تم نشر آلية عمل منتج SinoMab الرائد SM03 بنجاح في مجلة علم المناعة ، وهي مجلة ذات سمعة طيبة عن علم المناعة في الولايات المتحدة

HONG KONG ، 21 يونيو 2022 - (ACN Newswire) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" أو "الشركة" ، جنبًا إلى جنب مع الشركات التابعة لها ، "المجموعة" ، رمز المخزون: 3681.HK) ، شركة أدوية بيولوجية مدرجة في هونغ كونغ أعلنت اليوم شركة مكرسة للبحث والتطوير والتصنيع وتسويق العلاجات المبتكرة لعلاج الأمراض المناعية ، وخاصة البيولوجيا المستندة إلى mAb ، اليوم أنه في 10 يونيو 2022 ، تم نشر آلية عمل منتجها الرئيسي SM03 (Suciraslimab) بنجاح في مجلة علم المناعة ، وهي مجلة مرموقة عن علم المناعة في الولايات المتحدة (رابط البحث: https://www.jimmunol.org/content/early/2022/06/10/jimmunol.2100820 ).

مجلة علم المناعة (JI) ، التي تأسست في عام 1916 وتديرها ونشرتها الجمعية الأمريكية لعلماء المناعة ، هي المجلة الرائدة في العالم التي تمت مراجعتها من قبل الأقران في مجال علم المناعة ، مع عامل تأثير لمدة 5 سنوات يبلغ 6.029 (Journal Citation Reports 2020) ، وتنشر أحدث النتائج المتعلقة بالمناعة في البحوث الأساسية والسريرية في مجال علم المناعة. كما تنشر أحدث الأوراق البحثية في مجال علم المناعة ، بما في ذلك علم المناعة الخلوية والكيمياء المناعية والمناعة الجزيئية وعلم الوراثة المناعية والتحوير المناعي وعلم أمراض المناعة والمناعة السريرية وعلم الأدوية المناعي والمناعة الميكروبية وعلم الأورام وزرع الأعضاء.

يعد المنتج الرئيسي للشركة SM03 (Suciraslimab) هو أول منتج mAb عالمي محتمل ضد CD22 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). اكتمل تسجيل المريض في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في الصين بحلول نهاية عام 2021 ، بإجمالي 530 شخصًا تم تجنيدهم. التجربة عبارة عن دراسة سريرية متعددة المراكز بقيادة مستشفى كلية بكين يونيون الطبية التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية ، مع وجود مراكز إكلينيكية في 44 مستشفى بما في ذلك مستشفى غولو في كلية الطب بجامعة نانجينغ والمستشفى الثاني لجامعة هاربين الطبية والمستشفى الأول مستشفى جامعة شانشي الطبية. تتوقع الشركة إغلاق قاعدة البيانات في نهاية يونيو من هذا العام ، وقراءة نتائج بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في أوائل أغسطس ، وسيكون لها طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في عام 2023. بالإضافة إلى ذلك ، فإن تطوير Suciraslimab له أيضًا حصلوا على دعم من برنامج 863 ، و "الخطة الخمسية الثانية عشرة" و "الخطة الخمسية الثالثة عشرة" لتطوير أدوية جديدة رئيسية ، بالإضافة إلى القناة الخضراء "للمراجعة والموافقة ذات الأولوية" من قبل مركز الأدوية التقييم (CDE). في السابق ، أثبتت تجربة سريرية من المرحلة الثانية بقيادة مستشفى كلية الطب في اتحاد بكين فعالية وسلامة سوسيراسليمب في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي.

المنتج الرئيسي للشركة Suciraslimab هو أول ماب محتمل عالميًا ضد CD22 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. الميزة التنافسية الأساسية لهذا المنتج على العلاجات القياسية الموجودة حاليًا في السوق هي آلية عمله الجديدة والفريدة من نوعها ، والتي تضمن أن Suciraslimab يمكن مقارنته بالمنتجات الأخرى من حيث الفعالية مع وجود ميزة كبيرة من حيث السلامة ، وهو مصدر قلق كبير للمرضى الذين يتناولون أدوية طويلة الأمد لأمراض المناعة الذاتية.

