尽管财务业绩暂时面临压力，但连续的创新突破却催生了新的催化剂

尽管财务业绩暂时面临压力，但连续的创新突破却催生了新的催化剂

时间戳记：27年2024月10日下午23:XNUMX

深圳，28 年 2024 月 XNUMX 日 – (亚太商讯) – 27年2024月2023日，康哲药业（“康哲药业”或“公司”）发布8,013年年度业绩。公司实现营业额12.4亿元，同比下降9,472%；按药品全部由集团直接销售计算，营业额为人民币9.8亿元，同比下降2,384%。全年利润为人民币2,709亿元，剔除相关资产减值准备的全年正常利润为人民币2023亿元。业绩公告显示，1,708.7年，公司已上市的三款原创产品受全国带量采购（“全国VBP”）实施影响（该三款产品销售额减少人民币50百万元，下半年销量较去年下半年下降约4%），导致整体经营业绩出现暂时波动和下滑。 XNUMX个产品虽未入选国家VBP，但均为口服慢性病原药，具有良好的品牌知名度和较大的零售市场份额。因此，国家VBP的整体影响是可以预期的。公司独家非VBP产品持续增长。此外，公司新上市的创新产品组合已拓展至XNUMX个药物，创新产品的商业化和大规模临床应用为公司提供了新的动力。至此，康哲药业已成功进入创新和国际化发展的“新时期”。

4个创新药开始大规模临床应用，开启康哲药业创新药商业化元年时代。

2023年，CMS交付优质创新成果。其三款创新药地西泮鼻喷雾剂（VALTOCO）、替拉珠单抗注射液（ILUMETRI）、甲氨蝶呤注射液银屑病药（METOJECT）在国内获批上市后已纳入国家医保药品目录（NRDL），并稳步进入国家医保目录。进入商业化阶段，进一步丰富康哲药业在专科治疗领域的上市产品矩阵，支持康哲药业加快创新产品的商业化进程。

此外，康哲药业于2024年4月获得新纳入国家医保目录的一线降磷创新药羟基氧化蔗糖铁咀嚼片（VELPHORO）的独家授权，并开出国内首张处方。截至目前，康哲药业XNUMX个创新药已在国内正式启动大规模临床应用，标志着康哲药业创新产品商业化时代的开启

差异化创新管线是公司高质量发展的重要驱动力。在“合作研发与自主研发”双轮驱动下，康哲药业以患者和临床需求为导向，持续布局全球一流（FIC）和一流（BIC）创新产品，提升了自身的研发实力。差异化创新产品研发能力，赋能科研成果不断转化为临床应用。截至目前，CMS已部署约30种创新产品。其中，甲氨蝶呤注射液-类风湿性关节炎（RA）和甲硫蓝肠溶缓释片2个产品目前正在中国进行NDA审评。同时，有10多个创新产品正在中国进行临床试验，主要是随机对照试验（RCT）。此外，公司拥有约10个自主研发创新项目，涵盖大分子、小分子、siRNA等，其中高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片剂和GnRH受体拮抗剂CMS-D002胶囊已于年初获得IND批准。 2024 年。

康哲药业表示，预计从2023年开始，每年都会不断推出效率更高、成本更可控的创新产品，持续为公司中长期发展注入动力。康哲药业已准备好迎接充满机遇的光明未来。

扎根专科治疗领域，赋能产品实现临床和商业价值

商业化能力是康哲药业的核心竞争力之一。公司通过不断强化和整合商业化平台，进一步巩固以专科治疗领域为核心的运营体系，推动心脑血管/消化科、皮肤科/医美、眼科三大业务板块的独立运营。同时，通过升级的合规管控体系和配套的数字化工具，康哲药业不断优化以临床证据为导向的专业学术推广能力，打造了一批敏捷高效、聚焦专科治疗领域的商业化团队。

皮肤医学美容业务“CMS Skinhealth”以皮肤医学处方产品为核心，延伸至皮肤医学级护肤品和轻医美产品，持续优化全生命周期皮肤健康管理解决方案。 CMS Skinhealth依托喜疗妥（多功能皮肤屏障修复剂）、Aethoxysklerol（德国原创品牌治疗静脉曲张硬化疗法）等现有上市产品积累的学术平台，正式启动ILUMETRI推广临床应用）。同时，CMS Skinhealth还获得了聚L-乳酸微粒填充注射液、注射用聚己内酯微球凝胶、注射用羟基磷灰石钙微球凝胶三款再生医美产品的独家商业化许可，丰富了其再生医美产品组合。并增强公司的竞争力。

眼科业务“CMS Vision”持续完善组织架构和运营体系，积极推动临床急需解决方案的识别、开发和商业化。创新医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪已在多个省市完成市场准入，并与独家上市产品奥根特洛芬单眼滴眼液在营销推广上形成协同效应。 VEGFA/ANG2四价双特异性抗体是一类创新生物制剂，目前在中国处于I期临床试验阶段。

