Greenlight Guru ra mắt các giải pháp hỗ trợ AI để tăng cường rủi ro…

Chúng tôi đã nghe từ nhiều khách hàng Thiết bị Y tế của mình rằng không có giải pháp đơn lẻ nào giúp họ đảm bảo tuân thủ và nhất quán trong suốt vòng đời thiết bị của họ. Chúng tôi bắt đầu khắc phục điều đó bằng Giải pháp rủi ro mới bằng cách cung cấp hệ thống duy nhất phù hợp với ISO 14971 cùng với thông tin chi tiết do AI cung cấp.

ẤN ĐỘ (PRWEB) 09 Tháng Năm, 2023

Greenlight Guru, nhà cung cấp phần mềm dựa trên đám mây hàng đầu cho các công ty MedTech, hôm nay đã công bố ra mắt Giải pháp rủi ro, một phần mềm quản lý rủi ro hoàn chỉnh, đầu tiên thuộc loại này kết hợp thông tin chi tiết do AI tạo ra với quy trình quản lý rủi ro trực quan.

Theo Báo cáo điểm chuẩn ngành MedTech năm 2023, một trong những thách thức hàng đầu được trích dẫn để quản lý các hoạt động thiết kế và phát triển là thực hiện các biện pháp kiểm soát rủi ro. Giải pháp Rủi ro của Greenlight Guru cung cấp một cách thông minh hơn cho các nhóm MedTech để quản lý rủi ro cho (các) thiết bị và doanh nghiệp của họ. Giải pháp hoàn chỉnh bao gồm hai thành phần:

• Thông tin rủi ro giúp người dùng xác định và đánh giá các rủi ro phù hợp nhất đối với thiết bị của họ bằng AI và các mô hình thống kê nâng cao được cung cấp bởi dữ liệu trong thế giới thực để cung cấp thông tin chi tiết và đề xuất cho (các) thiết bị của họ.
• Quản lý rủi ro cung cấp quy trình công việc hợp tác, trực quan trực quan để tạo ma trận rủi ro và ghi lại rủi ro. Đây là giải pháp duy nhất trong ngành phù hợp với ISO 14971:2019 đồng thời cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh trong toàn bộ vòng đời của thiết bị.

Tyler Foxworthy, Nhà khoa học dữ liệu trưởng của Greenlight Guru cho biết: “Đánh giá rủi ro là một phần cơ bản trong việc đưa các thiết bị y tế an toàn ra thị trường. “Từ trước đến nay, đánh giá rủi ro là một quy trình phức tạp, dựa trên kinh nghiệm đối với các nhóm. Mục tiêu của chúng tôi với Thông tin rủi ro là làm cho quy trình đó trở nên tốt hơn và toàn diện hơn cho khách hàng của chúng tôi bằng cách làm cho dữ liệu rủi ro có liên quan và các mô hình đánh giá rủi ro thống kê lâu đời trở nên dễ tiếp cận hơn và ít đáng sợ hơn.”

Công cụ tìm kiếm mới của Greenlight Guru tận dụng khả năng học máy và xử lý ngôn ngữ tự nhiên để tổng hợp dữ liệu ngành từ các nguồn như cơ sở dữ liệu MAUDE của FDA. Với các mô hình thống kê và AI được áp dụng, Trí tuệ rủi ro cho phép tìm kiếm theo mã sản phẩm, chỉ định sử dụng và mục đích sử dụng để xác định và khuyến nghị các rủi ro tiềm ẩn.

Khách hàng của Greenlight Guru đang háo hức chờ đợi giải pháp Thông tin rủi ro mới. Theo Brad Cunningham, Giám đốc Đảm bảo Chất lượng của Pirouette Medical, “điều này sẽ tiết kiệm rất nhiều thời gian thường dành cho việc động não, nghiên cứu và ghi lại các mối nguy hiểm, tổn hại cho bệnh nhân và cố gắng ước tính xác suất và mức độ nghiêm trọng. Tôi rất vui vì chúng tôi có thể kết hợp kiến ​​thức chuyên môn hiện có của mình với những hiểu biết sâu sắc do AI thu được từ cơ sở dữ liệu pháp lý để đánh giá rủi ro tốt nhất cho thiết bị của chúng tôi.”

Ngoài ra, phần mềm Quản lý rủi ro nâng cao của Greenlight Guru bao gồm các tính năng trực quan và tiết kiệm thời gian, chẳng hạn như chỉnh sửa nội tuyến để tạo và ghi lại các hoạt động rủi ro, xác suất rủi ro ước tính được tự động tính toán và mã IMDRF được cập nhật liên tục. Kết quả là một giải pháp mạnh mẽ cho các công ty MedTech để cải thiện quy trình quản lý rủi ro của họ, mang lại hiệu quả và sự tự tin cao hơn, đồng thời đưa các thiết bị an toàn hơn ra thị trường.

David DeRam, Giám đốc điều hành của Greenlight Guru cho biết: “Quản lý rủi ro là một hoạt động quan trọng và liên tục đối với các công ty thiết bị y tế. “Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã nhận được phản hồi từ nhiều khách hàng về Thiết bị Y tế rằng không có giải pháp đơn lẻ nào giúp họ đảm bảo sự tuân thủ và nhất quán trong suốt vòng đời thiết bị của mình. Chúng tôi đặt mục tiêu khắc phục điều đó bằng Giải pháp rủi ro mới bằng cách cung cấp hệ thống duy nhất phù hợp với ISO 14971 cùng với những hiểu biết sâu sắc được hỗ trợ bởi AI. Đây là bước tiến lớn nhất trong ngành kể từ khi chúng tôi ra mắt eQMS ban đầu hơn mười năm trước. Chúng tôi rất vui mừng được chia sẻ công nghệ mang tính cách mạng này để giúp khách hàng của chúng tôi chế tạo các thiết bị y tế tiên tiến nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống.”

Để tìm hiểu thêm về phần mềm Giải pháp rủi ro mới hoặc yêu cầu bản trình diễn, hãy truy cập https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Giới thiệu về Greenlight Guru

Greenlight Guru cung cấp các giải pháp dựa trên đám mây hàng đầu cho các công ty MedTech nhằm mang đến những sản phẩm thay đổi cuộc sống cho mọi người nhanh hơn và ít rủi ro hơn. Greenlight Guru cung cấp các giải pháp quản lý chất lượng, phát triển sản phẩm và quản lý dữ liệu lâm sàng được xây dựng có mục đích, cùng nhau giúp các nhóm đẩy nhanh tiến độ, hợp lý hóa việc tuân thủ và cung cấp các sản phẩm chất lượng cao. Với Greenlight Guru, các công ty trên toàn cầu đang cải thiện hiệu quả, tốc độ và chất lượng ở mọi khía cạnh trong tổ chức của họ để đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn và giữ chúng trên thị trường lâu hơn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập http://www.greenlight.guru.

Phương tiện truyền thông Liên hệ

PR tại Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Chia sẻ bài viết trên phương tiện truyền thông xã hội hoặc email: