Alnylam thông báo sơ bộ * Quý IV và cả năm 2022 Doanh thu từ sản phẩm ròng toàn cầu và cung cấp thông tin cập nhật bổ sung

– Đạt được Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ cả năm 2022 là 894 triệu USD cho ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, và OXLUMO^®, Thể hiện mức tăng trưởng hàng năm 35% (43% khi sử dụng tỷ giá hối đoái cố định**) –

– Sức mạnh của việc ra mắt AMVUTTRA đã thúc đẩy 37% Tổng mức tăng trưởng doanh thu hàng năm của TTR –

– Duy trì bảng cân đối kế toán ổn định với số dư tiền mặt và đầu tư cuối năm xấp xỉ 2.2 tỷ đô la –

CAMBRIDGE, Mass. - (DÂY DOANH NGHIỆP) -Dược phẩm Alnylam, Inc. (Nasdaq: ALNY), công ty trị liệu RNAi hàng đầu, hôm nay đã công bố sơ bộ* doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu trong quý IV và cả năm 2022 cho ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI và OXLUMO, đồng thời cung cấp thêm thông tin cập nhật về các lần ra mắt thương mại của sản phẩm.

Sơ kết Quý IV và Cả năm 2022 Hoạt động Thương mại và Tài chính*

Tổng TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ của ONPATTRO và AMVUTTRA trong quý IV lần lượt là khoảng 122 triệu đô la và 69 triệu đô la, chiếm 12% tổng mức tăng trưởng TTR hàng quý so với quý 3 năm 2022 và cho cả năm 2022 lần lượt là khoảng 558 triệu đô la và 94 triệu đô la , chiếm 37% tổng mức tăng trưởng TTR hàng năm so với cả năm 2021.
• Tính đến cuối năm 2022, hơn 2,975 bệnh nhân trên toàn thế giới đang dùng ONPATTRO hoặc AMVUTTRA thương mại.

GIVLAARI^® (givosiran)

• Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ trong quý 2022 và cả năm 47 lần lượt là khoảng 173 triệu USD và 3 triệu USD, thể hiện mức tăng trưởng hàng quý và hàng năm lần lượt là 35% và 3% so với quý 2022 năm 2021 và cả năm XNUMX.
• Tính đến cuối năm 2022, hơn 520 bệnh nhân trên toàn thế giới đang sử dụng GIVLAARI thương mại.

OXLUMO^® (lumasiran)

• Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ trong quý 2022 và cả năm 24 lần lượt là khoảng 70 triệu USD và 45 triệu USD, thể hiện mức tăng trưởng hàng quý và hàng năm lần lượt là 17% và 3% so với quý 2022 năm 2021 và cả năm XNUMX.
• Tính đến cuối năm 2022, hơn 280 bệnh nhân trên toàn thế giới đã sử dụng OXLUMO thương mại.

Hơn nữa, vào ngày 31 tháng 2022 năm 2.2, Alnylam có tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được sơ bộ khoảng 2.4 tỷ đô la, so với 31 tỷ đô la vào ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX.

“Chúng tôi rất vui mừng khi kết thúc năm 2022 một cách rất thành công với việc tiếp tục thực hiện trên danh mục thương mại của mình, mang lại doanh thu cao nhất phù hợp với phạm vi hướng dẫn của chúng tôi. Những kết quả sơ bộ này phản ánh nhu cầu lành mạnh của bệnh nhân đối với các sản phẩm biến đổi của chúng tôi và hoạt động thương mại mạnh mẽ của đội ngũ chúng tôi trong việc cung cấp các loại thuốc quan trọng này cho những bệnh nhân có nhu cầu trên khắp thế giới. Vào năm 2022, chúng tôi đặc biệt vui mừng kỷ niệm sự chấp thuận và ra mắt toàn cầu của AMVUTTRA, sản phẩm đã chứng tỏ hiệu suất thương mại ấn tượng trong hai quý đầu tiên ra mắt,” Yvonne Greenstreet, MBChB, Giám đốc điều hành của Alnylam cho biết. “Khi chúng tôi xem xét hiệu quả tài chính và thương mại của mình, kết hợp với việc thực hiện mạnh mẽ trên mặt trận R&D, chúng tôi tin rằng chúng tôi đang trên đường đạt được mục tiêu đề ra. Alnylam P⁵x25 mục tiêu, định vị Alnylam là một công ty thương mại đa sản phẩm, toàn cầu, hàng đầu với một hệ thống rộng lớn và nền tảng hữu cơ sẵn sàng mang lại sự đổi mới bền vững trong tương lai, một hồ sơ hiếm thấy trong ngành của chúng tôi.”

Ban quản lý Alnylam sẽ thảo luận về các kết quả tài chính được lựa chọn sơ bộ này và các bản cập nhật thương mại trong buổi thuyết trình webcast tại 41^st Hội nghị chăm sóc sức khỏe thường niên của JP Morgan tại San Francisco, California vào ngày mai, Thứ Hai, ngày 9 tháng 2023 năm 9 lúc 45:12 sáng theo giờ PT (45:XNUMX chiều theo giờ ET).

