脑瘫 (CP) 是一种影响感觉和运动功能的终生疾病，是儿童时期最常见的运动障碍， 在美国影响大约 345 名儿童中的一名. CP 的标准护理治疗通常包括基于活动的神经康复治疗、加强肌肉群的骨科锻炼和通过发育维持运动功能的一般锻炼。 然而，这些治疗仅针对 CP 的症状，旨在减少不自主肌肉收缩等特征。 目前没有可用于解决该病症根本原因的方法。
脊柱X，一家位于加利福尼亚州的医疗技术公司，开发了一种非侵入性设备，可在神经康复治疗期间提供脊柱神经调节。 目的是改善接受 CP 治疗的儿童的临床结果。 一个研究小组，由 苏珊·黑斯廷斯 和 V 雷吉·埃杰顿, 现在已经使用该设备治疗了一组 CP 儿童，结果发表在 自然通讯.
SCiP（儿科脊髓创新）设备通过连接到患者背部的两个非侵入性电极同时进行电刺激。 这种刺激涉及应用两个交替的高频脉冲 (10 kHz)，然后是低频 (30 Hz)。
众所周知，这种刺激会影响脊髓电活动，自 1960 年代后期以来已被用于治疗慢性背部和下肢疼痛。 然而，该团队指出，SCiP 是世界上第一个非侵入性脊髓神经调节装置，因为它通过皮肤施加刺激，而不需要植入物。
在这项研究中，研究人员招募了 16 名患有 CP 诊断的儿童（年龄从 18 岁到 XNUMX 岁）。 每个孩子每周参加两个小时的神经康复治疗课程，持续八周，在此期间他们进行了一系列活动。 这些包括跑步机行走、从坐着站起来、横向和向后迈步以及攀爬。 在此程序中，SCiP 设备施加了刺激。 重要的是，在神经调节过程中，没有一个孩子报告有任何疼痛或不适。
值得注意的是，该研究得出的结论是，所有 16 名儿童的粗大运动功能测量 (GMFM) 分数均表现出临床显着改善——这是衡量自主感觉和运动功能的黄金标准。 至关重要的是，虽然有 16 个孩子在开始研究时需要最大限度的帮助才能行走，但到最后，只有 XNUMX 个孩子仍然需要完全的帮助。 总体而言，设备-治疗组合改善了所有 XNUMX 名儿童的生活质量。
帕拉格加德SpineX 的联合创始人兼首席执行官和他的同事们很高兴能将该设备推向下一阶段。 他们现在正在努力开展一项临床试验，计划于 2023 年开始，目的是获得美国食品和药物管理局的批准，使用 SCiP 作为 CP 的治疗工具。
