编者注：WRAL TechWire 周刊 深潜 本周的专题重点关注改善 1 型糖尿病治疗的可能方法。
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教堂山 – 一种称为仿生胰腺的设备使用下一代技术自动输送胰岛素，在将血糖（糖）水平维持在正常范围内方面比在患有糖尿病的人中进行的标准护理管理更有效。 1型糖尿病，一项新的多中心临床试验发现。 该试验部分在 UNC-Chapel Hill 进行，主要由 国立糖尿病，消化及肾脏疾病研究所（NIDDK），一部分的 国家卫生研究院，并发表在 新英格兰医学杂志.
自动胰岛素输送系统，也称为 人工胰腺 或闭环控制系统，使用一个跟踪一个人的血糖水平 连续血糖监测仪 并在需要时使用胰岛素泵自动输送激素胰岛素。 这些系统取代了对通过指尖测试血糖水平、通过每日多次注射单独输送胰岛素的连续血糖监测仪或没有自动化的泵的依赖。
John Buse 博士（UNC-CH 照片）
与其他可用的人工胰腺技术相比，仿生胰腺需要更少的用户输入并提供更多的自动化，因为该设备的算法会根据用户的需要不断地自动调整胰岛素剂量。 用户在首次使用时通过将体重输入设备的剂量软件来初始化仿生胰腺。
仿生胰腺的使用者也不必计算碳水化合物，也不必启动胰岛素剂量来纠正高血糖。 此外，医疗保健提供者不需要对设备的设置进行定期调整。
这项为期 13 周的试验在 UNC 糖尿病中心主任 John Buse 医学博士和美国其他 15 个临床中心的领导下在 UNC-Chapel Hill 进行，招募了 326 名年龄在 6 至 79 岁之间的参与者1 型糖尿病，并且已经使用胰岛素至少一年。 参与者被随机分配到使用仿生胰腺装置的治疗组或使用他们个人研究前胰岛素输送方法的标准护理对照组。 对照组的所有参与者都配备了连续血糖监测仪，在研究期间，近三分之一的对照组使用了市售的人工胰腺技术。
在使用仿生胰腺的参与者中，衡量一个人长期血糖控制的糖化血红蛋白从 7.9% 提高到 7.3%，但在护理标准对照组中保持不变。 与对照组相比，仿生胰腺组参与者在目标血糖范围内花费的时间增加了 11%，大约每天 2.5 小时。 这些结果在青年和成人参与者中相似，并且在研究开始时血糖水平较高的参与者中，血糖控制的改善最大。
由胰岛素泵设备问题引起的高血糖或高血糖是仿生胰腺组最常报告的不良事件。 轻度数 低血糖 事件或低血糖是低的，并且在各组之间没有差异。 标准护理组和仿生胰腺组的严重低血糖发生率无统计学差异。
还发表了四篇配套论文 糖尿病技术与治疗 其中两个在成人和青年参与者中提供了更详细的结果。 第三篇论文报告了一项扩展研究的结果，在该研究中，标准护理对照组的参与者转而使用仿生胰腺 13 周，并在随机试验中经历了与仿生胰腺组相似的血糖控制改善。 在第四篇论文中，结果表明，在 114 名成年参与者中使用具有速效胰岛素的仿生胰腺可以像使用具有标准胰岛素的设备一样有效地改善血糖控制。
该研究是 NIDDK 资助的几项关键试验之一，旨在推进人工胰腺技术，并着眼于安全性、有效性、用户友好性、参与者的身心健康和成本等因素。 迄今为止，这些试验已经提供了监管审查和许可所需的重要安全性和有效性数据，以使该技术商业化。 佛罗里达州坦帕市的 Jaeb 健康研究中心担任协调中心。
约翰·布斯 是北卡罗来纳大学医学院的 Verne S. Caviness 杰出医学教授和北卡罗来纳州转化与临床科学 (NC TraCS) 研究所所长，该研究所位于 UNC-Chapel Hill。
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