Giới thiệu về liệu pháp RNAi

RNAi (sự can thiệp của RNA) là một quá trình tế bào tự nhiên làm im lặng gen, đại diện cho một trong những lĩnh vực tiến bộ nhanh chóng và hứa hẹn nhất trong sinh học và phát triển thuốc ngày nay. Khám phá của nó đã được báo trước là “một bước đột phá khoa học lớn xảy ra mỗi thập kỷ hoặc lâu hơn” và đã được công nhận với giải thưởng Nobel về Sinh lý học và Y học năm 2006. Bằng cách khai thác quá trình sinh học tự nhiên của RNAi xảy ra trong tế bào của chúng ta, một loại thuốc mới được gọi là liệu pháp RNAi giờ đây đã trở thành hiện thực. RNA can thiệp nhỏ (siRNA), các phân tử trung gian RNAi và bao gồm nền tảng trị liệu RNAi của Alnylam, hoạt động ngược dòng với các loại thuốc ngày nay bằng cách làm im lặng RNA thông tin (mRNA) – tiền chất di truyền – mã hóa cho protein gây bệnh hoặc con đường bệnh tật, do đó ngăn ngừa chúng không được tạo ra. Đây là một cách tiếp cận mang tính cách mạng với khả năng biến đổi việc chăm sóc bệnh nhân mắc các bệnh di truyền và các bệnh khác.

Giới thiệu về Dược phẩm Alnylam

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) đã dẫn đầu việc chuyển đổi phương pháp can thiệp RNA (RNAi) thành một nhóm thuốc cải tiến hoàn toàn mới với tiềm năng thay đổi cuộc sống của những người mắc các bệnh hiếm gặp và phổ biến với nhu cầu chưa được đáp ứng. Dựa trên khoa học đoạt giải Nobel, liệu pháp RNAi đại diện cho một phương pháp tiếp cận mạnh mẽ, được kiểm chứng lâm sàng mang lại các loại thuốc biến đổi. Kể từ khi thành lập cách đây 20 năm, Alnylam đã dẫn đầu Cuộc cách mạng RNAi và tiếp tục đưa ra tầm nhìn táo bạo để biến khả năng khoa học thành hiện thực. Các sản phẩm trị liệu RNAi thương mại của Alnylam là ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) và Leqvio^® (inclisiran), đang được phát triển và thương mại hóa bởi Novartis, đối tác của Alnylam. Alnylam có một hệ thống thuốc nghiên cứu chuyên sâu, bao gồm nhiều ứng cử viên sản phẩm đang trong giai đoạn phát triển cuối. Alnylam đang thực hiện trên “Alnylam P.⁵x25 " chiến lược cung cấp các loại thuốc biến đổi điều trị cả các bệnh hiếm gặp và phổ biến, mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn thế giới thông qua đổi mới bền vững và hiệu quả tài chính vượt trội, tạo nên một hồ sơ công nghệ sinh học hàng đầu. Alnylam có trụ sở tại Cambridge, MA. Để biết thêm thông tin về con người, khoa học và đường ống của chúng tôi, vui lòng truy cập www.alnylam.com và tương tác với chúng tôi trên Twitter tại @Alnylam, On LinkedIn, Hoặc trên Instagram.

