تعلن شركة Aviceda Therapeutics عن حصول أول مريض على جرعات في الجزء الثاني من المرحلة 2/2 من تجربة SIGLEC السريرية لتقييم AVD-3 لعلاج الضمور الجغرافي

تم تصميم الجزء الثاني من المرحلة 2/2 من تجربة SIGLEC السريرية وتشغيله ليكون بمثابة أول تجربة محورية لدعم الموافقة على AVD-3 في الضمور الجغرافي.

من المتوقع أن يسجل الجزء الثاني من SIGLEC ما يقرب من 2 مريض سيتم تخصيصهم عشوائيًا لذراعين من AVD-300 أو المقارن النشط (avacincaptad pegol) وسيتم تقييمهم بعد 104 شهرًا.

كامبريدج ، ماساتشوستس - (بيزنس واير) -علاجات أفيسيدا، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية غليكو جديدة عن طريق تسخير نظام المناعة الطبيعي للجسم لتعديل الالتهاب باستخدام روابط انتقائية للغاية مصممة للحصول على أقصى قدر من الخصوصية تجاه الخلايا والأمراض المناعية المستهدفة، أعلنت اليوم أنها قامت بجرعة أول جرعة مريض في الجزء الثاني من تجربة المرحلة 2/2 من SIGLEC لـ AVD-3 لدى المرضى الذين يعانون من الضمور الجغرافي (GA) الثانوي الناتج عن الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD).

قال: "استنادًا إلى الفعالية والسلامة التي رأيناها في الجزء الأول، تحركنا بسرعة لبدء الجزء الثاني من خلال تنشيط المواقع والتسجيل في هذا العلاج الذي يحتمل أن يعدل المرض". ديفيد كالانان، دكتور في الطب، كبير المسؤولين الطبيين في Aviceda ونائب الرئيس الأول. "في الجزء الأول من SIGLEC، وجدنا أن AVD-1 كان لديه ملف تعريف إيجابي للسلامة، وأن المرضى الذين يعانون من GA الذين تناولوا جرعات من AVD-104 أظهروا تحسينات في BCVA بعد 104 أشهر (تم العثور على هنا). سنواصل الآن استكشاف نتائج AVD-104 على GA، وهذه المرة مع إتاحة الفرصة لمقارنتها بتلك الخاصة بذراع المقارنة.

وأوضح المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Aviceda أن "خيارات العلاج الحالية لعنوان GA تكمل فقط خلل التنظيم". محمد جنيد، MD "يعالج AVD-104 كلاً من الالتهابات التي تتوسطها البلاعم/الخلايا الدبقية الصغيرة بينما يستهدف أيضًا المسار التكميلي. إذا استمر نهج الآلية المزدوجة هذا في إثبات كونه آمنًا وفعالًا، فقد نشهد قريبًا تحولًا نموذجيًا في كيفية تعاملنا مع GA.

الجزء الثاني من تجربة SIGLEC عبارة عن تجربة متعددة المراكز ومزدوجة القناع وعشوائية ومضبوطة ستقيم نتائج السلامة والفعالية لـ AVD-2 ومقارنة نشطة (avacincaptad pegol) لعلاج GA الثانوي لـ AMD. سيتم إعطاء المرضى جرعات لمدة 104 شهرًا، مع فرصة البقاء في الدراسة لمدة 12 شهرًا إضافيًا. سيحصل الأشخاص المخصصون للعلاج بـ AVD-12 إما على جرعة منخفضة من AVD-104، أو جرعة عالية من AVD-104، أو المقارنة النشطة. ستكون نقطة النهاية الأولية هي الفرق في معدل نمو منطقة GA في المرضى الذين عولجوا بـ AVD-104 مقابل أولئك الذين يتلقون المقارنة النشطة عند 104 شهرًا كما تم قياسها بواسطة التألق الذاتي لقاع العين. سيتم أيضًا استكشاف العديد من مقاييس الكفاءة الوظيفية والتشريحية الأخرى ومقارنتها بين AVD-12 وجهاز المقارنة النشط. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول تجربة المرحلة 104/2 من SIGLEC هنا.

كان الجزء الأول من تجربة SIGLEC عبارة عن تجربة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية للسلامة وتصعيد الجرعة لـ 1 مريضًا تلقوا حقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي لـ AVD-30 وتمت متابعتهم لمدة 104 أشهر. في الجزء الأول، تحمل جميع المرضى جرعة واحدة من AVD-3 في الشهر الثالث، ولم تتم ملاحظة أي ردود فعل سلبية شديدة عينية أو جهازية مرتبطة بالدواء. اقرأ المزيد حول البيانات الرئيسية من الجزء الأول من SIGLEC هنا.

حول Aviceda Therapeutics وAVD-104

Aviceda هي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية وتركز على تطوير علاجات مناعية غليكو جديدة من خلال تسخير نظام المناعة الطبيعي في الجسم لتعديل الالتهاب باستخدام روابط انتقائية للغاية مصممة لتحقيق أقصى قدر من الخصوصية تجاه الخلايا المناعية والأمراض المستهدفة. تم تطوير مرشحنا الرئيسي لطب العيون في المرحلة السريرية، AVD-104، من منصة تقنية النانو HALOS™ الخاصة بنا، وهو قيد التحقيق لعلاج GA الثانوي للضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD) والوذمة البقعية السكرية. AVD-104 عبارة عن جسيمات نانوية واعدة مغلفة بالغليكان داخل الجسم الزجاجي مع آلية عمل مزدوجة تعدل المسارات الخلوية الالتهابية الحرجة وتكمل المسارات من خلال 1) التثبيط المباشر للبلاعم البلعمية/الالتهابية الضارة، وحل البلاعم المنتجة لـ VEGF الوعائية، وإعادة استقطاب الخلايا الدبقية الصغيرة المنشطة. إلى حالة الدقة الوقائية للأعصاب، و2) تثبيط التضخيم المتتالي.

تعرف على المزيد حول علاجات Aviceda.

معلومات الاتصال

التنظيم وجدولة المواعيد:
شركة أفيسيدا ثيرابيوتيكس

info@avicedarx.com

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/