نانو ویئر نے AI سے چلنے والے مسلسل بلڈ پریشر کی نگرانی اور ہائی بلڈ پریشر کی تشخیص کے انتظام کے لیے FDA 510(k) کلیئرنس کا اعلان کیا: SimpleSense-BP

تبدیلی والے AI، SimpleSense کو ایندھن دینے والے پیٹنٹ شدہ نینو سینسرز کا استعمال^TM,پہلا پہننے کے قابل پلیٹ فارم ہے جو معالجین کو محفوظ طریقے سے اور درست طریقے سے مریضوں کو گھر پر، صحت کی دیکھ بھال کی سہولیات میں، اور طبی تحقیق میں مکمل روٹین کارڈیو پلمونری امتحانات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔

نیو یارک (کاروبار وائر) -نینو ویئرصحت کی دیکھ بھال میں گھر میں دور دراز کی تشخیص کے ایک رہنما نے اعلان کیا کہ اس کا نینو ٹیکنالوجی کے قابل پہننے کے قابل اور سافٹ ویئر پلیٹ فارم، SimpleSense^TM، نے ایک ناول AI-enabled Software-as-a-Medical Device (SaMD) کے لیے FDA 510(k) کلیئرنس حاصل کی ہے۔ پہلے غیر حملہ آور، کف لیس، مسلسل بلڈ پریشر مانیٹر، اور تشخیصی کے طور پر، SimpleSense-BP ہائی بلڈ پریشر کے کلینیکل تشخیصی انتظام میں ایک تبدیلی کا آلہ فراہم کرتا ہے اور پہننے کے قابل پلیٹ فارم کے پہلے صاف کیے گئے کارڈیو پلمونری تشخیص میں اضافہ کرتا ہے۔

"یہ ایف ڈی اے کلیئرنس نینو ویئر کے لیے ایک دلچسپ اور مختلف لمحے کی نمائندگی کرتا ہے۔ وبائی امراض کے باعث تیزی سے، مارکیٹ بے تابی سے قابل اعتماد، کلینیکل گریڈ کے پہننے کے قابل، اور ڈیٹا سروس کے حل کی تلاش کر رہی ہے جو مصنوعات کی مارکیٹ کو مندرجہ ذیل تین صفات کے ساتھ فٹ پاتے ہیں: گھر پر، AI کا استعمال، اور ایک ثابت شدہ ٹیم جو عملدرآمد کرتی ہے،" کہتے ہیں۔ وینک وردان، نینو ویئر کے سی ای او اور شریک بانی، دنیا کے واحد نینو ٹیکنالوجی پر مبنی ایمبیڈڈ سینسر پلیٹ فارم کے طور پر کمپنی کے امتیاز پر زور دیتے ہیں جو ناقابل تولید AI الگورتھم کو ایندھن دیتا ہے۔ "یہ SaMD صرف اس کی پہلی مثال ہے کہ ہماری نینو ٹیکنالوجی اور AI کس قابل ہے، ہر مریض کے انفرادی خطرے کے دستخطوں اور قلبی نگہداشت کے راستوں کو سمجھنے کے لیے، مادی طور پر درست ادویات کو قابل بناتا ہے۔"

اس کے چوتھے FDA 510(k) کلیئرنس کے ساتھ، 13 سے نوازے گئے اور 12 زیر التواء پیٹنٹس کے ساتھ جس میں اس کی نینو ٹیکنالوجی، اسکیلڈ نینو سینسر مینوفیکچرنگ، ملٹی پیرامیٹرک پہننے کے قابل، سافٹ ویئر پلیٹ فارم، انجیکشن پائپ لائن، اور بند لوپ ایکو سسٹم میں AI الگورتھم، Nanowear's Simple^TM مارکیٹ میں منفرد طور پر پوزیشن میں ہے: پلیٹ فارم کو گھر پر، صحت کی دیکھ بھال کی سہولیات اور طبی تحقیق میں استعمال کرنے کے لیے اشارہ کیا گیا ہے۔ ناول 4-فیصلے والے درخت کے الگورتھمک ماڈل، SimpleSense-BP کو تین مطالعاتی بازوؤں میں آزمایا گیا جس میں تربیت اور توثیق دونوں آزاد جغرافیوں اور آبادیاتی آبادیوں میں انجام دی گئی ہیں جو حالیہ امریکی مردم شماری اور پوری ہائی بلڈ پریشر والی آبادی کے لیے عام ہونے کی عکاسی کرتی ہیں۔ کی تبدیلیوں کو ٹریک کرنے کے لیے SimpleSense-BP کی توثیق کی جاتی ہے۔ > +/- 15mmHg سسٹولک اور +/- 10mmHg diastolic بلڈ پریشر ہائی بلڈ پریشر کے تمام طبقوں میں اس کے پہننے کے قابل زیر جامہ اور AI پلیٹ فارم کے ذریعے مسلسل ریکارڈنگ کی مدت میں۔

