يكشف التحليل الأخير أن 65% من شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية تكافح من أجل تحديد شريك CRO مناسب

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 9 يناير 2024 – (ACN Newswire) – أعلنت شركة Avance Clinical، الشركة الرائدة في مجال CRO في أستراليا وأمريكا الشمالية في مجال التكنولوجيا الحيوية، اليوم أن تحليل الصناعة الجديد يظهر أن 60-65% من شركات التكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة تواجه تحديات في تحديد شريك CRO ذو الحجم المناسب الذي يمكنه تقديم الخدمات في كل مرحلة من مراحل برنامج تطوير الأدوية الخاص بها. ووجد التقرير أن هذا يؤثر بشكل مباشر على البرامج والميزانيات السريرية.

شاهد التقرير هنا

يكشف التحليل الأخير أن 65% من شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية تكافح من أجل تحديد ذكاء البيانات المناسب لشريك CRO PlatoBlockchain. البحث العمودي. منظمة العفو الدولية.

ووجد التقرير أيضًا أن 50% من شركات التكنولوجيا الحيوية تتعامل مع أكثر من مسؤول علاقات عملاء واحد على مدار برنامجها السريري مما قد يؤثر على نقل المعرفة والجداول الزمنية والميزانية.

فحص تقرير المحلل الجديد من Frost & Sullivan التحديات التي تواجهها شركات التكنولوجيا الحيوية أثناء عملية اختيار CRO قائلاً "إن شركات التكنولوجيا الحيوية ترغب بشكل متزايد في الشراكة مع CROs متوسطة الحجم ورشيقة وسريعة الاستجابة مع قدرة مثبتة على تطوير البرامج السريرية عالية الجودة بسرعة".

"هناك تصور بين شركات التكنولوجيا الحيوية بأن منظمات إدارة الموارد الكبيرة متعددة الجنسيات أقل استجابة وغير قادرة على التكيف مع الطبيعة السريعة لمتطلبات التكنولوجيا الحيوية"، وفقًا للتقرير.

بالإضافة إلى ذلك، أشارت إلى أن التكنولوجيا الحيوية تواجه حاليًا تحديات متعددة بما في ذلك انخفاض تمويل التكنولوجيا الحيوية، وزيادة تعقيد تطوير الأدوية، وتطور عمليات المراجعة التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء، والتأخيرات المكلفة الناجمة عن بطء توظيف المرضى.

وخلص التقرير إلى أن شركات التكنولوجيا الحيوية، وخاصة تلك التي تهدف إلى تحقيق إنجازات المستثمرين، تحتاج إلى اختيار CRO المناسب منذ البداية.

أوجز التقرير المعايير الرئيسية التي تستخدمها شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية لتحديد CRO المناسب بما في ذلك:

1. علاقات الموقع المنشأة
2. التفوق العلمي
3. الالتزام بالجودة والتميز في البيانات
4. التكلفة تنافسية
5. حلول توظيف المرضى
6. رشيقة وسريعة الاستجابة
7. الجداول الزمنية المتسارعة
8. سجل حافل بالموافقات التنظيمية
9. القدرة على التوسع إلى مراحل عالمية متعددة المناطق
10. الوصول إلى أحدث التقنيات (بما في ذلك الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي)

وشدد التقرير على أن شركات التكنولوجيا الحيوية كانت تسعى إلى الحصول على CROs ذوي علاقات موقعية راسخة، وشدد على أن Avance Clinical لديها الآن أكثر من 1,250 موقعًا في الولايات المتحدة في برنامج شراكة موقع GlobalReady الخاص بها لدعم شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية في تسريع تجاربها السريرية.

تم اعتماد كل موقع من قبل Avance Clinical من حيث جودة البيانات والتركيز على المريض والعمليات المبسطة المصممة لتلبية الجداول الزمنية السريرية الصارمة.

بالإضافة إلى ذلك، وجد التقرير أن سجل الشؤون التنظيمية كان أحد معايير الاختيار الرئيسية، حيث كانت الخبرة التنظيمية الداخلية هي الخيار الأكثر جاذبية للتكنولوجيا الحيوية. ووجدت أن Avance Clinical هي واحدة من شركات CRO الأسترالية/الأمريكية متوسطة الحجم الوحيدة التي تتمتع بفريق شؤون تنظيمية داخلي يتمتع بالخبرة في عمليات الموافقة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الصينية (FDA).

قدمت Avance Clinical التقرير في JPM وBiotech Showcase 2024 حيث يعقد الفريق الاجتماعات.

