Alnylam KARDIA-1 ফেজ 2 ডোজ-রেঞ্জিং স্টাডি অফ জিলেবেসিরানের ইতিবাচক ফলাফল উপস্থাপন করে, উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সার জন্য একটি অনুসন্ধানমূলক RNAi থেরাপিউটিক।

– জিলেবেসিরান মেট প্রাইমারি এন্ডপয়েন্ট 16.7 mmHg পর্যন্ত প্লেসবো-সামঞ্জস্যপূর্ণ হ্রাস 24-ঘন্টা গড় সিস্টোলিক রক্তচাপ তিন মাসের চিকিৎসায় –

– অধ্যয়নের মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলি দেখায় যা 6 মাস ধরে সিস্টোলিক রক্তচাপ এবং টেকসই টনিক রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং টেকসই হ্রাস দেখায় –

- ডেটা সাপোর্ট ত্রৈমাসিক বা দ্বিবার্ষিক ডোজিং -

- জিলেবেসিরান হালকা থেকে মাঝারি উচ্চ রক্তচাপ সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে একটি উত্সাহজনক সুরক্ষা এবং সহনশীলতা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে -

ক্যামব্রিজ, ম্যাস। – (ব্যবসায় ওয়্যার) -Alnylam ফার্মাসিউটিক্যালস, Inc. (Nasdaq: ALNY), শীর্ষস্থানীয় RNAi থেরাপিউটিক কোম্পানি, আজ ঘোষণা করেছে ইতিবাচক ফল জিলেবেসিরানের KARDIA-1 ফেজ 2 অধ্যয়ন থেকে, উচ্চ রক্তচাপ এবং উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য বিকাশে লিভার-এক্সপ্রেসড অ্যাঞ্জিওটেনসিনোজেন (AGT) লক্ষ্য করে একটি তদন্তমূলক RNAi থেরাপিউটিক। 11-13 নভেম্বর, 2023 পর্যন্ত ফিলাডেলফিয়া, পেনসিলভানিয়াতে অনুষ্ঠিত আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (AHA) বৈজ্ঞানিক সেশনের সময় গবেষণার ফলাফলগুলি উপস্থাপন করা হয়েছিল। কোম্পানিটি আগে ঘোষিত 1 সালের সেপ্টেম্বরে KARDIA-2023 গবেষণা থেকে ইতিবাচক টপলাইন ফলাফল।

KARDIA-1 সমীক্ষা তার প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট অর্জন করেছে, জিলেবেসিরনের একক ডোজ 24-ঘন্টা গড় সিস্টোলিক ব্লাড প্রেসার (SBP) ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হ্রাস প্রদর্শন করে যা অ্যাম্বুলেটরি ব্লাড প্রেসার মনিটরিং (ABPM) দ্বারা মাস 3-এ সমস্ত ডোজ জুড়ে 150 mg। , 300 mg, এবং 600 mg ডোজ যথাক্রমে 14.1 mmHg, 16.7 mmHg, এবং 15.7 mmHg (সমস্ত p-মান 0.0001-এর কম) প্লেসবো-সামঞ্জস্যপূর্ণ হ্রাস অর্জন করে। গবেষণাটি 6 মাস পর্যন্ত টেকসই কার্যকারিতার প্রদর্শন সহ সমস্ত ডোজ জুড়ে মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টগুলিও পূরণ করেছে। 150 mg Q6M, 300 mg Q6M, 300 mg Q3M, এবং 600 mg Q6M ডোজে, জিলেবেসিরান 24-ঘন্টা গড় SBP 11.1 mmHg, 14.5mmHg, 14.1mmH14.2, 6mmH0.0001, XNUMXmmHXNUMX, XNUMXmm, সম্মানের ABPM দ্বারা পরিমাপিত XNUMX-ঘন্টার মধ্যে প্লেসবো-সামঞ্জস্যপূর্ণ হ্রাস দেখিয়েছে। ively , XNUMX মাসে (সমস্ত p-মান XNUMX এর কম)। জিলেবেসিরান একটি উত্সাহজনক নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে যা কোম্পানি বিশ্বাস করে যে অব্যাহত উন্নয়ন সমর্থন করে।

