Dyadic International (DYAI) có thể trở thành MVP của vắc xin Dark Horse không

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) tiếp tục có những bước đi mạnh mẽ với tư cách là một ứng cử viên sáng giá để định hình lại toàn cảnh vắc xin toàn cầu. Công ty đã đăng kết quả và bản cập nhật chuyên sâu vào cuối tuần trước, và thật đáng để xem xét kỹ hơn.

Đối với một số thông tin cơ bản, DYAI có một cách tiếp cận mới có thể trở thành một cách tốt hơn để đối phó với các biến thể mới và thậm chí có thể tốt hơn để thúc đẩy sản xuất giá rẻ và hiệu quả có khả năng tiêm chủng cho thế giới so với những gì được cung cấp bởi Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) và Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Viên ngọc quý trong mô hình mới này là quy trình độc quyền của nó liên quan đến vi sinh vật C1, cho phép phát triển và sản xuất quy mô lớn các protein chi phí thấp và có tiềm năng được phát triển thêm thành một hệ thống biểu hiện an toàn và hiệu quả có thể giúp tăng tốc phát triển vắc xin sinh học và thuốc ở quy mô thương mại, đồng thời hạ giá thành sản phẩm và nâng cao hiệu suất.

Đưa DYAI-100 ra thị trường

Vài ngày trước, Dyadic International đã công bố kết quả tài chính cho quý đầu tiên của năm 2021 và nêu bật những phát triển gần đây thúc đẩy công ty hướng tới các mục tiêu chính của mình.

Một trong những mục tiêu quan trọng nhất của nó xoay quanh việc thúc đẩy ứng cử viên vắc xin COVID-19 độc quyền của mình (C1 sản xuất kháng nguyên SARS-CoV-2-S-RBD), hay còn gọi là “DYAI-100”, hướng tới thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên trên người

Trong quý đầu tiên, công ty đã thực hiện các bước xác định để đạt được mục tiêu đó. Như đã lưu ý trong bản phát hành, DYAI-100 được hỗ trợ bởi sự hợp tác chiến lược giữa các bên khác, IIBR và các nhà khoa học hàng đầu về bệnh truyền nhiễm từ Trung tâm Y tế Erasmus, Đại học Utrecht, TiHo Hannover (các nhà khoa học đã tham gia vào chương trình ZAPI) để phát triển một ứng cử viên vắc xin COVID-19 ổn định về nhiệt độ, an toàn và hiệu quả có thể được sản xuất nhanh chóng, với số lượng lớn, với chi phí thấp, sử dụng các chất lên men vi sinh tiêu chuẩn sẵn có trên toàn cầu.

Để đạt được mục tiêu đó, vào tháng 2, DYAI đã ký hợp đồng với CR100O, một tổ chức nghiên cứu hợp đồng, để quản lý và hỗ trợ sự phát triển tiền lâm sàng và tiền lâm sàng hơn nữa của DYAI-2021. Nghiên cứu độc tính GLP trên động vật bắt đầu vào cuối tháng 1 năm 2, quá trình sản xuất cGMP của sản phẩm thuốc RBD có biểu hiện SARS-CoV-1 CXNUMX đã bắt đầu và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn XNUMX trên người dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào cuối năm .

Như đã lưu ý trong thông cáo của công ty, có một số lợi ích mà Công ty mong đợi sẽ đến từ thử nghiệm lâm sàng DYAI-100 Giai đoạn 1, bao gồm việc chứng minh rằng một số protein được sản xuất C1 nhất định có thể được sản xuất trong điều kiện cGMP và an toàn và dung nạp được ở người, sẽ được yêu cầu bởi các cơ quan quản lý như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA). Ngoài ra, đây cũng sẽ là bằng chứng về nghiên cứu khái niệm cho các ứng cử viên vắc xin biến thể COVID-1 đơn trị và đa hóa trị thế hệ tiếp theo C19 có thể được phát triển và sản xuất nhanh chóng, với số lượng lớn và chi phí hợp lý hơn.

