生物医学伦理学家 瓦西里基·拉希姆扎德 与塔米·弗里曼 (Tami Freeman) 交谈,了解为什么商业太空领域的快速增长使得我们必须制定一套通用的道德准则,以对太空中的人类受试者进行科学研究
如果我们想让未来的太空飞行尽可能安全,对太空中人类的科学研究至关重要,它还可以帮助解决地球上的重要健康问题。美国国家航空航天局 (NASA)、欧洲航天局 (ESA) 等组织和世界各地的其他组织在明确的伦理研究准则下进行此类研究。但对于越来越普遍的商业太空飞行来说,规则的定义就不那么明确了。
在未来的几十年里,这些商业公司将希望将数千名乘客和工人送入太空,他们都有机会参与研究。然而,要实现这一目标,必须为这些人体研究制定明确的伦理准则。
考虑到这一点,一个专家小组最近发表了一份题为“在伦理上批准发射?”的政策文件,该文件提供了指导方针,以确保人类太空研究尽可能安全和富有成效 (科学 381 1408).
该报告的主要作者是生物医学伦理学家 瓦西里基·拉希姆扎德,目前在 医学伦理与健康政策中心 at 贝勒医学院 位于美国德克萨斯州休斯顿。她与塔米·弗里曼讨论了这篇论文的诞生过程、其主要信息是什么以及为什么道德航天如此重要。
该政策文件是在一次研讨会上发表的,该研讨会的目的是讨论与商业太空飞行期间进行的研究相关的潜在伦理问题。是什么或谁促成了这个研讨会——为什么需要它?
贝勒医学院是为数不多的拥有一所 太空医学计划 在美国,自然也参与了很多关于人类太空的研究。道德框架的想法来自我和我的同事为贝勒大学所做的研究道德咨询 空间健康转化研究所 (翠西)。我们正在研究招募健康志愿者进行太空飞行颅内压研究的道德规范,其中涉及商业太空飞行公司。
在撰写研究报告时,我们发现管理人类太空研究的规则和条例有所不同,具体取决于它是由政府或航天机构还是商业太空飞行公司赞助。我们认为有必要将这个多利益相关者群体(包括美国监管机构、生物伦理学家、太空律师、前宇航员和太空医学医生)聚集在一起,以提出一致的道德指导。我们开始评估应从现有政策中继承哪些原则和做法,以及在商业太空飞行的背景下必须考虑哪些新的道德问题。
现在至少有两个帐户确实需要该框架。首先是美国联邦航空管理局(FAA)正在审查安全商业航天器的新飞行规定。 2023 年 XNUMX 月,该机构的“学习期”延长了三个月,在此期间其监管商业飞行参与者安全措施的能力有限。
其次,美国计划在 2030 年之前停止参与国际空间站(ISS)。国际空间站仍然是航天国家之间唯一的近地轨道合作研究中心,退出国际空间站的举动为未来的太空探索铺平了直接道路。商业太空飞行公司填补了这一空白。事实上,各公司正在竞相争取政府合同,以代替国际空间站建造新的空间站,因此我们预计将进行大量的人类研究。
你们团队开发的框架有四个关键原则,第一个是社会责任——换句话说,那些有幸进行太空旅行的人应该为造福全社会的研究做出贡献。您认为商业太空飞行的乘客会愿意参加研究吗?
我想很多人都会考虑。研究赞助商和研究人员本身有责任对参与的好处以及人体在太空中如何长期发挥作用的重大科学不确定性所带来的更大风险保持透明。
研究的风险高度依赖于协议,就像在地球上一样。它们的范围可以从风险极低的研究(例如仅需要某种自我监测的观察性研究,或涉及抽血或其他生物样本采集的微创研究)到高风险的研究,例如我之前提到的颅内压案例。
您认为人们同意参加研究只是为了进入太空旅行是否存在风险?
这是一个重要的问题,而快速的回答是肯定的——特别是考虑到商业机组人员准备搭载许多不同类型、有着不同动机的人,从付费客户到前宇航员,再到商业公司本身的员工。在我们的领域,我们将这种道德问题称为“不当诱导”。我们在地面临床试验中经常遇到这种情况,参与研究的好处(例如付费)不可能太大,以至于从根本上改变人们在面对所涉及的风险时通常如何做出决定。
在我们的论文中,我们提出了避免不当诱导的方法。其中包括招募已经前往太空的人员参与研究和任务,而不是仅仅为了研究目的而提供可能被认为过度的太空旅行福利。
第二个原则是科学卓越。您认为未来的太空旅行者会参与哪些类型的实验?这些会与宇航员今天进行的研究有所不同吗?
