هل يمكن أن تكون Dyadic International (DYAI) أفضل لقاح للخيول السوداء

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

تواصل Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) اتخاذ خطوات قوية كمرشح حصان أسود لإعادة تشكيل مشهد اللقاح العالمي. نشرت الشركة النتائج وتحديثًا متعمقًا في أواخر الأسبوع الماضي ، ويستحق الأمر إلقاء نظرة فاحصة.

للحصول على معلومات أساسية قليلة ، DYAI لديها نهج جديد يمكن أن يصبح طريقة أفضل للتعامل مع المتغيرات الجديدة وربما أكثر قدرة على دفع إنتاج رخيص وفعال قادر على تحصين العالم مقارنة بتلك التي تقدمها شركة Pfizer Inc (NYSE: PFE) ، BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX) ، Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) ، AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN) ، Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) ، Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

الجوهرة في هذا النموذج الجديد هي عملية الملكية التي تنطوي على الكائنات الحية الدقيقة C1 ، والتي تمكن من تطوير وتصنيع البروتينات منخفضة التكلفة على نطاق واسع ولديها القدرة على التطوير بشكل أكبر إلى نظام تعبير آمن وفعال قد يساعد في تسريع تطوير اللقاحات والعقاقير البيولوجية على نطاقات تجارية ، مع خفض تكاليف الإنتاج وتحسين الأداء في نفس الوقت.

دفع DYAI-100 إلى السوق

قبل عدة أيام ، أعلنت Dyadic International عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2021 وسلطت الضوء على التطورات الأخيرة التي تدفع الشركة نحو أهدافها الرئيسية.

يكمن أحد أهم أهدافه في تطوير لقاح COVID-19 المُرشح الخاص به (أنتج C1 مستضد SARS-CoV-2-S-RBD) ، المعروف أيضًا باسم "DYAI-100" ، نحو تجربة سريرية أول من البشر.

خلال الربع الأول ، اتخذت الشركة خطوات محددة نحو هذا الهدف. كما هو مذكور في الإصدار ، يتم دعم DYAI-100 من خلال تعاون استراتيجي مع ، من بين أطراف أخرى ، IIBR وكبار علماء الأمراض المعدية من مركز إيراسموس الطبي ، جامعة أوتريخت ، TiHo Hannover (العلماء الذين شاركوا في برنامج ZAPI) لتطوير مرشح لقاح COVID-19 مستقر وآمن وفعال ويمكن تصنيعه بسرعة وبكميات كبيرة وبتكلفة منخفضة باستخدام أجهزة تخمير ميكروبية قياسية متاحة بسهولة على مستوى العالم.

لتحقيق هذه الغاية ، في شهر مارس ، أشركت DYAI CR2O ، وهي منظمة بحثية تعاقدية ، لإدارة ودعم المزيد من التطوير السريري قبل السريري لـ DYAI-100. بدأت دراسة علم السموم الحيوانية GLP في نهاية أبريل 2021 ، وقد بدأ إنتاج cGMP من منتج C1 المعبر عنه لعقار SARS-CoV-2 RBD ، ومن المتوقع أن تبدأ تجربة سريرية أولية في الإنسان بحلول نهاية العام .

كما هو مذكور في إصدار الشركة ، هناك عدد من الفوائد التي تتوقع الشركة أن تأتي من التجربة السريرية DYAI-100 المرحلة الأولى ، بما في ذلك إثبات أن بعض البروتينات المنتجة C1 يمكن إنتاجها في ظل ظروف cGMP وهي آمنة ويمكن تحملها عند البشر ، والتي ستطلبه الوكالات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). بالإضافة إلى ذلك ، سيكون هذا أيضًا بمثابة دليل على دراسة المفهوم للجيل القادم المحتمل من لقاح COVID-1 أحادي التكافؤ ومتعدد التكافؤ المصنوع من الجيل التالي والذي يمكن تطويره وتصنيعه بسرعة وبكميات كبيرة وبتكلفة معقولة.

