Các thử nghiệm ung thư giai đoạn đầu ngày càng phức tạp và cần nhiều bệnh nhân hơn

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, ngày 30 tháng 2023 năm XNUMX – (ACN Newswire) – Avance Clinic, CRO hàng đầu của Úc và Bắc Mỹ từng đoạt giải thưởng cung cấp ClinicReady và GlobalReady cho các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu để đẩy nhanh quá trình phê duyệt theo quy định, cho biết các nghiên cứu về ung thư giai đoạn đầu ngày càng phức tạp hơn và đòi hỏi nhiều bệnh nhân hơn. Nền tảng dịch vụ ClinicReady và GlobalReady của Avance mang lại những lợi ích đáng kể cho việc phát triển sản phẩm trong lĩnh vực ung thư.

Giám đốc khoa học của Avance Clinic, Gabriel Kremmidiotis

Theo Giám đốc Khoa học của Avance Clinic, Gabriel Kremmidiotis, thành viên của nhóm Avance Clinic tham dự ASCO:

“Gần đây, thiết kế thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I ở bệnh nhân Ung thư đã trở nên phức tạp hơn và bao gồm các yếu tố tăng liều, mở rộng liều và đánh giá sự kết hợp thuốc. Điều này, cùng với việc ngày càng có nhiều phương pháp điều trị mới nổi, đã làm tăng nhu cầu tiến bộ nhanh chóng trong các giai đoạn phát triển ban đầu và nhu cầu tiếp cận bệnh nhân lớn hơn.”

“Sử dụng môi trường pháp lý của Úc và các chuyên gia ung thư chất lượng cao, Avance Clinic có thể tạo điều kiện khởi động dự án nhanh chóng và chuyển đổi liền mạch giữa các phần khác nhau của thiết kế giao thức ung thư theo mô-đun. Các nghiên cứu bắt đầu ở Úc và ở những giai đoạn thích hợp sẽ mở rộng sang Hoa Kỳ tùy theo yêu cầu về số lượng bệnh nhân tích lũy cho mỗi nghiên cứu.”

“Việc duy trì phần lớn các dịch vụ phụ trợ (thống kê sinh học, quản lý dữ liệu, dược động học và viết y khoa) ở Úc đảm bảo lợi ích tài chính ở mức cao nhất cho khách hàng của chúng tôi thông qua ưu đãi thuế R&D của Úc.”

Giám đốc điều hành Avance Clinic, Yvonne Lungershausen, Giám đốc khoa học Gabriel Kremmidiotis và Trưởng phòng khoa học và quản lý Jorgen Mold xuất hiện trong một video Sức khỏe toàn cầu mới trên dịch vụ tin tức Reuters về tầm quan trọng của các thử nghiệm lâm sàng chất lượng như một phần của quá trình phát triển thuốc.

Chương trình Sức khỏe Toàn cầu quy tụ 100 nhà lãnh đạo và giám đốc điều hành từ nhiều lĩnh vực khác nhau của Ngành Y tế Công cộng và Tư nhân.

Giám đốc điều hành Avance Clinic, Yvonne Lungershausen và Phó Giám đốc Điều hành Hoạt động Bắc Mỹ John Mann đã tham dự Hội nghị Thượng đỉnh Y tế Toàn cầu và Yvonne là thành viên tham gia hội thảo hàng đầu.

Avance Lâm sàng là công nghệ tiên tiến nhất về thử nghiệm lâm sàng và gần đây đã được xếp hạng là công ty dẫn đầu thế giới về việc áp dụng công nghệ thử nghiệm lâm sàng phi tập trung (DCT) bởi GlobalData và Đấu trường thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực CRO.

Báo cáo cho thấy 46% thử nghiệm của Avance Clinic đã kết hợp một số yếu tố của công nghệ DCT vào năm 2022, bao gồm y tế từ xa, giám sát từ xa và thu thập dữ liệu kỹ thuật số. Báo cáo của DCT cũng lưu ý rằng việc đào tạo nhân viên của Avance Clinic về các công nghệ mới nhất là yếu tố chính trong bảng xếp hạng. Xem báo cáo đầy đủ ở đây. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Sản phẩm GlobalReady độc đáo của Avance Clinic cho phép các công nghệ sinh học đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn đầu ở Úc chuyển tiếp nhanh chóng và liền mạch sang Hoa Kỳ để chuẩn bị cho sự chấp thuận của FDA, tất cả đều có một CRO và đội ngũ tận tâm ở cả hai khu vực, giúp giảm thời gian, chi phí và mang lại chất lượng dữ liệu.

