Eisai: Thông báo về việc phê duyệt chỉ định bổ sung Jyseleca, chất ức chế JAK

TOKYO, ngày 28 tháng 2022 năm 2020 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. và EA Pharma Co., Ltd. thông báo rằng Gilead đã nhận được sự chấp thuận chỉ định bổ sung về Jyseleca (Tên gốc: Filgotinib, "Jyseleca" ), chất ức chế Janus Kinase (JAK), để điều trị bệnh nhân viêm loét đại tràng mức độ trung bình đến nặng ở Nhật Bản. Vào tháng XNUMX năm XNUMX, Jyseleca đã được phê duyệt để điều trị cho những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp (bao gồm cả việc ngăn ngừa tổn thương cấu trúc khớp) không đáp ứng đầy đủ với các liệu pháp thông thường ở Nhật Bản.

Việc chấp thuận chỉ định bổ sung dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm CHỌN Giai đoạn IIb / III đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Jyseleca trong điều trị khởi phát và duy trì ở những bệnh nhân chưa từng sử dụng sinh học và có kinh nghiệm sinh học bị viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng. Thử nghiệm bao gồm hai nghiên cứu cảm ứng và một nghiên cứu duy trì. Thử nghiệm cho thấy hiệu quả và hồ sơ an toàn của Jyseleca, và không có rủi ro an toàn mới nào được xác định.

Tiến sĩ Norifumi Hibi, Giám đốc Trung tâm Điều trị Nâng cao Bệnh viêm Ruột tại Bệnh viện Kitasato Institute, nhận xét "Viêm loét đại tràng là một bệnh viêm mãn tính với các vết loét và vết loét hình thành trên niêm mạc ruột già và kèm theo các triệu chứng như có máu trong phân, tiêu chảy và đau bụng trong giai đoạn đang hoạt động. Mặc dù có những tiến bộ trong điều trị viêm loét đại tràng nhưng vẫn chưa có phương pháp điều trị dứt điểm và điều quan trọng là phải nhanh chóng làm thuyên giảm và duy trì tình trạng thuyên giảm để ngăn ngừa tái phát viêm. Vì tình trạng viêm dai dẳng, nhu cầu y tế vẫn chưa được đáp ứng do nhiều bệnh nhân vẫn gặp phải các triệu chứng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của họ. Với việc chấp thuận chỉ định bổ sung, cho thấy hiệu quả và an toàn trong việc khởi phát và duy trì bệnh thuyên giảm, tôi hài lòng vì nó cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân có nhu cầu khám chữa bệnh chưa được đáp ứng. "

Tiến sĩ Mamoru Watanabe, Phó chủ tịch Đại học Y khoa và Nha khoa Tokyo, nhận xét "Jyseleca là một chất ức chế JAK mới và trong các nghiên cứu lâm sàng, hiệu quả và tính an toàn của Jyseleca trong việc khởi phát và duy trì sự thuyên giảm đã được chứng minh ở những bệnh nhân bị loét từ trung bình đến nặng. người bị viêm đại tràng là người có kinh nghiệm sinh học và chưa từng có kinh nghiệm sinh học. Với sự chấp thuận cho chỉ định bổ sung, tôi hy vọng sẽ thấy những tiến bộ hơn nữa trong việc điều trị viêm loét đại tràng. "

Gilead và Eisai hợp tác thị trường thuốc Jyseleca cho chỉ định viêm khớp dạng thấp ở Nhật Bản. Gilead và EA Pharma, đã được ủy quyền bởi Eisai, sẽ cùng thúc đẩy chỉ định bổ sung của bệnh viêm loét đại tràng. Gilead, Eisai và EA Pharma sẽ mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh viêm loét đại tràng và cố gắng đóng góp hơn nữa vào việc cải thiện QOL của bệnh nhân và gia đình của họ thông qua Jyseleca.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Bản quyền 2022 JCN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. và EA Pharma Co., Ltd. đã thông báo rằng Gilead đã được chấp thuận chỉ định bổ sung chất ức chế Jyseleca, Janus Kinase (JAK), để điều trị cho những bệnh nhân bị hoạt động trung bình- viêm loét đại tràng đến nghiêm trọng ở Nhật Bản.

• Coinsmart. Sàn giao dịch Bitcoin và tiền điện tử tốt nhất Châu Âu.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. TRUY CẬP MIỄN PHÍ.
• CryptoHawk. Radar Altcoin. Dùng thử miễn phí.
• Nguồn: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/