Eisai: MHLW cấp chỉ định thuốc mồ côi ở Nhật Bản cho công thức liều siêu cao Mecobalamin với chỉ định triển vọng để trì hoãn sự tiến triển của bệnh và suy giảm chức năng của ALS PlatoBlockchain Data Intelligence. Tìm kiếm dọc. Ái.

Eisai: MHLW cấp phép chỉ định thuốc cho trẻ mồ côi ở Nhật Bản để bào chế liều siêu cao Mecobalamin với chỉ định triển vọng để trì hoãn sự tiến triển của bệnh và suy giảm chức năng của ALS

Dấu thời gian: 27:2022 sáng ngày 12 tháng 24 năm XNUMX

Eisai: MHLW cấp chỉ định thuốc mồ côi ở Nhật Bản cho công thức liều siêu cao Mecobalamin với chỉ định triển vọng để trì hoãn sự tiến triển của bệnh và suy giảm chức năng của ALS PlatoBlockchain Data Intelligence. Tìm kiếm dọc. Ái.

TOKYO, ngày 27 tháng 2022 năm XNUMX – (JCN Newswire) – Công ty TNHH Eisai hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được chỉ định thuốc mồ côi cho mecobalamin liều cực cao, với chỉ định triển vọng giúp trì hoãn sự tiến triển của bệnh và suy giảm chức năng của bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS), bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW).

ALS là một bệnh thoái hóa thần kinh khó chữa, tiến triển, với những nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng. Tại Nhật Bản, ước tính số lượng bệnh nhân ALS là khoảng 10,000 người.

Dựa trên kết quả lâm sàng thuận lợi của JETALS (Thử nghiệm giai đoạn đầu của Nhật Bản về liều siêu cao Methylcobalamin cho bệnh ALS), một thử nghiệm giai đoạn III do điều tra viên khởi xướng để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của metylcobalamin liều cực cao (mecobalamin) ở bệnh nhân ALS khởi phát sớm. , được dẫn đầu bởi một nhóm nghiên cứu với Giáo sư đặc biệt Ryuji Kaji (Điều tra viên chính), Đại học Tokushima và Giáo sư Yuishin Izumi (Điều tra viên điều phối), Khoa Thần kinh, Khoa Y sinh Đại học Tokushima, Eisai đã bắt đầu chuẩn bị cho một ứng dụng thuốc mới ( NDA) của mecobalamin liều cực cao cho ALS và có kế hoạch đệ trình NDA trong năm tài chính 2023 ở Nhật Bản.

Eisai coi thần kinh học là một lĩnh vực trọng tâm điều trị và cam kết phát triển thuốc mới trong lĩnh vực này để đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, và cuối cùng là đóng góp hơn nữa vào việc cải thiện lợi ích của bệnh nhân và gia đình của họ.

Yêu cầu phương tiện truyền thông:
Phòng quan hệ công chúng, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Bản quyền 2022 JCN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được chỉ định thuốc dành cho trẻ mồ côi cho mecobalamin liều cực cao, với một chỉ định tiềm năng để trì hoãn sự tiến triển của bệnh và suy giảm chức năng của bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS), bởi Bộ Sức khỏe, Lao động và Phúc lợi (MHLW).

Dấu thời gian:

Thêm từ Bản tin JCN