Alnylam thông báo sơ bộ * Quý IV và cả năm 2023 Doanh thu từ sản phẩm ròng toàn cầu và cung cấp thông tin cập nhật bổ sung

– Đạt được Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ cả năm 2023 là 1,241 triệu USD cho ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, và OXLUMO^®, Thể hiện mức tăng trưởng hàng năm 39% (39% khi sử dụng tỷ giá hối đoái cố định**) –

– Duy trì bảng cân đối kế toán ổn định với số dư tiền mặt và đầu tư cuối năm xấp xỉ 2.4 tỷ đô la –

CAMBRIDGE, Mass. - (DÂY DOANH NGHIỆP) -Dược phẩm Alnylam, Inc. (Nasdaq: ALNY), công ty trị liệu RNAi hàng đầu, hôm nay đã công bố sơ bộ* doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu trong quý IV và cả năm 2023 cho ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI và OXLUMO, đồng thời cung cấp thêm thông tin cập nhật về các lần ra mắt thương mại của sản phẩm.

Sơ kết Quý IV và Cả năm 2023 Hoạt động Thương mại và Tài chính*

Tổng TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ của ONPATTRO và AMVUTTRA trong quý IV lần lượt là khoảng 79 triệu đô la và 175 triệu đô la, chiếm 10% tổng mức tăng trưởng TTR hàng quý so với quý 3 năm 2023 và cho cả năm 2023 lần lượt là khoảng 355 triệu đô la và 558 triệu đô la , chiếm 40% tổng mức tăng trưởng TTR hàng năm so với cả năm 2022.
• Tính đến cuối năm 2023, hơn 4,060 bệnh nhân trên toàn thế giới đang dùng ONPATTRO hoặc AMVUTTRA thương mại.

Tổng số cực hiếm: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• Doanh thu sản phẩm ròng toàn cầu sơ bộ của GIVLAARI và OXLUMO trong quý 59 lần lượt là khoảng 33 triệu USD và 11 triệu USD, chiếm 3% tổng mức tăng trưởng hàng quý Siêu hiếm so với quý 2023 năm 2023 và cho cả năm 219 là khoảng 110 triệu USD và 35 triệu USD. , tương ứng, chiếm 2022% tổng mức tăng trưởng hàng năm Siêu hiếm so với cả năm XNUMX.
• Tính đến cuối năm 2023, hơn 650 bệnh nhân trên toàn thế giới đang dùng GIVLAARI thương mại và hơn 430 bệnh nhân đang dùng OXLUMO thương mại.

Hơn nữa, vào ngày 31 tháng 2023 năm 2.4, Alnylam có tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được sơ bộ khoảng 2.2 tỷ đô la, so với 31 tỷ đô la vào ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX.

“Chúng tôi rất vui mừng vì đã kết thúc năm một cách thành công, với việc tiếp tục thực hiện trên danh mục thương mại của mình, mang lại doanh thu sản phẩm hàng đầu trong phạm vi định hướng của chúng tôi. Những kết quả sơ bộ này phản ánh nhu cầu ngày càng tăng của bệnh nhân đối với các sản phẩm biến đổi của chúng tôi, cùng với việc nhóm của chúng tôi thực hiện thương mại mạnh mẽ trong việc cung cấp các loại thuốc quan trọng này cho những bệnh nhân có nhu cầu trên toàn cầu. Chúng tôi cũng vui mừng khi báo cáo các kết quả lâm sàng tích cực trên nhiều chương trình vào năm 2023. Điều này bao gồm zilebesiran, trong đó chúng tôi mong muốn hình dung lại cách điều trị bệnh tăng huyết áp và ALN-APP trong bệnh Alzheimer, cung cấp minh chứng lâm sàng đầu tiên về việc làm im lặng gen trong bộ não con người sử dụng liệu pháp RNAi,” Yvonne Greenstreet, MBChB, Giám đốc điều hành của Alnylam cho biết. “Khi chúng tôi xem xét những tiến bộ mà chúng tôi đã đạt được trong hoạt động kinh doanh của mình vào năm 2023 và khi chúng tôi mong đợi báo cáo kết quả từ nghiên cứu HELIOS-B Giai đoạn 3 vào đầu năm 2024, chúng tôi tin rằng chúng tôi đang trên đường đạt được mục tiêu đề ra. Alnylam P⁵x25 mục tiêu, định vị Alnylam là một công ty thương mại đa sản phẩm, toàn cầu, hàng đầu với một hệ thống rộng lớn và nền tảng hữu cơ sẵn sàng mang lại sự đổi mới bền vững trong tương lai, một hồ sơ hiếm thấy trong ngành của chúng tôi.”