Mark Emalfarb, Người sáng lập kiêm Giám đốc điều hành của Dyadic cho biết: “Chúng tôi tiếp tục phát triển khoa học cũng như đạt được tiến bộ trong một số sáng kiến ​​về sức khỏe con người và động vật cũng như hợp tác R&D của bên thứ ba trong quý đầu tiên”. “Chúng tôi đã nộp hai đơn xin cấp bằng sáng chế cho đến nay trong năm nay và dự kiến ​​sẽ nộp một hoặc nhiều đơn xin cấp bằng sáng chế tạm thời trong thời gian còn lại của năm. Chúng tôi rất vui mừng được cải tiến ứng cử viên vắc-xin COVID-19 độc quyền của chúng tôi, DYAI-100, hướng tới một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đầu tiên trên người, vẫn đang trên đà bắt đầu vào cuối năm. Đây sẽ là một cột mốc quan trọng cho cả công ty và nền tảng công nghệ C1 của chúng tôi. Khả năng chứng minh cả tính an toàn và hiệu quả sơ bộ bằng cách sử dụng một loại protein được sản xuất từ ​​dòng tế bào C1 độc quyền và được cấp bằng sáng chế của chúng tôi sẽ giảm thiểu rủi ro và đẩy nhanh việc áp dụng và sử dụng nền tảng công nghệ C1 của chúng tôi để phát triển và sản xuất vắc xin và phương pháp điều trị trên toàn cầu. Ngoài ra, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 thành công với DYAI-100 sẽ đưa chúng tôi tiến gần hơn đến một mục tiêu khác của chúng tôi, đó là mang lại quy trình sản xuất thuốc và vắc-xin hiệu quả hơn để giúp chống lại đại dịch COVID-19. Thông qua việc sử dụng C1, Dyadic có vị trí tốt để tạo ra và cung cấp số lượng lớn hơn các loại vắc xin COVID-19 chi phí thấp hơn cho dân số thế giới đang tiếp tục bị ảnh hưởng do thiếu khả năng tiếp cận và khả năng chi trả đối với vắc xin COVID-19 an toàn và hiệu quả và trị liệu. "

Công nghệ tiên tiến C-1

Tuy nhiên, DYAI-100 chỉ là một phần của câu chuyện. Song song đó, công ty cũng bắt đầu thiết kế một số dòng tế bào C1 để sản xuất một số kháng nguyên biến thể SARS-CoV-2, và đã biểu hiện thành công các kháng nguyên biến thể Nam Phi, Brazil và Vương quốc Anh với năng suất cao và ổn định. Công ty và các cộng tác viên đang làm việc để sản xuất kháng nguyên RBD và protein đột biến đầy đủ cho các biến thể COVID-19 bổ sung.

Như đã lưu ý trong thông cáo, DYAI đã thực hiện các bước vào tháng 1 để mở rộng quan hệ đối tác phát triển vắc xin với Medytox Inc. của Hàn Quốc để đồng phát triển vắc xin biến thể COVID-19 hỗ trợ C19 và / hoặc tên lửa đẩy (ví dụ: vắc xin COVID-19 hóa trị bốn hoặc tứ giá) để chủng ngừa cho mọi người chống lại hai hoặc nhiều biến thể COVID-XNUMX hiện tại và trong tương lai ở Hàn Quốc và Đông Nam Á.

Vào tháng 2021 năm 2, Công ty đã ký kết hợp tác nghiên cứu được tài trợ hoàn toàn riêng biệt với CR19O để phát triển kháng thể COVID-XNUMX.

Ông Emalfarb tiếp tục, “Ngoài việc thúc đẩy ứng cử viên vắc-xin DYAI-100 độc quyền của chúng tôi và quan hệ đối tác đã được tiết lộ trước đó của chúng tôi với Medytox để phát triển vắc-xin biến thể COVID-19 thế hệ tiếp theo, chúng tôi đã thiết kế thêm các dòng tế bào C1 để sản xuất SARS-CoV- 2 biến thể kháng nguyên cho các ứng cử viên vắc xin đơn hóa trị và đa hóa trị. Kháng nguyên được tạo ra từ C1 cũng đang được các bên khác đánh giá và có một số cuộc thảo luận đang diễn ra với các nhà khoa học hàng đầu, các cơ quan chính phủ, các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học quan tâm đến việc sử dụng công nghệ C1 của chúng tôi để phát triển và sản xuất các ứng cử viên vắc xin COVID-19 của họ.

Cảnh quan về vắc xin

Tiến độ này đặt Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) trong lĩnh vực này với một kiểu hứa hẹn thú vị. Bởi vì nó không nằm trong làn sóng đầu tiên của các nhà sản xuất vắc xin, nó có lợi khi tiến về phía trước với một chiến lược cải thiện có ý nghĩa các kết quả đã thấy trong làn sóng đầu tiên.

Do chỉ có khoảng 13% số người trên thế giới được tiêm chủng vào thời điểm này, nhiều tháng sau khi được phê duyệt, việc cải thiện những kết quả đó sẽ là điều không thể.

Các chuyên gia đồng ý rằng chi phí, cả về thời gian và tiền bạc, liên quan đến việc sản xuất và phân phối đủ nguồn cung cấp vắc xin để tiếp cận một cách có ý nghĩa khả năng miễn dịch trên đàn toàn cầu là điều tối thiểu.

Và chúng tôi chưa nghe được gì từ các công ty lớn như Pfizer Inc (NYSE: PFE) và BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) và Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), đã phản bác lại câu chuyện này.

Điều đó tạo thành một thị trường thích hợp tự nhiên cho giải pháp C-1 độc quyền của DYAI - thứ mà thị trường chưa thể định giá được.

KHUYẾN CÁO: EDM Media LLC (EDM), là nhà xuất bản bên thứ ba và nhà cung cấp dịch vụ phổ biến tin tức, phổ biến thông tin điện tử thông qua nhiều kênh truyền thông trực tuyến. EDM KHÔNG liên kết dưới bất kỳ hình thức nào với bất kỳ công ty nào được đề cập ở đây. EDM và các công ty liên kết của nó là nhà cung cấp giải pháp phổ biến tin tức và KHÔNG phải là nhà môi giới / đại lý / nhà phân tích / cố vấn đã đăng ký, không có giấy phép đầu tư và KHÔNG được bán, chào bán hoặc đề nghị mua bất kỳ chứng khoán nào. Cập nhật thị trường, thông báo tin tức và hồ sơ công ty của EDM KHÔNG phải là lời chào mời hay khuyến nghị mua, bán hoặc nắm giữ chứng khoán. Tài liệu trong bản phát hành này nhằm cung cấp thông tin nghiêm ngặt và KHÔNG BAO GIỜ được hiểu hoặc hiểu là tài liệu nghiên cứu. Tất cả độc giả được khuyến khích tự mình thực hiện nghiên cứu và thẩm định, đồng thời tham khảo ý kiến ​​của một chuyên gia tài chính được cấp phép trước khi xem xét bất kỳ mức đầu tư nào vào cổ phiếu. Tất cả tài liệu bao gồm ở đây là nội dung và chi tiết đã được tái bản đã được các công ty đề cập trong bản phát hành này phổ biến trước đó. EDM không chịu trách nhiệm pháp lý đối với bất kỳ quyết định đầu tư nào của độc giả hoặc người đăng ký. Các nhà đầu tư được cảnh báo rằng họ có thể mất toàn bộ hoặc một phần vốn đầu tư khi đầu tư vào cổ phiếu. Đối với các dịch vụ hiện tại được thực hiện, EDM đã được bồi thường sáu nghìn đô la cho việc đưa tin về các thông cáo báo chí hiện tại được phát hành bởi Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) bởi một bên thứ ba.

EDM KHÔNG CHIA SẺ CỦA BẤT KỲ CÔNG TY NÀO ĐƯỢC ĐẶT TRONG LIÊN QUAN ĐẾN NÀY.

Bản phát hành này bao gồm “các tuyên bố hướng tới tương lai” theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, đã được sửa đổi, và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, như đã được sửa đổi và các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy được thực hiện theo bến cảng an toàn các điều khoản của Đạo luật Cải cách Tố tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. "Tuyên bố hướng tới tương lai" mô tả các kỳ vọng, kế hoạch, kết quả hoặc chiến lược trong tương lai và thường được đặt trước các từ như "có thể", "tương lai", "kế hoạch" hoặc "dự định" , “Sẽ” hoặc “nên”, “dự kiến”, “dự đoán”, “nháp”, “cuối cùng” hoặc “dự kiến”. Bạn được cảnh báo rằng những tuyên bố như vậy có thể tiềm ẩn vô số rủi ro và sự không chắc chắn có thể gây ra các tình huống, sự kiện hoặc kết quả trong tương lai khác biệt trọng yếu với những gì được dự báo trong các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm cả những rủi ro mà kết quả thực tế có thể khác trọng yếu với những dự kiến trong các tuyên bố hướng tới tương lai là kết quả của nhiều yếu tố khác nhau và các rủi ro khác được xác định trong báo cáo hàng năm của công ty về Mẫu 10-K hoặc 10-KSB và các hồ sơ khác của công ty đó với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bạn nên xem xét các yếu tố này khi đánh giá các tuyên bố hướng tới tương lai được bao gồm trong tài liệu này, và không đặt nặng sự tin cậy vào các tuyên bố đó. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong bản phát hành này được đưa ra kể từ ngày của hợp đồng này và EDM không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố đó.

Liên hệ với Media:

Công Ty TNHH Truyền Thông EDM

Email: IR@EDM.Media

Văn phòng: 800-301-7883

EDM.Media

Nguồn: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/