Eisai لتقديم بيانات Lecanemab الجديدة لاستكشاف آلية مميزة للعمل والنتائج السريرية ، وندوة حالة المرض (DSE) ، وأصول أخرى في خط الأنابيب في الاجتماع السنوي AD / PD 2022

طوكيو ، 11 مارس 2022 - (JCN Newswire) - أعلنت شركة Eisai المحدودة اليوم أن الشركة ستقدم أبحاثًا من خط أنابيبها القوي لمرض الزهايمر (AD) ، بما في ذلك أحدث النتائج على lecanemab ، اختبار Eisai المضاد للأميلويد بيتا (Abeta) ) الأجسام المضادة بروتوفيبريل لعلاج مرض الزهايمر المبكر في المؤتمر الدولي لمرض الزهايمر ومرض باركنسون (AD / PD) في الفترة من 2022 إلى 15 مارس في برشلونة بإسبانيا وتقريباً.

سيتم عرض بيانات lecanemab ونتائج الأبحاث الإضافية من برامج التطوير الإكلينيكي لـ Eisai في 13 عرضًا تقديميًا. حصل Lecanemab على تصنيفات العلاج الاختراق والمسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يونيو وديسمبر 2021 على التوالي. يتوقع Eisai استكمال تقديم lecanemab المتداول لطلب ترخيص علم الأحياء لعلاج مرض الزهايمر المبكر إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب مسار الموافقة المعجل في الربع الأول من السنة المالية لـ Eisai 2022 ، والتي تبدأ في 1 أبريل 2022. بالإضافة إلى ذلك ، قراءة المرحلة 3 ستحدث التجربة السريرية التأكيدي Clarity AD في خريف عام 2022. بدأ Eisai تقديم بيانات تطبيق lecanemab إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) بموجب نظام استشارة التقييم المسبق في اليابان في مارس 2022.

"تعمل أربعة عروض تقديمية رئيسية في AD / PD 2022 على تعزيز فهمنا لآلية عمل Eisai الاستقصائي المضاد لـ Abeta protofibril antibody lecanemab والملف السريري وسلامة العلاج ، بما في ذلك تشوهات التصوير المتعلقة بالأميلويد ، أو ARIA ، من دراسة المرحلة 2 ب وفتح - تمديد التسمية ، في العلاج المحتمل لمرض الزهايمر المبكر ، "قال مايكل إريزاري ، العضو المنتدب ، نائب الرئيس الأول ، نائب الرئيس التنفيذي لمجموعة الأعمال العصبية ، Eisai Inc." بالإضافة إلى lecanemab ، يتضمن خط أنابيب Eisai القوي مركبات تستهدف تاو المسار ، والمسارات الأخرى التي تؤدي إلى التنكس العصبي ، واختبار العلاجات المركبة التي قد تكون النهج الأمثل لعلاج مرض الزهايمر أو حتى الوقاية منه ".

كان التركيز على مرض الزهايمر تاريخيًا على تخفيف الأعراض المعرفية والوظيفية والسلوكية ، ولكن كان هناك تقدم كبير في فهم الآليات البيولوجية للمرض. يهدف خط أنابيب Eisai الاستقصائي إلى علاج مجموعة من الفيزيولوجيا المرضية الأساسية ، بما في ذلك الأميلويد ، والتاو ، والتنكس العصبي.

قال إيفان تشيونغ ، رئيس شركة Eisai Inc. ، "نظرًا للتصميم القوي لدراسة lecanemab Phase 2b ، كان Eisai قادرًا على تصميم المرحلة 3 من التجربة السريرية Clarity AD للتحقق على النحو الأمثل من الفعالية السريرية لـ lecanemab وسلامته في مرض الزهايمر المبكر". نائب أول للرئيس ، رئيس مجموعة الأعمال العصبية ومسؤول مرض الزهايمر العالمي ، Eisai Co.، Ltd. "كان جزء من استراتيجية التوظيف لتجربة Clarity AD التأكيدية هو ضمان تضمين أكبر للسكان الإثنيين والعرقيين. بينما لا يزال هناك عمل مهم لضمان مشاركة الأقليات في التجارب السريرية ، تفخر Eisai بأن ما يقرب من 25 ٪ من إجمالي المسجلين في الولايات المتحدة في Clarity AD يتكون من الأمريكيين من أصل أفريقي والأشخاص من أصل إسباني الذين يعيشون مع مرض الزهايمر المبكر ، مما يعكس سكان الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ".

يناقش هذا الإصدار الاستخدامات البحثية لعامل قيد التطوير ولا يهدف إلى نقل استنتاجات حول الفعالية أو الأمان. ليس هناك ما يضمن أن وكيل التحقيق هذا سيكمل التطوير السريري بنجاح أو يحصل على موافقة السلطة الصحية.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.


حقوق النشر 2022 JCN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.jcnnewswire.com أعلنت شركة Eisai المحدودة اليوم أن الشركة ستقدم أبحاثًا من خط أنابيبها القوي لمرض الزهايمر (AD) ، بما في ذلك أحدث النتائج على lecanemab ، وهو الجسم المضاد التجريبي المضاد للأميلويد بيتا (Abeta) من Eisai لعلاج مبكر. إعلان في المؤتمر الدولي AD / PD 2022 حول مرض الزهايمر ومرض باركنسون (AD / PD) في الفترة من 15 إلى 20 مارس في برشلونة ، إسبانيا وتقريباً.

• كوينسمارت. أفضل بورصة للبيتكوين والعملات المشفرة في أوروبا.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. دخول مجاني.
• كريبتوهوك. الرادار. تجربة مجانية.
• المصدر: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/73697/3/