Ban quản lý Alnylam sẽ thảo luận về các kết quả tài chính được lựa chọn sơ bộ này và các bản cập nhật thương mại trong buổi thuyết trình webcast tại 42^nd Hội nghị chăm sóc sức khỏe thường niên của JP Morgan tại San Francisco, California vào ngày mai, Thứ Hai, ngày 8 tháng 2024 năm 9 lúc 45:12 sáng theo giờ PT (45:XNUMX chiều theo giờ ET).

Giới thiệu về liệu pháp RNAi

RNAi (sự can thiệp của RNA) là một quá trình tế bào tự nhiên làm im lặng gen, đại diện cho một trong những lĩnh vực tiến bộ nhanh chóng và hứa hẹn nhất trong sinh học và phát triển thuốc ngày nay. Khám phá của nó đã được báo trước là “một bước đột phá khoa học lớn xảy ra mỗi thập kỷ hoặc lâu hơn” và đã được công nhận với giải thưởng Nobel về Sinh lý học và Y học năm 2006. Bằng cách khai thác quá trình sinh học tự nhiên của RNAi xảy ra trong tế bào của chúng ta, một loại thuốc mới được gọi là liệu pháp RNAi giờ đây đã trở thành hiện thực. RNA can thiệp nhỏ (siRNA), các phân tử trung gian RNAi và bao gồm nền tảng trị liệu RNAi của Alnylam, hoạt động ngược dòng với các loại thuốc ngày nay bằng cách làm im lặng RNA thông tin (mRNA) – tiền chất di truyền – mã hóa cho protein gây bệnh hoặc con đường bệnh tật, do đó ngăn ngừa chúng không được tạo ra. Đây là một cách tiếp cận mang tính cách mạng với khả năng biến đổi việc chăm sóc bệnh nhân mắc các bệnh di truyền và các bệnh khác.

Giới thiệu về Dược phẩm Alnylam

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) đã dẫn đầu việc chuyển đổi phương pháp can thiệp RNA (RNAi) thành một nhóm thuốc cải tiến hoàn toàn mới với tiềm năng thay đổi cuộc sống của những người mắc các bệnh hiếm gặp và phổ biến với nhu cầu chưa được đáp ứng. Dựa trên khoa học đoạt giải Nobel, liệu pháp RNAi đại diện cho một phương pháp tiếp cận mạnh mẽ, được kiểm chứng lâm sàng mang lại các loại thuốc biến đổi. Kể từ khi thành lập vào năm 2002, Alnylam đã dẫn đầu Cuộc cách mạng RNAi và tiếp tục thực hiện tầm nhìn táo bạo để biến khả năng khoa học thành hiện thực. Các sản phẩm trị liệu RNAi thương mại của Alnylam là ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) và Leqvio® (inclisiran), đang được phát triển và thương mại hóa bởi đối tác của Alnylam, Novartis. Alnylam có một hệ thống thuốc nghiên cứu chuyên sâu, bao gồm nhiều ứng cử viên sản phẩm đang trong giai đoạn phát triển cuối. Alnylam đang thực hiện chiến lược “Alnylam P5x25” của mình để cung cấp các loại thuốc biến đổi trong cả các bệnh hiếm gặp và phổ biến, mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn thế giới thông qua sự đổi mới bền vững và hiệu quả tài chính vượt trội, tạo nên một hồ sơ công nghệ sinh học hàng đầu. Alnylam có trụ sở tại Cambridge, MA. Để biết thêm thông tin về con người, khoa học và đường ống của chúng tôi, vui lòng truy cập www.alnylam.com và tương tác với chúng tôi trên X (trước đây là Twitter) tại @Alnylam, On LinkedIn, Hoặc trên Instagram.

