首次人体试验揭示了闪光质子疗法的前景

由柏拉图重新发布

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人体首创：FAST-01是第一个超高剂量率放射治疗的临床试验，也是第一个使用FLASH质子疗法的人类治疗。（由 iStock/Dr_Microbe 提供）

闪光放射治疗（以超高剂量率进行治疗性放射治疗）有望成为治疗难以杀死的肿瘤的新疗法。动物临床前研究表明，FLASH 技术对正常组织的损害比标准放疗小，同时仍能有效杀死癌细胞。这提供了在不增加副作用的情况下提供更大放射剂量的可能性，从而为耐药肿瘤患者实现更高的治愈率。

现在研究人员在辛辛那提大学癌症中心进行了一项首次人体试验，评估使用 FLASH 质子疗法治疗骨转移疼痛患者。结果 FAST-01 试验，报告于本周 ASTRO 年会和 JAMA肿瘤揭示了 FLASH 质子治疗临床工作流程的可行性，并证明该治疗与传统放射治疗一样有效缓解疼痛，且不会引起意想不到的副作用。

大多数早期 FLASH 放射治疗研究 – 包括之前唯一的不人道的待遇一位患有广泛皮肤 T 细胞淋巴瘤的患者 – 使用电子。但电子束只能穿透组织几厘米，限制了其临床治疗的适用性。在这项前瞻性临床研究中，研究小组使用质子束来提供超高剂量率辐射，其穿透深度足以到达大多数人的肿瘤位置。

该试验研究包括 10 名手臂和腿部有骨转移疼痛的患者（总共 12 个转移部位），否则他们将接受传统放射治疗。患者接受了标准护理 X 射线治疗中使用的单次 8 Gy 剂量，但剂量为 40 Gy/s 或更高，是传统剂量率光子放射治疗剂量率的 1000 倍。治疗是使用支持 FLASH 的博宾质子治疗系统辛辛那提儿童/加州大学健康质子治疗中心.

“我们使用这个患者群体是因为，作为一项安全试验，我们希望从严重毒性风险低的患者开始，”解释道艾米丽·多尔蒂，他在 ASTRO 会议上描述了这一发现。 “如果我们照射手臂，对关键器官的风险很低——我们只治疗骨骼、肌肉和神经，而不是照射脊髓或心脏。此外，这组患者有望从较短的治疗时间中受益。”

Daugherty 和同事评估了 FLASH 质子治疗的工作流程可行性和毒性。每个治疗部位在治疗台上的平均时间为 15.8 分钟——尽管 FLASH 传输本身只需要不到一秒——并且没有发生与 FLASH 相关的技术问题或延迟。治疗的副作用很轻微，最常见的是短暂的轻度皮肤色素沉着过度。 “非常重要的是，人类中没有出现与 FLASH 相关的严重不良事件，”Daugherty 指出。

研究人员还监测了患者在治疗当天以及治疗后不同时间点的疼痛程度、止痛药物的使用情况和不良事件。 FLASH 放射治疗后，七名患者的疼痛完全或部分缓解。在 12 个治疗部位中，有 8 个部位的疼痛完全缓解，另外两个部位的疼痛部分缓解。他们指出，这与 XNUMX Gy 常规剂量率放射治疗用于治疗疼痛性骨转移的结果相似。