"এই KARDIA-1 ফলাফলগুলি চিত্তাকর্ষক, যা দেখায় যে মৃদু থেকে মাঝারি উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের বিভিন্ন গ্রুপে, জিলেবেসিরান নিরাপদে ত্রৈমাসিক বা দ্বি-বার্ষিকভাবে সাবকুটানিসভাবে পরিচালিত সিস্টোলিক রক্তচাপ এবং টনিক রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস অর্জন করতে পারে। ডোজিং,” বলেছেন অধ্যাপক জর্জ এল. বাক্রিস, এমডি, বোর্ড-সার্টিফায়েড হাইপারটেনশন বিশেষজ্ঞ এবং আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন কমপ্রিহেনসিভ হাইপারটেনশন সেন্টার, ইউনিভার্সিটি অফ শিকাগো মেডিসিনের পরিচালক৷ "আমি উত্সাহিত এবং আশাবাদী যে জিলেবেসিরান উচ্চ রক্তচাপের জন্য শুধুমাত্র একটি অভিনব চিকিত্সাই নয় বরং উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার এবং রেনাল ঝুঁকি কমাতে একটি রূপান্তরমূলক থেরাপি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, এমন একটি এলাকা যেখানে নতুন এবং উদ্ভাবনী থেরাপির অত্যন্ত প্রয়োজন।"

KARDIA-1 অধ্যয়নের ফলাফল

KARDIA-1 ফেজ 2 অধ্যয়ন হল একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টি-সেন্টার গ্লোবাল ডোজ-রেঞ্জিং অধ্যয়ন যা মৃদু থেকে মাঝারি উচ্চ রক্তচাপ সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মনোথেরাপি হিসাবে subcutaneously পরিচালিত জিলেবেসিরানের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

গবেষণায় 394 জন প্রাপ্তবয়স্ককে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে যারা বিভিন্ন রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে, যাদের মধ্যে 40% এর বেশি মহিলা এবং প্রায় 25% কৃষ্ণাঙ্গ ছিল, যাদের চিকিত্সা করা হয়নি উচ্চ রক্তচাপ রয়েছে বা যারা এক বা একাধিক অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে স্থিতিশীল থেরাপিতে ছিলেন। যেকোন রোগীর পূর্বে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ সেবন করেন তারা এলোমেলো করার আগে কমপক্ষে দুই থেকে চার সপ্তাহের ওয়াশ-আউট সম্পন্ন করেন। রোগীদের পাঁচটি চিকিত্সা অস্ত্রের মধ্যে একটিতে এলোমেলো করা হয়েছিল: প্রতি ছয় মাসে একবার 150 মিলিগ্রাম জিলেবেসিরান (Q6M); 300 মিলিগ্রাম জিলেবেসিরান Q6M; 300 মিলিগ্রাম জিলেবেসিরান প্রতি তিন মাসে একবার (Q3M); 600 মিলিগ্রাম জিলেবেসিরান Q6M; বা প্লাসিবো।

প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট ছিল বেসলাইন থেকে 24-ঘন্টা মানে SBP-এ পরিবর্তন, যা ABPM দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে। এই সমীক্ষার মূল গৌণ শেষ পয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে মাস 3 এবং 3 মাসে রক্তচাপ হ্রাসের অতিরিক্ত ব্যবস্থা এবং 6 মাসে চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ার মানদণ্ড অর্জন করা রোগীদের অনুপাত, যা 6-ঘন্টা গড় SBP <24 mmHg এবং/অথবা হ্রাস ≥130 হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে। অতিরিক্ত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ ছাড়াই mmHg।

ছয় মাসে, অধ্যয়নটি তার প্রাথমিক শেষ বিন্দু এবং সমস্ত মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টগুলি পূরণ করেছে। আজ উপস্থাপিত প্লেসবো-সামঞ্জস্যপূর্ণ অধ্যয়নের ফলাফল নিম্নরূপ:

মূল শেষপয়েন্ট	150 মিলিগ্রাম Q6M	300 মিলিগ্রাম Q6M	300 মিলিগ্রাম Q3M	600 মিলিগ্রাম Q6M
প্রাথমিক শেষবিন্দু
3-ঘণ্টায় বেসলাইন থেকে মাস 24-এ পরিবর্তন মানে অ্যাম্বুলেটরি SBP	-14.1mmHg (p 0.0001 এর কম)	-16.7mmHg (p 0.0001 এর কম) *		-15.7mmHg (p 0.0001 এর কম)
মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট
6-ঘণ্টায় বেসলাইন থেকে মাস 24-এ পরিবর্তন মানে অ্যাম্বুলেটরি SBP	-11.1mmHg (p 0.0001 এর কম)	-14.5mmHg (p 0.0001 এর কম)	-14.1mmHg (p 0.0001 এর কম)	-14.2mmHg (p 0.0001 এর কম)
অফিস SBP-এ বেসলাইন থেকে মাস 3-এ পরিবর্তন	-9.6mmHg (p 0.0001 এর কম)	-12.0mmHg (p 0.0001 এর কম) *		-9.1mmHg (p 0.0001 এর কম)
অফিস SBP-এ বেসলাইন থেকে মাস 6-এ পরিবর্তন	-7.5mmHg (p=0.0025)	-10.5mmHg (p 0.0001 এর কম)	-12.1mmHg (p 0.0001 এর কম)	-10.2mmHg (p 0.0001 এর কম)

