 کی طبی ترقی کے بہت زیادہ امکانات پر یقین ہے۔ ہمارا بنیادی مقصد مصنوعات، بشمول SM03، SN1011 اور SM17، کلینکل R&D پر آسانی سے پیشرفت کر رہی ہے، کمپنی کو کمرشلائزیشن کی طرف بتدریج آگے بڑھا رہی ہے۔ مستقبل میں، ہم مریضوں کو فائدہ پہنچانے اور جدت کے ذریعے شیئر ہولڈرز کے لیے قدر پیدا کرنے کے لیے اپنے پروجیکٹس پر عمل درآمد کو تیز کریں گے۔"
SM17 کے بارے میں
SM17 کو نئی دوائیوں کی نشوونما کے لیے دنیا کا پہلا انسانی، IgG4-k مونوکلونل اینٹی باڈی کے طور پر جانا جاتا ہے، جو IL-17RB کو نشانہ بناتا ہے۔ اور IL-17RB ایک قسم-I سنگل ٹرانس میمبرین گلائکوپروٹین ہے جس کا تعلق IL-17 ریسیپٹر فیملی سے ہے۔ SM17 کا IL-17RB سے منسلک Th2 مدافعتی ردعمل کو دبا سکتا ہے جو سائٹوکائنز کے ایک زمرے کی طرف سے حوصلہ افزائی کرتا ہے جسے "الارمین" کہا جاتا ہے، جو الرجی کی بیماری اور ایئر وے کے وائرل ردعمل کے روگجنن میں ملوث پایا گیا ہے۔ Th2 سوزشی جھڑپ کے اپ اسٹریم ثالثوں کو نشانہ بنانے والے متبادل نقطہ نظر، جیسے کہ "الارمنز" سے ایئر وے کی سوزش پر وسیع اثر پڑے گا اور اس وقت دستیاب علاج کے مقابلے زیادہ مؤثر دمہ کنٹرول فراہم کرے گا، اور SM17 جیسا عمل کرنے کے طریقہ کار کے ساتھ مصنوعات ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ.
SinoMab BioScience Limited کے بارے میں
SinoMab BioScience Limited (اسٹاک کوڈ: 3681.HK) مدافعتی امراض کے علاج کے لیے علاج کی تحقیق، ترقی، مینوفیکچرنگ اور کمرشلائزیشن کے لیے وقف ہے۔ کمپنی کا فلیگ شپ پراڈکٹ SM03 رمیٹی سندشوت (RA) کے علاج کے لیے CD22 کے خلاف ممکنہ عالمی سطح پر پہلا ہدف mAb ہے اور اس وقت چین میں رمیٹی سندشوت کے لیے فیز III کے کلینیکل ٹرائل میں ہے، جسے ایک اہم خصوصی کے طور پر تسلیم کیا گیا ہے۔ بارہویں پانچ سالہ منصوبہ کی مدت اور تیرھویں پانچ سالہ منصوبہ کی مدت کے اہم نئے منشیات کی ترقی کے منصوبے۔ مزید برآں، کمپنی کے پاس دوسرے ممکنہ فرسٹ ان ٹارگٹ اور فرسٹ ان کلاس ڈرگ امیدوار ہیں، جن میں سے کچھ پہلے سے ہی طبی مرحلے میں ہیں، ان کے اشارے ریمیٹائڈ گٹھائی (RA)، سیسٹیمیٹک lupus erythematosus (SLE)، pemphigus vulgaris (PV)، نان ہڈکنز لیمفوما (NHL)، دمہ، اور دیگر بیماریاں جن کی طبی ضروریات پوری نہیں ہوتی ہیں۔
کاپی رائٹ 2022 ACN نیوز وائر۔ جملہ حقوق محفوظ ہیں. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" یا "کمپنی"، اس کے ذیلی اداروں کے ساتھ، "گروپ، اسٹاک کوڈ: 3681.HK)، ہانگ کانگ کی ایک بایو فارماسیوٹیکل کمپنی جو تحقیق، ترقی، مینوفیکچرنگ کے لیے وقف ہے۔ اور امیونولوجیکل بیماریوں کے علاج کے لیے علاج کی کمرشلائزیشن
- 11
- 2022
- 7
- رفتار کو تیز تر
- اے سی این نیوزوائر۔
- عمل
- ایڈیشنل
- فوائد
- تمام
- پہلے ہی
- اعلان کریں
- درخواست
- نقطہ نظر
- دستیاب
- خیال ہے
- فوائد
- ارب
- چیئرمین
- چیریٹی
- چیف
- چیف ایگزیکٹو آفیسر
- چین
- کوڈ
- ویاوساییکرن
- کمپنی کے
- اعتماد
- کنٹرول
- کاپی رائٹ
- سکتا ہے
- موجودہ
- اعداد و شمار
- وقف
- ترقی
- ترقی
- ڈائریکٹر
- بیماری
- بیماریوں
- ڈرائیونگ
- منشیات کی
- منشیات
- اثر
- موثر
- بہت بڑا
- خاص طور پر
- ایگزیکٹو
- ایگزیکٹو ڈائریکٹر
- توقع
- خاندان
- ایف ڈی اے
- پہلا
- کے بعد
- کھانا
- مستقبل
- گلوبل
- ہائی
- HTTPS
- سمیت
- اضافہ
- جدت طرازی
- جانا جاتا ہے
- بڑے
- لمیٹڈ
- مقامی
- لانگ
- اہم
- بنانا
- مینوفیکچرنگ
- مارکیٹ
- طبی
- دس لاکھ
- افسر
- اختیار
- آپشنز کے بھی
- دیگر
- مرحلہ
- مصنوعات
- حاصل
- پروگرام
- منصوبوں
- فراہم
- سہ ماہی
- آر اینڈ ڈی
- رینج
- قیمتیں
- تحقیق
- سیفٹی
- کہا
- اہم
- اسی طرح
- سائز
- اسٹیج
- اسٹاک
- مطالعہ
- جمع کرائی
- کے ذریعے
- وقت
- مل کر
- روایتی
- علاج
- مقدمے کی سماعت
- ہمیں
- منفرد
- متحدہ
- متحدہ سلطنت یونائیٹڈ کنگڈم
- قیمت
- ڈبلیو