في ظل التشغيل الطبيعي لجهاز المناعة البشري ، يتم تنشيط مسار مستقبلات الخلايا البائية (BCR) ويخلق إشارات قوية استجابةً لمولدات المضادات الأجنبية ("غير الذاتية") ويطلق سلسلة من الاستجابات المناعية للخلايا البائية. للتمييز عن المستضدات "الذاتية" لدينا ، يقوم الجسم بتجنيد الجزيئات ، مثل SHP-1 ، لتثبيط أو تقليل الإشارات التي يسببها BCR ، وبالتالي قمع الاستجابات المناعية للخلايا البائية. اقترحنا أن تجنيد هذه الجزيئات مثل SHP-1 يمكن تحقيقه عن طريق تحويل CD22 المرتبط برابطة الدول المستقلة إلى CD22 المرتبط العابر ، وبالتالي قمع الاستجابات المناعية ذات الصلة.

بسبب الشيخوخة أو الاستعداد الوراثي ، فإن المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي غير قادرين على تحويل CD22 المرتبط برابطة الدول المستقلة إلى CD22 المرتبط العابر ، وبالتالي فهم غير قادرين على تجنيد الجزيئات المثبطة للمناعة مثل SHP-1 لتثبيط أو تقليل انتقال المحفزات المستضدية من مستقبلات الخلايا البائية إلى الخلايا البائية ، والتي تولد بعد ذلك سلسلة من الاستجابات المناعية ، مثل إفراز كميات كبيرة من الأجسام المضادة لمهاجمة المستضدات الذاتية. يمكن لمنتجنا الرائد ، Suciraslimab ، تسهيل تحويل CD22 المرتبط برابطة الدول المستقلة إلى CD22 المرتبط العابر ، وتشكيل بنية ربط عبر CD22 مستقرة ، وبالتالي استعادة تحمل الخلايا البائية للمضادات الذاتية وتثبيط سلسلة من الاستجابات المناعية ذات الصلة بواسطة B خلايا لمهاجمة الجسم.

تُظهر البيانات التاريخية أن Suciraslimab يتمتع بميزة أمان كبيرة مقارنة بالمنتجات الأخرى ذات الفعالية المماثلة المتوفرة حاليًا في السوق. تشمل علاجات التهاب المفاصل الروماتويدي الحالية العقاقير المضادة للروماتيزم الاصطناعية التقليدية المعدلة للأمراض (csDMARDs) مثل الميثوتريكسات (MTX) والأدوية البيولوجية DMARDs (bDMARDs) التي تستهدف عامل نخر الورم (TNF) ومستقبلات الإنترلوكين (IL) -6 والأهداف الأخرى ، وكذلك DMARDs الاصطناعية المستهدفة (tsDMARDs) مثل مثبطات Janus kinase (JAK) وغيرها من الأدوية الجزيئية الصغيرة ، والتي لعبت جميعها دورًا مهمًا في مغفرة مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي. ومع ذلك ، فإن معظم آليات عمل علاجات التهاب المفاصل الروماتويدي الحالية ستؤدي إلى استنفاد أو موت الخلايا البائية ، والتي يمكن أن يكون لها سلسلة من الآثار الجانبية على جهاز المناعة الذاتية للإنسان ، مما يشكل خطرًا طويل المدى للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. تتطلب علاجًا طويل الأمد ، لأن ضعف الجهاز المناعي سيؤدي بطبيعة الحال إلى الإصابة بأمراض موهنة أخرى. في المقابل ، تختلف آلية عمل Suciraslimab اختلافًا كبيرًا عن تلك الموجودة في العلاجات الموجودة في السوق. نحن فقط نثبط الاستجابة المناعية المرتبطة بالخلايا البائية عن طريق تغيير ارتباط CD22 وتجنيد الجزيئات المثبطة ذات الصلة. يثبط Suciraslimab فقط استجابة المناعة الذاتية من خلال تنظيم وظيفة الخلايا البائية ولا يتلف الخلايا البائية ولا يؤثر على الوظيفة الطبيعية للخلايا البائية في الجهاز المناعي. لذلك ، يتمتع Suciraslimab بميزة أمان كبيرة على المنتجات الأخرى المتوفرة حاليًا في السوق.