				* 300 মিলিগ্রাম Q6M এবং Q3M গ্রুপগুলি 3 মাসের শেষ পয়েন্টের জন্য পুল করা হয়েছিল
				6 মাসে চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ার মানদণ্ড অর্জনকারী রোগীদের অনুপাতের মূল্যায়নের চূড়ান্ত মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টটিও পূরণ করা হয়েছিল, প্লেসবো (পি 0.001-এর কম) তুলনায় সমস্ত জিলেবেসিরান পদ্ধতিতে প্রতিক্রিয়ার মানদণ্ড পূরণের সম্ভাবনা উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি।

• 24-ঘণ্টার মধ্যে হ্রাসের মানে রক্তচাপ, ABPM দ্বারা পরিমাপ করা, 6 মাস পর্যন্ত প্লাসিবোর তুলনায় সমস্ত জিলেবেসিরান পদ্ধতিতে ধারাবাহিকভাবে কম ঘন্টা, দিন এবং রাতের রক্তচাপ সহ পূর্ণ দৈনিক চক্রে বজায় রাখা হয়েছিল।

জিলেবেসিরান 6 মাস ধরে একটি উত্সাহজনক নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে। প্লাসিবো গ্রুপের 6.7% রোগী এবং জিলেবেসিরান গ্রুপের 3.6% রোগীর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। জিলেবেসিরান-চিকিত্সা করা রোগীর কার্ডিওপালমোনারি অ্যারেস্টের কারণে একজনের মৃত্যু হয়েছিল যা অধ্যয়নের ওষুধের সাথে সম্পর্কহীন বলে বিবেচিত হয়েছিল। ড্রাগ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা (AEs) যেকোন জিলেবেসিরান বাহুতে 5% এরও বেশি রোগীর মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া (ISR) 6.3% রোগীর মধ্যে এবং 5.3% রোগীদের হাইপারক্যালেমিয়া। কোন ড্রাগ-সম্পর্কিত AE গুরুতর বা গুরুতর হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়নি। আইএসআর এবং হাইপারক্যালেমিয়া এইগুলি বেশিরভাগই হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী ছিল। কোন হাইপারক্যালেমিয়া ঘটনা তীব্র কিডনি আঘাতের সাথে যুক্ত ছিল না বা অধ্যয়ন ওষুধ বন্ধ করার দিকে পরিচালিত করেছিল। চারজন রোগীর ড্রাগ-সম্পর্কিত AEs ছিল যা জিলেবেসিরান বন্ধ করার জন্য তদন্তকারীর সিদ্ধান্ত নিয়েছিল। এই AEগুলির মধ্যে অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন (n=2), রক্তচাপ উচ্চতা (n=1), এবং ISR (n=1) অন্তর্ভুক্ত ছিল। হাইপোটেনশন AEগুলি হালকা বা মাঝারি, অ-গুরুতর এবং ক্ষণস্থায়ী ছিল। জিলেবেসিরান 300 মিলিগ্রাম Q3M গ্রুপের একটি একক ঘটনাকে সাধারণ স্যালাইন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল। 1.3%, 3.0%, 4.3%, এবং 6.3% রোগীদের জিলেবেসিরান গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র রেনাল ব্যর্থতা, হেপাটিক AEs, হাইপোটেনশন এবং হাইপারক্যালেমিয়া এর ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক AE, এবং 0%, 1.3%, 1.3%, এবং 2.7% রিপোর্ট করা হয়েছে। প্লাসিবো প্রাপ্ত রোগীদের %

"আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন সায়েন্টিফিক সেশনস-এ উপস্থাপিত ডেটার সামগ্রিকতা আমাদের জিলেবেসিরানের সম্ভাব্য পার্থক্যযুক্ত প্রোফাইলে এবং অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের জন্য চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপ রূপান্তর করার ক্ষমতার উপর আস্থা দেয় যারা ভবিষ্যতে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে," বলেছেন সাইমন ফক্স, Ph.D., ভাইস প্রেসিডেন্ট, Alnylam এ জিলেবেসিরান প্রোগ্রাম লিড। "আমরা KARDIA-2 ফেজ 2 অধ্যয়নের টপলাইন ফলাফলগুলি ভাগ করে নেওয়ার জন্য উন্মুখ, যা 2024 সালের প্রথম দিকে হালকা থেকে মাঝারি উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে অন্য একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে ব্যবহার করার সময় জিলেবেসিরানের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।"

AHA-তে উপস্থাপিত KARDIA-1 ফেজ 2 ফলাফল দেখতে, অনুগ্রহ করে দেখুন Capella এমন.

জিলেবেসিরান সম্পর্কে

জিলেবেসিরান হল একটি তদন্তমূলক, উপনিযুক্তভাবে পরিচালিত RNAi থেরাপিউটিক টার্গেটিং এনজিওটেনসিনোজেন (AGT) উচ্চ অপ্রয়োজনীয় জনসংখ্যার উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সার জন্য। AGT হল Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), একটি ক্যাসকেড যা রক্তচাপ (BP) নিয়ন্ত্রণে একটি প্রদর্শিত ভূমিকা রাখে এবং এর প্রতিরোধে উচ্চ রক্তচাপ প্রতিরোধী প্রভাব সুপ্রতিষ্ঠিত। জিলেবেসিরান লিভারে AGT-এর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, সম্ভাব্যভাবে AGT প্রোটিনের টেকসই হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে এবং শেষ পর্যন্ত, vasoconstrictor angiotensin (Ang) II-তে। Zilebesiran Alnylam-এর এনহ্যান্সড স্টেবিলাইজেশন কেমিস্ট্রি প্লাস (ESC+) GalNAc-কনজুগেট প্রযুক্তি ব্যবহার করে, যা বর্ধিত নির্বাচনীতা এবং 24-ঘন্টা পর্যন্ত টেকসই রক্তচাপ কমানোর ক্ষমতা প্রদর্শন করে টনিক রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ অর্জনের সম্ভাবনা সহ বিরল সাবকুটেনিয়াস ডোজকে সক্ষম করে। zilebesiran এর একক ডোজ কয়েক মাস পর। জিলেবেসিরনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা FDA, EMA বা অন্য কোনো স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ দ্বারা প্রতিষ্ঠিত বা মূল্যায়ন করা হয়নি। Alnylam এবং Roche দ্বারা জিলেবেসিরান সহ-উন্নত এবং সহ-বাণিজ্যিক করা হচ্ছে।

উচ্চ রক্তচাপ সম্পর্কে

অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ হল রক্তচাপের দীর্ঘস্থায়ী উচ্চতা (BP), যা 2017 ACC/AHA নির্দেশিকা দ্বারা ≥130 mmHg সিস্টোলিক রক্তচাপ (SBP) এবং ≥80 mmHg ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ (DBP) হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে। বিশ্বব্যাপী এক বিলিয়নেরও বেশি মানুষ উচ্চ রক্তচাপে বসবাস করে।ⁱ আনুমানিক তিনজনের মধ্যে একজন প্রাপ্তবয়স্ক বিশ্বব্যাপী উচ্চ রক্তচাপের সাথে বসবাস করছেন, যার মধ্যে 80% পর্যন্ত ব্যক্তি অনিয়ন্ত্রিত রয়ে গেছে বিভিন্ন শ্রেণীর মৌখিক অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ চিকিত্সার উপলব্ধতা সত্ত্বেও। অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধের প্রাপ্যতা সত্ত্বেও, একটি উল্লেখযোগ্য অপূরণীয় চিকিৎসার প্রয়োজন রয়েছে, বিশেষ করে বিদ্যমান দৈনিক মৌখিক ওষুধের প্রতি দরিদ্র হারের কারণে, যার ফলে রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের অসঙ্গতি এবং স্ট্রোক, হার্ট অ্যাটাক এবং অকাল মৃত্যুর ঝুঁকি বেড়ে যায়।ⁱⁱ বিশেষ করে, উচ্চ রক্তচাপের অভিনব পন্থাগুলি অতিরিক্ত বিকাশের ফোকাস প্রদান করে, যার মধ্যে রয়েছে দুর্বল ওষুধের আনুগত্য এবং উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের জন্য অনেকগুলি উচ্চ অপূরণীয় প্রয়োজনের সেটিংস।

