Dyadic International（DYAI）能否成为黑马疫苗MVP

Dyadic International Inc（纳斯达克股票代码：DYAI）作为黑马候选人，将继续采取有力措施，重塑全球疫苗格局。 该公司上周下半年发布了结果并进行了深入的更新，值得仔细研究。

在一些背景下，DYAI有一种新方法，可能会成为应对新变种的更好方法，甚至有可能更好地推动廉价高效的生产，从而为世界提供疫苗，这与辉瑞公司（NYSE：PFE）所提供的相比， BioNTech SE – ADR（NASDAQ：BNTX），Moderna Inc（NASDAQ：MRNA），AstraZeneca plc（NASDAQ：AZN），Novavax Inc（NASDAQ：NVAX）和Johnson＆Johnson（NYSE：JNJ）

这种新模型中的宝石是其涉及C1微生物的专有工艺，可以开发和大规模生产低成本蛋白质，并有可能进一步开发成安全有效的表达系统，从而有助于加快CXNUMX微生物的生长。开发商业规模的生物疫苗和药品，同时降低生产成本并提高性能。

将DYAI-100推向市场

几天前，Dyadic International宣布了2021年第一季度的财务业绩，并重点介绍了推动公司实现其主要目标的最新发展。

其最重要的目标之一是将其专有的COVID-19候选疫苗（C1产生的SARS-CoV-2-S-RBD抗原）（也称为“ DYAI-100”）推向人类首次进入1期临床试验

在第一季度，该公司采取了明确的步骤来实现该目标。 如本新闻稿所述，DYAI-100与IIBR和来自乌得勒支大学埃拉斯姆斯医学中心，汉诺威大学TiHo汉诺威市（参与ZAPI计划的科学家）的IIBR和主要传染病科学家进行了战略合作，为开发提供了支持一种温度稳定，安全有效的COVID-19候选疫苗，可以使用全球容易获得的标准微生物发酵罐快速，低成本地大量生产。

为此，DYAI在三月聘请了合同研究组织CR2O来管理和支持DYAI-100的进一步临床前和临床开发。 动物GLP毒理学研究于2021年1月底开始，已开始生产C2表达的SARS-CoV-1 RBD药物的cGMP，预计将于年底前进行首次人类第一阶段临床试验。 。

正如该公司的发布所述，该公司期望从DYAI-100 1期临床试验中获得许多好处，包括证明某些C1产生的蛋白可以在cGMP条件下产生，并且在人类中是安全和耐受的，这些诸如美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的监管机构将要求提供此类信息。 此外，这还将用作对潜在的C1生产的下一代单价和多价COVID-19变异候选疫苗进行概念研究的证据，这些候选疫苗可以快速，大量，更经济地开发和生产。

Dyadic的创始人兼首席执行官Mark Emalfarb表示：“我们在第一季度继续推进科学技术，并在许多动物和人类健康计划以及第三方研发合作方面取得了进步。” “我们今年到目前为止已提交了两项专利申请，并预计在今年余下时间内提交一项或多项临时专利申请。 我们很高兴能将我们专有的COVID-19候选疫苗DYAI-100推向人类第一阶段的1期临床试验，该试验有望在年底前启动。 对于公司和我们的C1技术平台而言，这将是一个重要的里程碑。 使用由我们专有和专利的C1细胞系生产的蛋白质潜在地证明安全性和初步功效，将降低风险，并加快在全球开发和生产疫苗和治疗剂的C1技术平台的采用和使用。 此外，成功使用DYAI-1进行的100期临床试验将使我们更接近我们的另一个目标，那就是带来一种更有效的疫苗和药物生产过程，以帮助应对COVID-19大流行。 通过使用C1，Dyadic处于有利位置，可以为由于无法获得和负担得起安全有效的COVID-19疫苗和负担能力而继续遭受苦难的世界人口生产和提供大量低成本COVID-19疫苗。疗法。”

推进C-1技术

但是，DYAI-100只是故事的一部分。 该公司还并行地开始工程化多个C1细胞系，以产生几种SARS-CoV-2变体抗原，并已成功地以高生产率和稳定性表达了南非，巴西和英国的变体抗原。 该公司及其合作者正在努力生产RBD抗原和用于其他COVID-19变体的全峰蛋白。

如新闻稿所述，DYAI在三月份采取了措施，扩大了与韩国Medytox Inc.的疫苗开发合作伙伴关系，共同开发具有C1功能的COVID-19变异疫苗和/或加强疫苗（例如，四价或四价COVID-19候选疫苗）在韩国和东南亚为人们提供针对当前和将来的两个或多个COVID-19变体的免疫接种。

在2021年2月，公司与CR19O签署了另一项全额资助的研究合作，以开发COVID-XNUMX抗体。

Emalfarb先生继续说道：“除了推进自己专有的DYAI-100候选疫苗以及我们先前与Medytox公开的合作伙伴关系以开发下一代COVID-19变体疫苗之外，我们还在设计其他C1细胞系以生产SARS-CoV- 2种针对单价和多价疫苗候选物的变体抗原。 由C1产生的抗原也正在由其他方面进行评估，并且与有兴趣使用我们的C1技术来开发和生产其COVID-19候选疫苗的领先科学家，政府机构，制药和生物技术公司进行了大量讨论。

疫苗景观

这一进步使Dyadic International Inc（纳斯达克股票代码：DYAI）在该领域的定位充满了有趣的前景。 因为它不在疫苗生产者的第一波浪潮中，所以它有一个前进的好处，那就是可以有意义地改善第一波浪潮中看到的结果的策略。

鉴于目前只有13％的人接受了疫苗接种，在获得批准后的许多个月内，要改善这些结果绝非不可能。

专家们认为，至少可以说，生产和分配足够的疫苗供应以有意义地实现全球牛群免疫所涉及的时间和金钱成本是高昂的。

辉瑞公司（NYSE：PFE）和BioNTech SE – ADR（NASDAQ：BNTX），Moderna Inc（NASDAQ：MRNA），AstraZeneca plc（NASDAQ：AZN），Novavax Inc（纳斯达克股票代码：NVAX）和强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）都反对这种说法。

对于DYAI的专有C-1解决方案而言，这自然是利基市场-市场还无法接近这种定价。

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