نمسا, دنیا بھر میں معروف کارڈیو ویسکولر MedTech کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن، Nanowear کی تازہ ترین کلیئرنس اور استعمال کے اشارے کو طبی تحقیق کو اپنی مرضی کے مطابق بنانے میں فرق کے طور پر دیکھتی ہے، $50bn+ کی مارکیٹ جس میں لاگت میں نمایاں اضافہ ہوتا ہے اور وبائی امراض کے بعد سے حقیقی دنیا کے ڈیٹا کی وشوسنییتا پر ضروری زور دیا جاتا ہے۔ "ہم اکثر وائٹ کوٹ سنڈروم کے بارے میں بات کرتے ہیں جو بلڈ پریشر یا دیگر کارڈیو پلمونری تشخیص میں علاج کے اثر کو سمجھنے کی ہماری صلاحیت کو محدود کرتا ہے۔ وائٹ کوٹ سنڈروم 'حقیقی دنیا' رہنے کا ایک اور لفظ ہے۔ جس طرح وائٹ کوٹ سنڈروم کی وجہ سے 30 سیکنڈ کی ریڈنگ میں مریض کا بلڈ پریشر زیادہ ہو سکتا ہے، وہی مریض 30 سیکنڈ ریڈنگ سے پہلے پانچ منٹ تک سکون سے سانس لے کر اپنا بلڈ پریشر کم کر سکتا ہے۔ تو، ہم اصل میں اس انفرادی مریض کے بارے میں کیا سیکھ رہے ہیں یا علاج معالجے کا اطلاق کیا ہے؟" NAMSA کے چیف میڈیکل آفیسر، کین اوریل ایم ڈی کہتے ہیں۔ "آج تک، موجودہ صحت کی دیکھ بھال کے قابل لباس اور سافٹ ویئر پلیٹ فارم یا تو دائرہ کار اور وقت میں محدود ہیں۔ یا وہ 'حقیقی دنیا' کے حالات کے دوران جس چیز کی تشخیص کر سکتے ہیں اس کے لیے ناقابل اعتبار اور غیر تصدیق شدہ ہیں۔ نینو ویئر کا مسلسل آلہ، سافٹ ویئر پلیٹ فارم، اور AI الگورتھم، کلینیکل ریسرچ پلیٹ فارم کے کام کرنے کے طریقے کو تبدیل کر سکتے ہیں۔ آزمائشی اخراجات کو نمایاں طور پر کم کرتے ہوئے تمام جغرافیوں میں کارکردگی، رسائی، تنوع اور معیاری کاری کو بڑھایا جا سکتا ہے۔ اہم بات یہ ہے کہ سپانسرز طبی اعتبار سے قابل بھروسہ اور ٹرینڈ ڈیٹا پر مبنی بصیرت حاصل کر سکیں گے۔ حقیقی دنیا سے ڈیٹا؛ ان کے مریضوں کے گھر، ان کے کام کی جگہ، اور روزمرہ کی زندگی پر مشتمل بے شمار دیگر ترتیبات،" ڈاکٹر اوریل نے نتیجہ اخذ کیا۔

نانو ویئر، 2023 کے انوویشن پچ چیلنج کے فاتح امریکن کالج آف کارڈیالوجی (ACC)نیشنل ہارٹ، لنگ، اینڈ بلڈ انسٹی ٹیوٹ (NHLBI) کے اشتراک سے منظم کیا گیا، 1 کے لیے منتخب کردہ 5 میں سے 2023 کمپنی تھی۔ ہارٹ ایکس cohort، کی طرف سے طاقت میڈیکسیم (ایک ACC کمپنی) اور Healthtech Arkansas. جو ساسن، پی ایچ ڈی، MedAxiom کے چیف کمرشل آفیسر اور وینچرز کے ایگزیکٹو نائب صدر، ہائی بلڈ پریشر والے 100M+ امریکیوں کے لیے AI سے چلنے والے مسلسل بلڈ پریشر اور گھریلو تشخیص کی تبدیلی کی نوعیت کو تسلیم کرتے ہیں۔ "SimpleSense-BP مسلسل AI الگورتھم انسانی غلطی اور ہائی بلڈ پریشر کے انتظام کی دیگر پیچیدگیوں کو کم کرنے کے لیے سافٹ ویئر کوالٹی مینجمنٹ کا استعمال کرتا ہے، اور اس میں عمر، قد، وزن، نسل، اور سانس لینے کی شرح کو الگورتھمک ان پٹ کے طور پر شامل کیا جاتا ہے،" ساسن نوٹ کرتا ہے۔ "توثیق میں 100 سے زیادہ حقیقی دنیا کی مثالوں کے ساتھ، یہ AI اور گھر پر مبنی ڈیجیٹل ہیلتھ پلیٹ فارم امراض قلب کے ماہرین، طبی محققین، اور بااختیار صارفین کو باہمی تعاون کے ساتھ ذہانت فراہم کرتا ہے، جو بالآخر بیماری کی اس نازک حالت کے لیے دیکھ بھال کے راستے کو بہتر بناتا ہے۔ مزید برآں، ٹیکنالوجی قلبی پروگراموں کو کم عملہ استعمال کرتے ہوئے ڈیٹا اکٹھا کرنے کی بڑھتی ہوئی تعدد حاصل کرنے اور مریضوں کو بہتر تجربہ فراہم کرنے کی اجازت دیتی ہے، جو آج تمام قلبی اداروں کے لیے معنی خیز فوائد ہیں۔