RNAi সম্পর্কে

আরএনএআই (আরএনএ হস্তক্ষেপ) হল জিন নীরব করার একটি প্রাকৃতিক সেলুলার প্রক্রিয়া যা আজ জীববিজ্ঞান এবং ওষুধের বিকাশের সবচেয়ে প্রতিশ্রুতিশীল এবং দ্রুত অগ্রসর হওয়া সীমান্তগুলির একটিকে প্রতিনিধিত্ব করে। এটির আবিষ্কারকে "একটি প্রধান বৈজ্ঞানিক অগ্রগতি যা প্রতি দশকে একবার ঘটে" হিসাবে ঘোষণা করা হয়েছে এবং এটি 2006 সালের শারীরবিদ্যা বা মেডিসিনের নোবেল পুরস্কারের পুরস্কারের সাথে স্বীকৃত হয়েছে। আমাদের কোষে ঘটে যাওয়া RNAi-এর প্রাকৃতিক জৈবিক প্রক্রিয়াকে কাজে লাগিয়ে, RNAi থেরাপিউটিকস নামে পরিচিত একটি নতুন শ্রেণীর ওষুধ এখন একটি বাস্তবতা। ছোট হস্তক্ষেপকারী RNA (siRNA), যে অণুগুলি RNAi-এর মধ্যস্থতা করে এবং Alnylam-এর RNAi থেরাপিউটিক প্ল্যাটফর্ম নিয়ে গঠিত, আজকের ওষুধের উর্ধ্বমুখী মেসেঞ্জার RNA (mRNA)-কে নীরব করার মাধ্যমে কাজ করে - জেনেটিক অগ্রদূত - যা রোগ সৃষ্টিকারী বা রোগ প্রতিরোধের পথ প্রোটিনের জন্য এনকোড করে, তাদের তৈরি করা থেকে। এটি একটি বৈপ্লবিক পদ্ধতি যা জিনগত এবং অন্যান্য রোগে আক্রান্ত রোগীদের যত্নকে রূপান্তরিত করার ক্ষমতা রাখে।

Alnylam ফার্মাসিউটিক্যালস সম্পর্কে

Alnylam ফার্মাসিউটিক্যালস (Nasdaq: ALNY) RNA হস্তক্ষেপের (RNAi) অনুবাদকে একটি সম্পূর্ণ নতুন শ্রেণীর উদ্ভাবনী ওষুধে নেতৃত্ব দিয়েছে যা অপ্রয়োজনীয় প্রয়োজনের সাথে বিরল এবং প্রচলিত রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জীবন পরিবর্তন করার সম্ভাবনা রয়েছে। নোবেল পুরস্কার বিজয়ী বিজ্ঞানের উপর ভিত্তি করে, RNAi থেরাপিউটিকস একটি শক্তিশালী, চিকিত্সাগতভাবে বৈধ পদ্ধতির প্রতিনিধিত্ব করে যা রূপান্তরকারী ওষুধ উত্পাদন করে। 2002 সালে প্রতিষ্ঠার পর থেকে, Alnylam এর নেতৃত্ব দিয়েছে আরএনএআই বিপ্লব এবং বৈজ্ঞানিক সম্ভাবনাকে বাস্তবে পরিণত করার জন্য একটি সাহসী দৃষ্টিভঙ্গি প্রদান করে চলেছে। Alnylam এর বাণিজ্যিক RNAi থেরাপিউটিক পণ্য হল ONPATTRO^® (পতিশিরণ), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (লুমাসিরান), এবং লেকভিও^® (inclisiran), যা Alnylam এর অংশীদার, Novartis দ্বারা বিকশিত এবং বাণিজ্যিকীকরণ করা হচ্ছে। Alnylam-এর গবেষণামূলক ওষুধের একটি গভীর পাইপলাইন রয়েছে, যার মধ্যে একাধিক পণ্য প্রার্থী রয়েছে যা বিকাশের শেষ পর্যায়ে রয়েছে। Alnylam তার উপর মৃত্যুদন্ড কার্যকর করা হয় "আলনিলাম পি⁵x25" টেকসই উদ্ভাবন এবং ব্যতিক্রমী আর্থিক পারফরম্যান্সের মাধ্যমে বিশ্বজুড়ে রোগীদের উপকার করে এমন বিরল এবং সাধারণ উভয় রোগে রূপান্তরকারী ওষুধ সরবরাহ করার কৌশল, যার ফলে একটি নেতৃস্থানীয় বায়োটেক প্রোফাইল। Alnylam কেমব্রিজে সদর দপ্তর, MA. আমাদের মানুষ, বিজ্ঞান এবং পাইপলাইন সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে দেখুন www.alnylam.com এবং এক্স (পূর্বে টুইটার) এ আমাদের সাথে জড়িত @আলনিলাম, অথবা উপর লিঙ্কডইন, ফেসবুক, বা ইনস্টাগ্রাম.