Các tuyên bố về tương lai của Alnylam

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933 và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934. Tất cả các tuyên bố khác với các tuyên bố thực tế mang tính lịch sử liên quan đến kỳ vọng, niềm tin, mục tiêu, kế hoạch hoặc triển vọng của Alnylam bao gồm nhưng không giới hạn những kỳ vọng về khát vọng trở thành công ty công nghệ sinh học hàng đầu của Alnylam và thành tựu dự kiến ​​của nó “Alnylam P.⁵x25 " chiến lược, tiềm năng để Alnylam xác định các ứng cử viên phát triển thuốc tiềm năng mới và thúc đẩy các chương trình nghiên cứu và phát triển của mình, khả năng của Alnylam đạt được sự chấp thuận cho các sản phẩm thương mại mới hoặc các chỉ định bổ sung cho các sản phẩm hiện có của mình và hiệu quả tài chính và thương mại dự kiến ​​của Alnylam cần được xem xét trong tương lai- nhìn tuyên bố. Kết quả thực tế và kế hoạch trong tương lai có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai này do có nhiều rủi ro quan trọng, sự không chắc chắn và các yếu tố khác, bao gồm nhưng không giới hạn: tác động trực tiếp hoặc gián tiếp của đại dịch toàn cầu COVID-19 hoặc bất kỳ tương lai nào đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Alnylam, kết quả hoạt động và tình hình tài chính cũng như tính hiệu quả hoặc kịp thời của những nỗ lực của Alnylam nhằm giảm thiểu tác động của đại dịch; tác động tiềm tàng của quá trình chuyển đổi lãnh đạo vào tháng 2022 năm XNUMX đối với khả năng thu hút và giữ chân nhân tài của Alnylam cũng như thực hiện thành công công việc của mình “Alnylam P.⁵x25 " chiến lược; việc hoàn thiện và kiểm toán kết quả tài chính quý 2022 và năm tài chính 10 của Alnylam có khả năng dẫn đến những thay đổi hoặc điều chỉnh đối với kết quả tài chính sơ bộ đã chọn được trình bày trong tài liệu này; Khả năng của Alnylam trong việc khám phá và phát triển các loại thuốc mới cũng như các phương pháp phân phối cũng như chứng minh thành công tính hiệu quả và an toàn của các sản phẩm tiềm năng của mình; kết quả tiền lâm sàng và lâm sàng cho các sản phẩm ứng cử viên của mình; hành động hoặc lời khuyên của các cơ quan quản lý cũng như khả năng của Alnylam trong việc đạt được và duy trì sự chấp thuận theo quy định đối với các ứng cử viên sản phẩm của mình, cũng như mức giá và khoản hoàn trả thuận lợi; ra mắt, tiếp thị và bán thành công các sản phẩm đã được phê duyệt trên toàn cầu; sự chậm trễ, gián đoạn hoặc thất bại trong việc sản xuất và cung cấp các sản phẩm dự kiến ​​hoặc các sản phẩm được đưa ra thị trường; có được, duy trì và bảo vệ tài sản trí tuệ; Khả năng của Alnylam trong việc mở rộng thành công chỉ định cho ONPATTRO hoặc AMVUTTRA trong tương lai; Khả năng của Alnylam trong việc quản lý tăng trưởng và chi phí hoạt động thông qua đầu tư có kỷ luật vào hoạt động và khả năng đạt được hồ sơ tài chính tự bền vững trong tương lai mà không cần huy động vốn chủ sở hữu trong tương lai; Khả năng duy trì hợp tác kinh doanh chiến lược của Alnylam; Sự phụ thuộc của Alnylam vào các bên thứ ba để phát triển và thương mại hóa một số sản phẩm nhất định, bao gồm Novartis, Sanofi, Regeneron và Vir; kết quả của vụ kiện tụng; tác động tiềm tàng của cuộc điều tra hiện tại của chính phủ và nguy cơ của các cuộc điều tra của chính phủ trong tương lai; và các khoản chi đột xuất; cũng như những rủi ro đó được thảo luận đầy đủ hơn trong “Các yếu tố rủi ro” được nộp cùng với Báo cáo hàng quý gần đây nhất của Alnylam theo Mẫu XNUMX-Q nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) và trong các hồ sơ khác của SEC. Ngoài ra, mọi tuyên bố hướng tới tương lai chỉ thể hiện quan điểm của Alnylam tính đến ngày hôm nay và không được coi là thể hiện quan điểm của nó kể từ bất kỳ ngày nào tiếp theo. Alnylam từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ, ngoại trừ trong phạm vi pháp luật yêu cầu, phải cập nhật mọi tuyên bố hướng tới tương lai.

Sử dụng các biện pháp tài chính phi GAAP

Thông cáo báo chí này chứa thước đo tài chính phi GAAP về Tỷ giá hối đoái không đổi (CER). Biện pháp này không phù hợp hoặc không thay thế cho GAAP và có thể khác với các biện pháp tài chính không phải GAAP được các công ty khác sử dụng. Phần trăm thay đổi trong tăng trưởng doanh thu tại CER được trình bày không bao gồm tác động của thay đổi tỷ giá hối đoái để các nhà đầu tư hiểu được hiệu quả kinh doanh cơ bản. Giá trị doanh thu ngoại tệ của kỳ hiện tại được quy đổi sang đô la Mỹ theo tỷ giá hối đoái của kỳ trước. Sự khác biệt giữa tốc độ tăng trưởng GAAP hàng năm 35% được báo cáo và tốc độ tăng trưởng CER hàng năm 43% là do mức tăng trưởng doanh thu sản phẩm ròng bổ sung 8% trong tốc độ tăng trưởng CER có tỷ giá hối đoái không thay đổi so với năm 2021.

____________________________

* Kết quả tài chính được chọn sơ bộ chưa được kiểm toán, có thể điều chỉnh và được cung cấp dưới dạng ước tính trước thời điểm Công ty công bố kết quả tài chính đầy đủ vào tháng 2023 năm XNUMX.

** CER = Tỷ giá hối đoái không đổi, thể hiện mức tăng trưởng được tính như thể tỷ giá hối đoái không thay đổi so với tỷ giá hối đoái được sử dụng trong năm 2021. CER là thước đo tài chính phi GAAP.

 

Liên hệ

Dược phẩm Alnylam, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Nhà đầu tư và Truyền thông)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Nhà đầu tư)

617-551-8276

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/