صرح مارك إمالفارب ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Dyadic: "لقد واصلنا تطوير علمنا وكذلك إحراز تقدم في عدد من مبادراتنا في مجال صحة الحيوان والبشر وتعاونات الأطراف الثالثة في مجال البحث والتطوير خلال الربع الأول". "قدمنا طلبي براءة اختراع حتى الآن هذا العام ونتوقع إيداع طلب براءة اختراع مؤقت واحد أو أكثر خلال الفترة المتبقية من العام. نحن متحمسون لتطوير لقاح COVID-19 الخاص بنا ، DYAI-100 ، نحو تجربة إكلينيكية للمرحلة الأولى من البشر ، والتي لا تزال على المسار الصحيح للبدء بحلول نهاية العام. سيكون هذا معلمًا رئيسيًا لكل من الشركة ومنصة تكنولوجيا C1 الخاصة بنا. من المحتمل أن يؤدي إثبات الأمان والفعالية الأولية باستخدام بروتين تم تصنيعه من خط خلايا C1 الخاص بنا والحاصل على براءة اختراع إلى التخلص من المخاطر وتسريع اعتماد واستخدام منصة تكنولوجيا C1 الخاصة بنا لتطوير وإنتاج اللقاحات والعلاجات على مستوى العالم. بالإضافة إلى ذلك ، ستقربنا تجربة سريرية ناجحة من المرحلة الأولى مع DYAI-1 من هدف آخر من أهدافنا ، وهو تقديم لقاح أكثر كفاءة وعملية تصنيع الأدوية للمساعدة في مكافحة جائحة COVID-1. من خلال استخدام C100 ، فإن Dyadic في وضع جيد لتوليد وتقديم كميات أكبر من لقاحات COVID-19 منخفضة التكلفة لسكان العالم الذين لا يزالون يعانون بسبب عدم توفر لقاحات COVID-1 الآمنة والفعالة والقدرة على تحمل تكاليفها. العلاجات. "

تطوير تكنولوجيا C-1

ومع ذلك ، فإن DYAI-100 ليس سوى جزء من القصة. بدأت الشركة أيضًا ، بالتوازي ، في هندسة العديد من خطوط الخلايا C1 لإنتاج عدة مستضدات متغيرة لـ SARS-CoV-2 ، وقد نجحت في التعبير عن مولدات المضادات المتغيرة من جنوب إفريقيا والبرازيل والمملكة المتحدة بإنتاجية عالية واستقرار. تعمل الشركة والمتعاونون معها على إنتاج مستضد RBD وبروتينات سبايك كاملة لمتغيرات COVID-19 الإضافية.

كما هو مذكور في الإصدار ، اتخذت DYAI خطوات في مارس لتوسيع شراكة تطوير اللقاح مع شركة Medytox الكورية الجنوبية للمشاركة في تطوير لقاحات و / أو معززات C1 متغيرة لـ COVID-19 (على سبيل المثال ، لقاح COVID-19 رباعي التكافؤ أو رباعي التكافؤ) لتحصين الناس ضد اثنين أو أكثر من متغيرات COVID-19 الحالية والمستقبلية في كوريا وجنوب شرق آسيا.

في أبريل 2021 ، وقعت الشركة على تعاون بحثي منفصل ممول بالكامل مع CR2O لتطوير جسم مضاد لـ COVID-19.

وتابع السيد إمالفارب: "بالإضافة إلى تطوير لقاح DYAI-100 المرشح الخاص بنا وشراكتنا التي تم الكشف عنها سابقًا مع Medytox لتطوير الجيل التالي من اللقاحات المتغيرة لـ COVID-19 ، قمنا بتصميم خطوط خلايا C1 إضافية لإنتاج SARS-CoV 2 مستضدات متغيرة للقاح مرشح أحادي التكافؤ ومتعدد التكافؤ. يتم أيضًا تقييم مستضد C1 المنتج من قبل أطراف أخرى ، وهناك عدد من المناقشات الجارية مع كبار العلماء والوكالات الحكومية وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية المهتمين باستخدام تقنية C1 الخاصة بنا لتطوير وتصنيع لقاح COVID-19 المرشح.

مشهد اللقاح

يضع هذا التقدم شركة Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) في المجال مع نوع مثير للاهتمام من الوعود. نظرًا لأنه لم يكن في الموجة الأولى من منتجي اللقاحات ، فإنه يتمتع بميزة المضي قدمًا في استراتيجية تعمل على تحسين النتائج التي شوهدت في الموجة الأولى بشكل هادف.

بالنظر إلى أن حوالي 13٪ فقط من الناس في العالم قد تم تطعيمهم في هذه المرحلة ، بعد عدة أشهر من الموافقات ، فإن تحسين هذه النتائج سيكون بعيدًا عن المستحيل.