NANOWEAR کے بارے میں

Nanowear گھر میں صحت کی دیکھ بھال کرنے والی ریموٹ تشخیصی کمپنی ہے جو گھر پر کارڈیو پلمونری ڈیٹا اکٹھا کرنے اور اس کا تجزیہ کرنے کا ایک بہتر طریقہ فراہم کرتی ہے۔ اس کا اینڈ ٹو اینڈ سافٹ ویئر، موبائل، اور مشین لرننگ سے چلنے والا پلیٹ فارم کلینیکل ریسرچ اور ورچوئل کیئر میں ایک انقلابی چھلانگ ہے، پیٹنٹ شدہ نینو ٹیکنالوجی سینسر کے ذریعے اسکور شدہ، کلینیکل گریڈ ڈائیگنوسٹک ڈیٹا کے ساتھ فزیشن کے فیصلہ سازی کو بااختیار بناتا ہے جو ہائی فیڈیلیٹی سگنلز حاصل کرتے ہیں۔ . مزید جاننے کے لیے، ملاحظہ کریں۔ www.nanowearinc.com

سادگی کے بارے میں ™

SimpleSense™ ایک FDA کلیئرڈ، AI سے چلنے والا ڈیجیٹل پلیٹ فارم اور پہننے کے قابل ڈیوائس ہے جو دل، پھیپھڑوں، ہیموڈینامک، اور مرکزی عروقی نظام میں 85+ منفرد بائیو مارکر ڈیٹا پوائنٹس کی گرفت اور تجزیہ کرتا ہے۔ یہ پلیٹ فارم اعلیٰ معیار، مسلسل اور وقتی مطابقت پذیر بائیو میٹرک ڈیٹا فراہم کرتا ہے، جو کہ ملی سیکنڈ کے حساب سے کارڈیو پلمونری اسسمنٹس کو جمع کرتا ہے تاکہ دور دراز کے مریضوں کے انتظام میں طبی پیشہ ور افراد کی مدد کی جا سکے۔ ملکیتی نانوسینسرز اور الگورتھم کا استعمال کرتے ہوئے، SimpleSense™ دنیا کا پہلا آل ان ون پہننے کے قابل پلیٹ فارم ہے، جس میں بلڈ پریشر لائن، ڈیجیٹل سٹیتھوسکوپ، ملٹی چینل ای سی جی، ہیموڈینامک مانیٹر، پلس آکسیمیٹر، اسپیرومیٹر، اور ایکٹیگرافی مانیٹر سمیت فرسٹ لائن ڈائیگنوسٹک ٹولز کو تبدیل کیا گیا ہے۔ .

NAMSA کے بارے میں

طبی آلات کے سپانسرز کو 1967 سے صحت کی دیکھ بھال کو بہتر بنانے میں مدد کرنا، NAMSA دنیا کی معروف MedTech Contract Research Organisation (CRO) ہے جو عالمی سطح سے آخر تک ترقیاتی خدمات پیش کرتی ہے۔ اپنی عالمی ریگولیٹری مہارت اور گہرائی سے علاج کے علم سے کارفرما، NAMSA میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹ کی ترقی کو تیز کرنے کے لیے وقف ہے، جو کلائنٹس کی مصنوعات کو ڈیولپمنٹ لائف سائیکل کے ذریعے موثر اور لاگت کے ساتھ منتقل کرنے کے لیے صرف سب سے ثابت شدہ حل پیش کرتا ہے۔ طبی آلات کی جانچ سے؛ ریگولیٹری، معاوضہ اور معیار سے متعلق مشاورت؛ مارکیٹ ریسرچ اور کلینیکل ریسرچ سروسز، NAMSA کامیاب ترقی اور کمرشلائزیشن کے نتائج کے لیے صنعت کا اہم، قابل اعتماد پارٹنر ہے۔ ویب: namsa.com

رابطے

میڈیا:
ریچل ریڈ
ڈائریکٹر ، مارکیٹنگ اور کمیونیکیشن

press@nanowearinc.com

• SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
• پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• ماخذ: https://www.fintechnews.org/nanowear-announces-fda-510k-clearance-for-ai-enabled-continuous-blood-pressure-monitoring-and-hypertension-diagnostic-management-simplesense-bp/