早期肿瘤学试验越来越详细，需要更多患者

早期肿瘤学试验越来越详细，需要更多患者

时间戳：29年2023月10日下午00:XNUMX

阿德莱德、澳大利亚和圣地亚哥，30 年 2023 月 XNUMX 日 – (亚太商讯) – Avance Clinical 是澳大利亚和北美领先的屡获殊荣的 CRO，为早期生物技术公司提供 ClinicReady 和 GlobalReady 以加快获得监管批准的途径，该公司表示，早期肿瘤学研究越来越复杂，需要更多患者。 Avance 的 ClinicReady 和 GlobalReady 服务平台为肿瘤学产品开发提供了显着优势。

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Avance Clinical 的首席科学官 Gabriel Kremmidiotis

根据 Avance Clinical 首席科学官 Gabriel Kremmidiotis 的说法，他是参加 ASCO 的 Avance Clinical 团队的一员：

“最近，针对肿瘤患者的 I 期临床试验设计变得更加精细，包括剂量递增、剂量扩展和药物组合评估等要素。 这一点，除了越来越多的新兴疗法外，还增加了对通过早期开发阶段快速取得进展的需求，以及对获得患者的更大需求。”

“利用澳大利亚的监管环境和高素质的肿瘤学专家，Avance Clinical 能够促进快速项目启动和模块化肿瘤学协议设计不同部分的无缝过渡。 研究从澳大利亚开始，并在适当的阶段扩展到美国，具体取决于每项研究的患者应计人数要求。”

“在澳大利亚保留大部分后端服务（生物统计学、数据管理、药代动力学和医学写作）确保我们的客户通过澳大利亚研发税收优惠获得最大程度的经济利益。”

Avance Clinical 首席执行官 Yvonne Lungershausen、首席科学官 Gabriel Kremmidiotis 和科学与法规事务主管 Jorgen Mold 在路透社新闻服务的新全球健康视频中介绍了质量临床试验作为药物开发过程的一部分的重要性。

全球健康计划汇集了来自私营和公共医疗保健行业各个部门的 100 位领导人和高管。

Avance Clinical 首席执行官 Yvonne Lungershausen 和北美运营执行副总裁 John Mann 出席了全球健康峰会，Yvonne 是主要的小组成员。

Avance Clinical 处于临床试验技术的前沿，最近被 GlobalData 和 Clinical Trial Arena 在 CRO 领域评为分散式临床试验 (DCT) 技术采用的世界领先者。

该报告发现，到 46 年，2022% 的 Avance Clinical 试验纳入了 DCT 技术的一些元素，包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。 DCT 报告还指出，Avance Clinical 的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 请在此处查看完整报告。 https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinical 独特的 GlobalReady 产品使已在澳大利亚完成早期试验的生物技术公司能够快速无缝地过渡到美国，为 FDA 的批准做准备，所有这一切都由一个 CRO 和两个地区的专门团队完成，从而减少时间和成本并提供质量数据。

目前有超过 280 项 III 期全球试验在澳大利亚进行了 I 期研究，这证明了澳大利亚数据对 FDA 和其他主要监管机构的可接受性。 超过 40 家生物技术客户现在正在利用 Avance Clinical 的 GlobalReady 计划。

这一无缝的 GlobalReady 之旅旨在让生物技术公司能够：
– 利用澳大利亚早期临床试验环境（无 IND 和 43.5% 退税）
– 过渡或扩展到北美以进行后期阶段 – 无需更改 CRO（保留研究知识和流程/团队）
– 在两个地区无缝实施全球剂量递增和剂量扩展试验
– 利用显着的速度和成本优势
– 确保质量数据 – 可转移且易于被 FDA 和其他监管机构接受

在 ASCO 预约与 Avance Clinical 的会面 https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
在 BIO 展位 #2884 与 Avance Clinical 预约会面 https://www.avancecro.com/event/4602/

了解更多：
在此处了解澳大利亚的优势 https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
有关使用 Avance Clinical 开展下一项研究的好处的更多信息
联系我们： enquiries@avancecro.com

关于Avance Clinical

Avance Clinical 是澳大利亚和北美最大的优质全方位服务 CRO，在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供具有全球公认数据的高质量临床试验。 该公司的客户是处于药物开发阶段的生物技术公司，他们需要快速、敏捷和适应性强的面向解决方案的临床研究服务。

弗若斯特沙利文奖
Avance Clinical 在过去三年中荣获 Frost & Sullivan 亚太 CRO 市场领导奖，在该地区提供 CRO 服务已超过 24 年。

临床前到 I 期及以后
Avance Clinical 凭借其经验丰富的 ClinicReady 团队提供临床前咨询服务，一直到 I 期及以后的临床服务，利用高达 43.5% 的政府奖励回扣和澳大利亚可用的快速启动监管流程。 Avance Clinical 拥有超过 110 种治疗适应症的经验，可以提供世界级、高质量、国际认可的数据，适用于 FDA 和 EMA 审查。

专业技术
Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统，为客户提供最有效的流程。 Medidata、Oracle、Zelta、Veeva 和 Medrio 只是 Avance 的部分技术合作伙伴。
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Sumber: Avance 临床
部门： 生物科技, 医疗保健与制药, 临床试验
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