تم الترويج لسوق أدوية أمراض المناعة الذاتية باعتباره منجم الذهب التالي بعد أدوية الأورام. بصفتها "ملك المخدرات" في العالم ، تصدرت Humira تصنيف الأدوية العالمي لمدة ثماني سنوات بمبيعات بلغت 19.832 مليار دولار أمريكي في عام 2020 ، مما يجعل الأدوية الأخرى "تنحني". على الصعيد العالمي ، تركز شركات الأدوية العملاقة على البحث والتطوير للأدوية في مجال المناعة الروماتيزمية ، ومن أبرزها شركة Pfizer و Novartis و Johnson & Johnson و AbbVie ، وكلها لديها أكثر من عشرة منتجات قيد التطوير أو تسويقها في خطوط الأنابيب الخاصة بها. . تبلغ قيمة سوق أدوية أمراض المناعة الذاتية العالمية 113.7 مليار دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن تصل إلى 152.3 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2023 بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 6.0٪. من المتوقع أن ينمو سوق أدوية أمراض المناعة الذاتية في الصين من 13.4 مليار يوان صيني في عام 2018 إلى 37.7 مليار يوان صيني في عام 2030 بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 23٪. مدفوعًا بالاتجاه العالمي للابتكار ، يكتسب البحث والتطوير في مجال المناعة الروماتيزمية في الصين زخمًا أيضًا. كمبتكر رائد في المستحضرات الصيدلانية في الصين ، تبنت Hengrui Pharma أيضًا استراتيجية التطوير المبكر ، وتحسين الهدف وتوسيع نطاق المؤشرات في مجال المناعة الروماتيزمية ، بهدف الاستفادة الكاملة من التطور السريع لسوق أمراض المناعة الذاتية في الصين. يشير هذا إلى أن مهمة ورؤية SinoMab في أن تصبح رائدة عالميًا في العلاجات المبتكرة للأمراض المناعية وغيرها من الأمراض الموهنة تتماشى مع اتجاه التطور في صناعة الأدوية بأكملها. في المستقبل المنظور ، يُعتقد أن SinoMab ستساعد المزيد والمزيد من المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية وتصبح شركة أدوية بيولوجية عالمية رائدة تركز على العلاجات المبتكرة لأمراض المناعة الذاتية.

بالإضافة إلى منتجها الرئيسي Suciraslimab ، فإن المنتج الأساسي للشركة SN1011 لديه نطاق موسع من المؤشرات ويستمر في تلقي الموافقة التنظيمية لتطبيقات الأدوية الجديدة في الصين وخارجها ، ويتوقع أيضًا بدء التجارب السريرية للمرحلة الثانية بسرعة على الفقاع الشائع (PV) والتصلب المتعدد (MS) والذئبة الحمامية الجهازية (SLE) واضطراب طيف العصب والنخاع البصري (NMOSD) هذا العام. قام SinoMab أيضًا بجرعات أول موضوع صحي في المرحلة الأولى من التجربة السريرية لمنتجها الرئيسي SM17 في الولايات المتحدة في يونيو 2022. من خلال استهداف وسطاء المنبع من سلسلة الالتهابات Th2 ، يكون SM17 قادرًا على التحكم في أمراض مجرى الهواء الالتهابية مثل الربو الناجم عن الشلال المناعي في مرحلة مبكرة نسبيًا ومن المتوقع أن يفيد عدد كبير من المرضى الذين يعانون من الربو الحاد غير المنضبط من خلال تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

حول SinoMab BioScience Limited
شركة SinoMab BioScience Limited (رمز المخزون: 3681.HK) مكرسة لبحث وتطوير وتصنيع وتسويق علاجات علاج الأمراض المناعية. يعد المنتج الرئيسي للشركة SM03 هو أول mAb عالميًا محتملًا في الهدف ضد CD22 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) وهو حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ RA في الصين ، والذي تم الاعتراف به كواحد من المشاريع الخاصة الهامة تطوير الأدوية الجديدة الهامة لفترة الخطة الخمسية الثانية عشرة وفترة الخطة الخمسية الثالثة عشرة. بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك الشركة مرشحين آخرين محتملين من الدرجة الأولى والأولى في فئتها ، وبعضها في المرحلة السريرية بالفعل ، مع مؤشراته التي تغطي التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ، الفقاع. الشائع (PV) ، ورم الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (NHL) ، والربو ، وأمراض أخرى ذات احتياجات سريرية رئيسية لم تتم تلبيتها.



حقوق النشر 2022 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" أو "الشركة" ، جنبًا إلى جنب مع الشركات التابعة لها ، "المجموعة" ، رمز السهم: 3681.HK) ، شركة أدوية بيولوجية مدرجة في هونغ كونغ مخصصة للبحث والتطوير

• كوينسمارت. أفضل بورصة للبيتكوين والعملات المشفرة في أوروبا.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. دخول مجاني.
• كريبتوهوك. الرادار. تجربة مجانية.
• المصدر: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/75962/