东京，27 年 2022 月 XNUMX 日 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. 今天宣布，它已获得超高剂量甲钴胺的孤儿药指定，具有延缓肌萎缩侧索硬化症疾病进展和功能障碍的前瞻性适应症(ALS)，由厚生劳动省 (MHLW) 提供。
ALS 是一种顽固的、进行性的、神经退行性疾病，具有显着未满足的医疗需求。 在日本，ALS 患者的估计人数约为 10,000 人。
基于 JETALS（针对 ALS 的超高剂量甲钴胺的日本早期试验）的良好临床结果，这是一项由研究者发起的 III 期试验，旨在评估超高剂量甲钴胺（甲钴胺）对早发性 ALS 患者的疗效和安全性由德岛大学特聘教授Ryuji Kaji（首席研究员）和德岛大学生物医学科学研究生院神经学系Yuishin Izumi教授（协调研究员）领导的研究团队已开始准备新药申请（ NDA) 用于 ALS 的超高剂量甲钴胺，并计划在 2023 财年在日本提交 NDA。
卫材将神经病学视为治疗重点领域，并致力于该领域的新药开发，以满足未满足的医疗需求，并最终进一步为改善患者及其家属的利益做出贡献。
媒体垂询：
卫材株式会社公关部
+81-(0)3-3817-5120
版权所有 2022 JCN 新闻专线。 版权所有。 www.jcnnewswire.com 卫材股份有限公司今天宣布，其超高剂量甲钴胺已获得国家卫生部颁发的用于延缓肌萎缩侧索硬化症（ALS）疾病进展和功能损害的前瞻性适应症。健康、劳工和福利 (MHLW)。