业绩公告显示，截至2023年底，康哲药业拥有约4,400名专业学术推广人员，推广网络已覆盖全国超过50,000万家医院及医疗机构以及近250,000万家零售药店。康哲已上市的产品组合主要为独家品牌药，随着2023年创新产品的陆续获批，公司未来的增长潜力将进一步释放。同时，凭借在心脑血管、消化内科、中枢神经系统、眼科、皮肤科等专科治疗领域积累的优势，以及强大的专业学术推广能力、合规高效的管理体系，CMS的业务效率进一步提升。和竞争力，为其创新产品和独家产品创造广泛的商业潜力。

加快国际化业务发展，打造新增长点

康哲药业旗下东南亚业务公司“Rxilient Health”以当地未满足的医疗需求为导向，依托集团优势资源，由当地具有丰富医药行业专业知识的团队运营，迅速推出多元化的产品组合，建立了覆盖东南亚各个地区的业务网络。亚洲国家。 2023年XNUMX月，Rxilient Health与君实生物签署合作协议，利用Rxilient Health的药品注册和商业化优势以及君实生物强大的研发实力，双方合作开发和商业化中国重点创新药物之一的静脉特瑞普利单抗，东南亚九个国家。

2023年XNUMX月，康哲药业与Rxilient Health携手康龙化成等共同完成对新加坡生产工厂的收购，加速CDMO业务进程。此次合作有望提高新兴市场临床需求未满足的优质药物的可及性，帮助全球药企快速进入东南亚等市场。收购新加坡制造工厂将优化CMS的海外供应链和制造能力，增强其国际供应链的稳定性。同时，也将有利于康哲药业未来与全球合作伙伴开展产品合作，不断构建协同、互利的医药创新生态系统。

股份奖励计划提高员工的积极性和创造力，实现与人类命运共同体的长期结合。

为保持创新动力，加快创新产品商业化进程，27月100日，康哲药业宣布通过“康哲药业新产品相关股份奖励计划”，以公司自有资金购买其股份。在完成一定业绩目标并符合CMS计划的情况下，将向集团核心管理人员和关键人员无偿授予不超过XNUMX亿股，以鼓励他们继续为上市和销售做出突出贡献新产品。

根据公告，该计划将根据集团的整体财务业绩、指定产品的累计销售收入、指定期间推出的新产品数量来确定“规定业绩目标”。其中，第一批股份奖相关的“业绩目标”包括：10年至2020年推出2024个新产品，自2024年起三年内METOJECT、VALTOCO、VELPHORO三种重磅创新药累计销售收入总额到2026年将达到2.5亿元人民币。与未来股票奖励相关的“业绩目标”包括：新产品销售的滚动股票奖励计划，以及12年至2025年推出2027种新产品。

此外，“CMS Skinhealth”、“CMS Vision”和“Rxilient Health”三个独立运营的业务板块将根据各自的业务发展情况制定单独的股份奖励计划。 ILUMETRI作为“CMS Skinhealth”的重大创新产品，将纳入“CMS Skinhealth”单独的股份奖励计划的考核。

康哲通过不断完善长期激励机制，将员工利益与公司创新发展紧密联系起来，最大限度地调动员工积极性，勤勉尽责地服务公司长期发展。此外，这些计划也为资本市场对康哲药业未来的稳健发展释放了充足的信心。

展望未来，康哲药业将在经历短暂的动荡之后，迎来“新康哲新时代”。

在创新引领下加快发展的同时，康哲药业正坚定地迈入新时代。 2024年初，“创新药”一词首次被写入政府工作报告，表明创新药在国内新兴产业中具有领先的战略地位，受到政府的高度重视。将使研发能力先进、管线布局丰富、商业化体系成熟的药企受益。

康哲药业勤奋创新，始终坚持提供有竞争力的产品和服务来满足未被满足的医疗需求的使命。随着国家VBP实施对现有产品的影响逐步消化，创新发展进一步深入，康哲药业已为未来的美好未来做好了充分准备，将重回持续健康增长的轨道。在合规、高效的商业化体系下，公司创新产品及独家药品将稳步增长。同时，预计未来每年将不断推出更多差异化、效率更高、成本更可控的创新产品，不断优化公司的市场产品结构。作为一家历史业绩优秀的成熟药企，虽然调整期的动荡在所难免，但随着创新实力的不断增强，康哲药业必将迎来新的业绩增长周期。

媒体联络
品牌：康哲医疗控股有限公司
联系方式： CMS 投资者关系部
电子邮箱： ir@cms.net.cn
网站： https://web.cms.net.cn/en/home/

资料来源：康哲药业控股有限公司


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Sumber: 中华医药系统控股有限公司
部门： 医疗保健与制药, 医疗技术

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