يتفق الخبراء على أن التكاليف ، في الوقت والمال ، التي ينطوي عليها إنتاج وتوزيع إمدادات كافية من اللقاح للتعامل بشكل فعال مع مناعة القطيع العالمية ، هي تكاليف باهظة ، على أقل تقدير.

ولا شيء سمعناه من اللاعبين الرئيسيين ، مثل Pfizer Inc (NYSE: PFE) و BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX) ، Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) ، AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN) ، Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) ، وجونسون آند جونسون (NYSE: JNJ) ، عارضت هذه الرواية.

هذا يشكل مكانًا طبيعيًا لحل C-1 الخاص بـ DYAI - وهو شيء لم يقترب السوق من التسعير فيه.

إخلاء المسؤولية: EDM Media LLC (EDM) ، هي ناشر خارجي ومزود خدمة نشر الأخبار ، والذي ينشر المعلومات الإلكترونية من خلال قنوات وسائط متعددة عبر الإنترنت. EDM ليست تابعة بأي شكل من الأشكال مع أي شركة مذكورة هنا. EDM والشركات التابعة لها هي مزود حلول نشر الأخبار وليست وسيطًا / تاجرًا / محللًا / مستشارًا مسجلاً ، ولا تحمل أي تراخيص استثمارية ولا يجوز لها بيع أو عرض بيع أو عرض شراء أي ورقة مالية. لا تُعد تحديثات السوق وتنبيهات الأخبار وملفات تعريف الشركة من EDM بمثابة طلب أو توصية لشراء أو بيع أو الاحتفاظ بالأوراق المالية. تهدف المواد الواردة في هذا الإصدار إلى أن تكون إعلامية بشكل صارم ولا يتم أبدًا تفسيرها أو تفسيرها على أنها مواد بحثية. نحث جميع القراء بشدة على إجراء البحوث والعناية الواجبة بأنفسهم والتشاور مع متخصص مالي مرخص قبل التفكير في أي مستوى من الاستثمار في الأسهم. جميع المواد المدرجة هنا هي محتوى معاد نشره وتفاصيل تم نشرها مسبقًا من قبل الشركات المذكورة في هذا الإصدار. EDM ليست مسؤولة عن أي قرارات استثمارية من قبل القراء أو المشتركين. يتم تحذير المستثمرين من أنهم قد يخسرون كل أو جزء من استثماراتهم عند الاستثمار في الأسهم. بالنسبة للخدمات الحالية المنجزة ، تم تعويض ستة آلاف دولار مقابل التغطية الإخبارية للبيانات الصحفية الحالية الصادرة عن شركة Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) من قبل طرف ثالث.

لا تحتفظ EDM بأي سهم من أي شركة مسماة في هذا الإصدار.

يحتوي هذا الإصدار على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933 ، بصيغته المعدلة ، والمادة 21E من قانون الأوراق المالية لعام 1934 ، بصيغته المعدلة ، ويتم إصدار مثل هذه البيانات التطلعية وفقًا للملاذ الآمن أحكام قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. تصف "البيانات التطلعية" التوقعات أو الخطط أو النتائج أو الاستراتيجيات المستقبلية ويسبقها عمومًا كلمات مثل "يجوز" أو "المستقبل" أو "الخطة" أو "المخطط" ، "سوف" أو "ينبغي" ، "يتوقع" ، "يتوقع" ، "مشروع" ، "في نهاية المطاف" أو "المتوقع". يتم تحذيرك من أن مثل هذه البيانات تخضع للعديد من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف الظروف أو الأحداث أو النتائج المستقبلية بشكل جوهري عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية ، بما في ذلك المخاطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مختلفة ، ومخاطر أخرى محددة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K أو 10-KSB وغيرها من الإيداعات التي قدمتها هذه الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. يجب أن تأخذ هذه العوامل في الاعتبار عند تقييم البيانات التطلعية الواردة هنا ، ولا تعتمد بشكل غير ضروري على مثل هذه البيانات. تم إصدار البيانات التطلعية في هذا الإصدار اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار ولا تتعهد EDM بأي التزام لتحديث هذه البيانات.

هل يمكن أن تكون شركة Dyadic International (DYAI) شركة Dark Horse لقاح MVP PlatoBlockchain Data Intelligence. البحث العمودي. عاي.