Ghi chú của biên tập viên: WRAL TechWire's hàng tuần Sâu Dive tính năng tuần này tập trung vào một phương tiện có thể cải thiện điều trị bệnh tiểu đường loại 1.
+ + +
NHÀ NGUYỆN ĐỒI - Một thiết bị được gọi là tuyến tụy sinh học, sử dụng công nghệ thế hệ tiếp theo để tự động cung cấp insulin, hiệu quả hơn trong việc duy trì mức đường huyết (đường) trong phạm vi bình thường so với việc quản lý chăm sóc tiêu chuẩn ở những người bị Type 1 diabetes, một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm mới đã được tìm thấy. Thử nghiệm, được tiến hành một phần tại UNC-Chapel Hill, chủ yếu được tài trợ bởi Viện quốc gia về bệnh tiểu đường, bệnh tiêu hóa và bệnh thận (NIDDK), Một phần của Viện Y tế Quốc Giavà được xuất bản trong Tạp chí Y học New England.
Hệ thống phân phối insulin tự động, còn được gọi là tuyến tụy nhân tạo hoặc hệ thống kiểm soát vòng kín, theo dõi mức đường huyết của một người bằng cách sử dụng máy đo đường huyết liên tục và tự động cung cấp hormone insulin khi cần thiết bằng máy bơm insulin. Các hệ thống này thay thế việc phụ thuộc vào việc kiểm tra mức đường huyết bằng ngón tay, máy theo dõi đường huyết liên tục với việc phân phối insulin riêng biệt thông qua nhiều lần tiêm hàng ngày hoặc một máy bơm không tự động hóa.
Tiến sĩ John Buse (ảnh UNC-CH)
So với các công nghệ tuyến tụy nhân tạo hiện có khác, tuyến tụy sinh học yêu cầu ít đầu vào của người dùng hơn và cung cấp khả năng tự động hóa nhiều hơn vì các thuật toán của thiết bị liên tục điều chỉnh liều insulin tự động dựa trên nhu cầu của người dùng. Người dùng khởi tạo tuyến tụy sinh học bằng cách nhập trọng lượng cơ thể của họ vào phần mềm định lượng của thiết bị tại thời điểm sử dụng đầu tiên.
Người sử dụng tuyến tụy sinh học cũng không phải đếm carbohydrate, cũng như bắt đầu sử dụng insulin để điều chỉnh lượng đường trong máu cao. Ngoài ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe không cần phải điều chỉnh định kỳ các cài đặt của thiết bị.
Thử nghiệm kéo dài 13 tuần, được thực hiện tại UNC-Chapel Hill dưới sự lãnh đạo của John Buse, MD, PhD, giám đốc Trung tâm Đái tháo đường UNC, và 15 địa điểm lâm sàng khác trên khắp Hoa Kỳ, đã thu hút 326 người tham gia từ 6 đến 79 tuổi có bệnh tiểu đường loại 1 và đã sử dụng insulin ít nhất một năm. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm điều trị sử dụng thiết bị tụy sinh học hoặc nhóm kiểm soát chăm sóc tiêu chuẩn sử dụng phương pháp phân phối insulin trước khi nghiên cứu cá nhân của họ. Tất cả những người tham gia trong nhóm đối chứng đều được cung cấp một máy theo dõi đường huyết liên tục và gần một phần ba nhóm đối chứng đang sử dụng công nghệ tuyến tụy nhân tạo có bán trên thị trường trong quá trình nghiên cứu.
Ở những người tham gia sử dụng tuyến tụy sinh học, glycated hemoglobin, một thước đo kiểm soát đường huyết lâu dài của một người, đã cải thiện từ 7.9% lên 7.3%, nhưng vẫn không thay đổi trong nhóm kiểm soát chăm sóc tiêu chuẩn. Những người tham gia nhóm tụy sinh học đã dành nhiều thời gian hơn 11%, khoảng 2.5 giờ mỗi ngày, trong phạm vi đường huyết mục tiêu so với nhóm đối chứng. Những kết quả này tương tự ở những người tham gia thanh niên và người lớn, và những cải thiện trong việc kiểm soát đường huyết là tốt nhất ở những người tham gia có mức đường huyết cao hơn khi bắt đầu nghiên cứu.
Tăng đường huyết, hoặc đường huyết cao, gây ra bởi các vấn đề với thiết bị bơm insulin, là tác dụng phụ thường xuyên được báo cáo nhất ở nhóm tụy sinh học. Số lượng nhẹ hạ đường huyết các biến cố, hoặc đường huyết thấp, thấp và không khác biệt giữa các nhóm. Tần suất hạ đường huyết nặng không khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa tiêu chuẩn chăm sóc và nhóm tụy sinh học.
Bốn bài báo đồng hành cũng đã được xuất bản trong Công nghệ và điều trị bệnh tiểu đường hai trong số đó cung cấp kết quả chi tiết hơn giữa những người tham gia là người lớn và thanh niên. Bài báo thứ ba báo cáo kết quả từ một nghiên cứu mở rộng, trong đó những người tham gia từ nhóm kiểm soát chăm sóc tiêu chuẩn chuyển sang sử dụng tuyến tụy sinh học trong 13 tuần và có những cải thiện trong việc kiểm soát glucose tương tự như nhóm tụy sinh học trong thử nghiệm ngẫu nhiên. Trong bài báo thứ tư, kết quả cho thấy rằng việc sử dụng tuyến tụy sinh học với insulin hoạt động nhanh hơn ở 114 người lớn tham gia đã cải thiện việc kiểm soát đường huyết hiệu quả như sử dụng thiết bị với insulin tiêu chuẩn.
Nghiên cứu là một trong số các thử nghiệm quan trọng do NIDDK tài trợ để cải tiến công nghệ tuyến tụy nhân tạo và xem xét các yếu tố bao gồm an toàn, hiệu quả, thân thiện với người dùng, sức khỏe thể chất và tinh thần của những người tham gia và chi phí. Cho đến nay, các thử nghiệm này đã cung cấp dữ liệu quan trọng về an toàn và hiệu quả cần thiết cho việc xem xét theo quy định và cấp phép để cung cấp công nghệ trên thị trường. Trung tâm Nghiên cứu Sức khỏe Jaeb ở Tampa, Florida, là trung tâm điều phối.
John xe buýt là Giáo sư Y khoa xuất sắc của Verne S. Caviness tại Trường Y UNC và là giám đốc của Viện Khoa học Lâm sàng và Dịch thuật Bắc Carolina (NC TraCS) đặt tại UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