Hiện có hơn 280 thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn III đã tiến hành nghiên cứu Giai đoạn I tại Úc, điều này chứng tỏ dữ liệu của Úc được chấp nhận bởi FDA và các cơ quan quản lý lớn khác. Hơn 40 khách hàng công nghệ sinh học hiện đang tận dụng chương trình GlobalReady của Avance Clinic.

Hành trình GlobalReady liền mạch này được thiết kế để các công nghệ sinh học có thể:
– Tận dụng bối cảnh thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu của Úc (Không có IND và giảm thuế 43.5%)
– Chuyển tiếp hoặc mở rộng sang Bắc Mỹ cho các giai đoạn sau – không thay đổi CRO (giữ lại kiến ​​thức và quy trình/nhóm nghiên cứu)
– Vận hành liền mạch các thử nghiệm tăng liều và mở rộng liều toàn cầu ở hai khu vực
– Khai thác lợi thế về tốc độ và chi phí đáng kể
– Đảm bảo dữ liệu chất lượng – có thể chuyển giao và được FDA và các cơ quan quản lý khác chấp nhận

Đặt cuộc gặp với Avance Clinic tại ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Đặt lịch hẹn với Avance Clinic tại BIO Booth #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Tìm hiểu thêm:
Tìm hiểu về Lợi thế Úc tại đây https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Để biết thêm thông tin về lợi ích của việc thực hiện nghiên cứu tiếp theo của bạn với Avance Clinic
liên hệ chúng tôi: thắc mắc@avancecro.com

Giới thiệu về Avance Clinical

Avance Lâm sàng là CRO đầy đủ dịch vụ cao cấp nhất của Úc và Bắc Mỹ cung cấp các thử nghiệm lâm sàng chất lượng, với dữ liệu được chấp nhận trên toàn cầu, tại Úc, New Zealand và Hoa Kỳ về công nghệ sinh học quốc tế. Khách hàng của công ty là các nhà công nghệ sinh học đang trong giai đoạn phát triển thuốc cần các dịch vụ nghiên cứu lâm sàng hướng đến giải pháp nhanh chóng, linh hoạt và thích ứng.

Giải thưởng Frost & Sullivan
Avance Clinic, đơn vị nhận Giải thưởng Lãnh đạo Thị trường CRO Châu Á-Thái Bình Dương của Frost & Sullivan trong ba năm qua, đã cung cấp dịch vụ CRO trong khu vực trong hơn 24 năm.

Tiền lâm sàng đến giai đoạn I và xa hơn
Avance Clinic cung cấp các dịch vụ tư vấn tiền lâm sàng với đội ngũ ClinicReady giàu kinh nghiệm của họ cho đến Giai đoạn I và các dịch vụ lâm sàng khác, tận dụng các khoản giảm giá khuyến khích đáng kể của Chính phủ lên tới 43.5% và các quy trình quản lý khởi nghiệp nhanh chóng hiện có ở Úc. Với kinh nghiệm trên hơn 110 chỉ định điều trị, Avance Clinic có thể cung cấp dữ liệu đẳng cấp thế giới, chất lượng cao, được quốc tế chấp nhận, phù hợp để FDA và EMA đánh giá.

Công nghệ
Avance Clinic sử dụng công nghệ tiên tiến và hệ thống tiêu chuẩn vàng trên tất cả các lĩnh vực chức năng để cung cấp cho khách hàng các quy trình hiệu quả nhất. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva và Medrio chỉ là một số đối tác công nghệ của Avance.
www.avancecro.com

Liên hệ với Media:
Phòng khám tiên tiến
Kate Thompson
media@avancecro.com

Chủ đề: Tóm tắt thông cáo báo chí
nguồn: Phòng khám tiên tiến
Các ngành: công nghệ sinh học, Chăm sóc sức khỏe & Dược phẩm, Thử nghiệm lâm sàng
https://www.acnnewswire.com

Từ Mạng Tin tức Doanh nghiệp Châu Á

Bản quyền © 2023 ACN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. Một bộ phận của Asia Corporate News Network.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Đúc kết tương lai với Adryenn Ashley. Truy cập Tại đây.
• Mua và bán cổ phần trong các công ty PRE-IPO với PREIPO®. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/