Các tuyên bố về tương lai của Alnylam

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933 và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934. Tất cả các tuyên bố khác với các tuyên bố thực tế mang tính lịch sử liên quan đến kỳ vọng, niềm tin, mục tiêu, kế hoạch hoặc triển vọng của Alnylam bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố liên quan đến tham vọng của Alnylam trở thành công ty công nghệ sinh học hàng đầu, tiềm năng để Alnylam xác định các ứng cử viên phát triển thuốc tiềm năng mới và thúc đẩy các chương trình nghiên cứu và phát triển của mình, khả năng Alnylam đạt được sự chấp thuận cho các sản phẩm thương mại mới hoặc các chỉ dẫn bổ sung cho các sản phẩm thương mại hiện có của nó và hiệu suất tài chính và thương mại dự kiến ​​của Alnylam cũng như thành tựu dự kiến ​​của “Alnylam P.⁵x25 " chiến lược nên được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai. Kết quả thực tế và kế hoạch trong tương lai có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai này do có nhiều rủi ro quan trọng, sự không chắc chắn và các yếu tố khác, bao gồm nhưng không giới hạn ở các rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến: “Alnylam P.⁵x25 " chiến lược; việc hoàn thiện và kiểm toán kết quả tài chính quý 2023 và năm tài chính 19 của Alnylam có khả năng dẫn đến những thay đổi hoặc điều chỉnh đối với kết quả tài chính sơ bộ đã chọn được trình bày trong tài liệu này; Khả năng của Alnylam trong việc khám phá và phát triển các loại thuốc mới cũng như các phương pháp phân phối cũng như chứng minh thành công tính hiệu quả và an toàn của các loại thuốc tiềm năng của mình; các kết quả tiền lâm sàng và lâm sàng đối với các ứng cử viên sản phẩm của Alnylam, bao gồm vutrisiran, zilebesiran và ALN-APP; hành động hoặc lời khuyên của các cơ quan quản lý và khả năng của Alnylam trong việc đạt được và duy trì sự chấp thuận theo quy định đối với các sản phẩm phù hợp của mình, bao gồm cả vutrisiran, cũng như mức giá và hoàn trả thuận lợi; ra mắt, tiếp thị và bán thành công các sản phẩm được Alnylam phê duyệt trên toàn cầu; sự chậm trễ, gián đoạn hoặc thất bại trong việc sản xuất và cung cấp các sản phẩm dự kiến ​​của Alnylam hoặc các sản phẩm được bán trên thị trường của nó; có được, duy trì và bảo vệ tài sản trí tuệ; Khả năng của Alnylam trong việc mở rộng thành công các chỉ định đã được phê duyệt cho AMVUTTRA trong tương lai; Khả năng của Alnylam trong việc quản lý tăng trưởng và chi phí hoạt động thông qua đầu tư có kỷ luật vào hoạt động và khả năng đạt được hồ sơ tài chính tự bền vững trong tương lai mà không cần huy động vốn chủ sở hữu trong tương lai; tác động trực tiếp hoặc gián tiếp của đại dịch toàn cầu COVID-10 hoặc bất kỳ đại dịch nào trong tương lai đối với hoạt động kinh doanh, kết quả hoạt động và tình hình tài chính của Alnylam; Khả năng duy trì hợp tác kinh doanh chiến lược của Alnylam; Sự phụ thuộc của Alnylam vào các bên thứ ba để phát triển và thương mại hóa một số sản phẩm nhất định, bao gồm Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron và Vir; kết quả của vụ kiện tụng; nguy cơ bị chính phủ điều tra trong tương lai; và các khoản chi đột xuất; cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn đó được thảo luận đầy đủ hơn trong “Các yếu tố rủi ro” được nộp cùng với Báo cáo hàng quý gần đây nhất của Alnylam theo Mẫu XNUMX-Q nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) và trong các hồ sơ khác của SEC. Ngoài ra, mọi tuyên bố hướng tới tương lai chỉ thể hiện quan điểm của Alnylam tính đến ngày hôm nay và không được coi là thể hiện quan điểm của Alnylam kể từ bất kỳ ngày nào tiếp theo. Alnylam từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ, ngoại trừ trong phạm vi pháp luật yêu cầu, phải cập nhật mọi tuyên bố hướng tới tương lai.

Sử dụng các biện pháp tài chính phi GAAP

Thông cáo báo chí này chứa thước đo tài chính phi GAAP về Tỷ giá hối đoái không đổi (CER). Biện pháp này không phù hợp hoặc không thay thế cho GAAP và có thể khác với các biện pháp tài chính không phải GAAP được các công ty khác sử dụng. Phần trăm thay đổi trong tăng trưởng doanh thu tại CER được trình bày không bao gồm tác động của thay đổi tỷ giá hối đoái để các nhà đầu tư hiểu được hiệu quả kinh doanh cơ bản. Giá trị doanh thu ngoại tệ của kỳ hiện tại được quy đổi sang đô la Mỹ theo tỷ giá hối đoái của kỳ trước.

__________________________

* Kết quả tài chính được chọn sơ bộ chưa được kiểm toán, có thể điều chỉnh và được cung cấp dưới dạng ước tính trước thời điểm Công ty công bố kết quả tài chính đầy đủ vào tháng 2024 năm XNUMX.

** CER = Tỷ giá hối đoái không đổi, thể hiện mức tăng trưởng được tính như thể tỷ giá hối đoái không thay đổi so với tỷ giá hối đoái được sử dụng trong năm 2022. CER là thước đo tài chính phi GAAP.

Liên hệ

Dược phẩm Alnylam, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Nhà đầu tư và Truyền thông)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Nhà đầu tư)

617-551-8276

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/