أفانس كلينيكال تم تكريمها من قبل Frost & Sullivan على مدى السنوات الأربع الماضية من خلال جائزة Frost & Sullivan المرموقة لأفضل الممارسات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

قالت الرئيس التنفيذي إيفون لونجرسهاوزن: "لقد أظهرنا، من خلال نمونا المرتفع ومعدلات الأعمال المتكررة الرائدة في الصناعة، أن تركيزنا على التكنولوجيا القياسية الذهبية المقترنة بالخبراء السريريين الموجهين نحو الحلول هو المزيج الذي يحتاجه عملاؤنا في مجال التكنولوجيا الحيوية لتحقيق النجاح السريري".

وقالت: "تم تصميم نموذج GlobalReady الخاص بـ Avance Clinical لتوسيع استثمارات التكنولوجيا الحيوية حتى تتمكن من تحقيق معالم تطوير سريرية أكبر مع انخفاض الإنفاق، وكل ذلك مع ضمان البيانات المقبولة من إدارة الغذاء والدواء".

توفر GlobalReady لعملائنا في مجال التكنولوجيا الحيوية الذين يجرون دراساتهم في المرحلة المبكرة في أستراليا ونيوزيلندا رحلة سلسة إلى الولايات المتحدة لمواصلة برامج التطوير السريري الخاصة بهم، مع الاحتفاظ بنفس CRO عالي الجودة، مما يقلل الوقت والتكلفة ويقدم بيانات عالية الجودة مقبولة من إدارة الغذاء والدواء.

تتيح GlobalReady أيضًا لشركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية إجراء دراساتها في المرحلة المتوسطة والمتأخرة في الولايات المتحدة والتوسع في مواقع متعددة المناطق.

بالإضافة إلى ذلك، فإن الخصم الجذاب بنسبة 43.5% على الإنفاق السريري في أستراليا يتيح للعملاء فرصة الاستفادة من خبرتنا وفريقنا في العمليات في أمريكا الشمالية، مع الحفاظ على الخدمات في أستراليا لتعظيم إمكانية التخفيض الخاصة بهم.

معرفة المزيد:

نبذة عن Avance Clinical

Avance Clinical هي أكبر منظمة CRO متكاملة الخدمات في أستراليا وأمريكا الشمالية تقدم تجارب سريرية عالية الجودة، مع بيانات مقبولة عالميًا، في أستراليا ونيوزيلندا والولايات المتحدة للتكنولوجيا الحيوية الدولية. عملاء الشركة هم شركات التكنولوجيا الحيوية التي تكمل المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة من برنامج تطوير الأدوية الخاص بهم والذي يتطلب خدمات بحث سريرية سريعة ورشيقة وقابلة للتكيف وموجهة نحو الحلول.

جوائز فروست آند سوليفان

تقدم شركة Avance Clinical، الحائزة على جائزة ريادة سوق CRO في منطقة آسيا والمحيط الهادئ من Frost & Sullivan على مدى السنوات الأربع الماضية، خدمات CRO في المنطقة منذ أكثر من 26 عامًا.

مرحلة ما قبل السريرية وحتى المرحلة المتوسطة والمتأخرة

تقدم Avance Clinical خدمات ما قبل السريرية من خلال فريق ClinicReady ذي الخبرة بدءًا من الخدمات السريرية وحتى المرحلة الثالثة، مما يستفيد من خصومات الحوافز الكبيرة التي تقدمها الحكومة الأسترالية والتي تصل إلى 43.5% وعمليات تنظيمية سريعة لبدء التشغيل.

من خلال الخبرة عبر أكثر من 120 مؤشرات ، يمكن لـ CRO تقديم نتائج عالمية وبيانات عالية الجودة مقبولة دوليًا لمراجعة FDA و EMA.

تكنولوجيا

تستخدم Avance Clinical أحدث التقنيات والأنظمة القياسية الذهبية في جميع المجالات الوظيفية لتزويد العملاء بالعمليات الأكثر فعالية. إن Medidata وOracle وTrialHub وCertinia وSalesforce وZelta وMedrio هم مجرد بعض من شركاء التكنولوجيا.

www.avancecro.com

اتصال وسائل الإعلام:
أفانس كلينيكال
كيت طومسون
media@avancecro.com

الموضوع: ملخص البيان الصحفي
المصدر أفانس كلينيكال
القطاعات: التكنولوجيا الحيوية, الرعاية الصحية والصيدلة, التجارب السريريّة
https://www.acnnewswire.com

من شبكة أخبار الشركات الآسيوية