我们应该期待看到一些研究试图回答有关人类如何在太空环境中长期生存的挥之不去的问题。 2023 年 371 月,美国宇航局宇航员弗兰克·鲁比奥 (Frank Rubio) 在太空中度过了 XNUMX 天,打破了美国宇航员最长太空任务的记录。考虑到到达火星需要近七个月的时间,而返回火星也至少需要那么长的时间,未来的研究确实需要关注如何让人类在太空中维持更长时间的生命。
我发现特别引人注目的研究是那些关注长期太空任务中人类行为、心理和心理健康的研究。他们会考虑诸如“如果有人死亡,执行任务的机组人员会做什么?”、“如果有人患有阑尾炎,他们会做什么?”之类的问题。以及“我们如何确保有不同临床需求的各种残疾人的安全和福利?”。我们需要解决这些问题,使太空飞行和长期任务对每个人来说都更安全。
政策文件中的第三个原则是相称性——最大化研究的价值,同时最小化对参与者的伤害。与在地球上进行的类似研究相比,存在哪些增加的风险?
比例性是指已知或预见的风险与预期收益的现实平衡。太空飞行——尽管我们在工程学和人体生理学方面取得了巨大进步——仍然是一项高风险、高回报的事业。在本文中,我们认为应该根据太空飞行本身的基线风险来评估研究参与的附加风险。
首先也是最重要的,太空中的环境暴露——即零重力和辐射——与地球上有很大不同。由于零重力环境,肌肉缺乏承重,可能导致肌肉萎缩和骨密度减弱,而辐射的增加会增加所有类型癌症的风险。另一个不经常被考虑的相当大的风险是隔离对心理健康和情绪健康的影响。
我们能够评估和描述这些风险的唯一方法是使用研究生成的数据。这些是我们最宝贵的资源,可以提供有关这些风险程度的重要见解。
仅收集一个数据点所需的时间、资源和牺牲令人难以置信,这证明只要有可能就共享数据是合理的。因此,必须考虑隐私和保密方面的额外风险——尤其是当工作人员规模较小时。有人担心,与共享汇总数据的大型研究相比,如此小的数据集,我们无法对数据隐私做出相同的保证,因此重新识别的机会更高。
尽管如此,共享来自严格设计和执行的研究的高保真数据确实有利于整个行业,特别是在商业太空飞行等竞争激烈的市场空间中。
最后,第四条准则被描述为“全球管理”。你能解释一下这是什么意思吗?
目前,在谁可以进入太空、研究中优先考虑哪些科学问题以及最终由谁做出这些决定等方面存在明显的不平等。我们是同一个星球、同一个太阳系中的人们,在我们认为的不断膨胀的宇宙中。但我们进行的研究必须代表我们所知的人类多样性,才能使该研究真正造福于每个人。
全球管理是指负责任地使用时间、数据和自然资源来更多地了解空间和我们在其中的位置。这意味着关注人类在太空中长期存在将如何影响我们尚未发现的其他行星资源、生命形式和环境的问题。
我们从环境科学和保护研究等其他学科借用了全球管理的概念,因为它们对于指导负责任的人类太空探索具有重要意义。全球管理确实传达了我们对扩大这一前沿资源所承担的集体责任感,同时也注意到太空资源投资将如何影响我们现在和未来的地球。
但如何确保商业航天公司遵守这四项原则呢?它们可以写入法律吗?或者您认为公司会根据您的建议制定自己的指导方针吗?
您实际上已经概述了我们下一阶段的研究。我们将研究如何在监管和指南中巩固这些最佳实践,以便商业公司能够真诚地证明他们的研究具有科学和社会价值。目前,有不同的手段和政策杠杆可以用来激励商业公司和其他利益相关者采取其中一些做法。
生物医学伦理学家呼吁制定商业航天人类研究规则
监管就是这样的激励措施之一。我认为,在这样一个新兴的竞争性行业中,目前有很多目光都在关注这些公司。因此,对公众公开他们正在进行的研究(如果有)以及这些研究的结果符合他们的最大利益。我认为舆论法庭将是目前规则通过的最有力的推动和激励因素。但我们仍在继续问这个问题,而且我们已经详细讨论了责任问题。
您是否继续与其中一些商业太空飞行公司合作?
目前还没有,但我们一直在寻求合作。
展望未来,您认为商业太空飞行在未来十年将如何发展?
在我们的有生之年,我们将见证越来越多的先进研究任务,飞得越来越远,进入我们的太阳系,我认为商业太空飞行行业将在发射的数量和复杂程度方面不断扩大。借助人工智能和机器学习,我们将能够更好地了解人体发生的变化,甚至是实时分子水平的变化,并为任何希望前往太空的人进行个性化风险计算。随着商业行业的更多参与以及我们对航天器内建筑环境的了解,科学和技术创新将大幅扩展。
最后,您认为自己曾经参加过商业太空飞行吗?
事实上我确实如此。所以埃隆或杰夫,如果你在听的话,我已经准备好成为第一个太空天体伦理学家。
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