Alnylam ফরোয়ার্ড লুকিং বিবৃতি

এই প্রেস রিলিজে 27 সালের সিকিউরিটিজ অ্যাক্টের ধারা 1933A এবং 21 সালের সিকিউরিটিজ এক্সচেঞ্জ অ্যাক্টের ধারা 1934E এর অর্থের মধ্যে দূরদর্শী বিবৃতি রয়েছে। আলনিলামের প্রত্যাশা, বিশ্বাস, লক্ষ্য, পরিকল্পনা বা সম্ভাবনা সম্পর্কিত ঐতিহাসিক বিবৃতি ছাড়া অন্য সমস্ত বিবৃতি। সীমাবদ্ধতা ছাড়াই, জিলেবেসিরানের KARDIA-1 ফেজ 2 ডোজ-রেঞ্জিং অধ্যয়নের ফলাফলের বিষয়ে অ্যালনিলামের মতামত, একটি উপন্যাস হিসাবে জিলেবেসিরানের সম্ভাব্য ভূমিকার বিষয়ে অ্যালনিলামের মতামত, উচ্চ রক্তচাপের ক্ষেত্রে উপকূলীয়ভাবে পরিচালিত জিন সাইলেন্সিং পদ্ধতি, এর মতামত যে জিলেবেসিরান একটি কার্যকর এবং উচ্চ-বিভেদযুক্ত চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে; একটি নেতৃস্থানীয় বায়োটেক কোম্পানি হওয়ার আকাঙ্খা এবং এর পরিকল্পিত অর্জন সম্পর্কে এর প্রত্যাশাআলনিলাম পি⁵x25” কৌশল, অগ্রসর বিবৃতি বিবেচনা করা উচিত. প্রকৃত ফলাফল এবং ভবিষ্যৎ পরিকল্পনা বিভিন্ন গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং সীমাবদ্ধতা ছাড়াই: কোভিড-১৯ বৈশ্বিক মহামারীর প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ প্রভাব বা ভবিষ্যতের যেকোনও প্রভাবের ফলে এই দূরদর্শী বিবৃতিগুলির দ্বারা নির্দেশিত থেকে বস্তুগতভাবে ভিন্ন হতে পারে। Alnylam এর ব্যবসায় মহামারী, অপারেশনের ফলাফল এবং আর্থিক অবস্থা; Alnylam এর ক্ষমতা সফলভাবে চালানোর জন্য তার “আলনিলাম পি⁵x25"কৌশল; Alnylam এর নতুন ওষুধ প্রার্থী এবং ডেলিভারি পদ্ধতি আবিষ্কার ও বিকাশের ক্ষমতা এবং সফলভাবে এর পণ্য প্রার্থীদের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রদর্শন; Alnylam এর পণ্য প্রার্থীদের জন্য প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিকাল ফলাফল, Vutrisiran সহ; নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির পদক্ষেপ বা পরামর্শ এবং ভুট্রিসিরান সহ তার পণ্য প্রার্থীদের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পাওয়ার এবং বজায় রাখার জন্য Alnylam এর ক্ষমতা, সেইসাথে অনুকূল মূল্য নির্ধারণ এবং প্রতিদান; Alnylam এর অনুমোদিত পণ্য বিশ্বব্যাপী সফলভাবে চালু করা, বিপণন করা এবং বিক্রি করা; Alnylam এর পণ্য প্রার্থী বা এর বাজারজাত পণ্যের উত্পাদন এবং সরবরাহে বিলম্ব, বাধা বা ব্যর্থতা; অ্যালনিলামের গবেষণা ও উন্নয়ন কর্মসূচীকে এগিয়ে নেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় সম্পদ সরবরাহে বিলম্ব বা বাধা, যার মধ্যে অ-মানব প্রাইমেট সরবরাহে সাম্প্রতিক ব্যাঘাত থেকে উদ্ভূত হতে পারে; বৌদ্ধিক সম্পত্তি প্রাপ্তি, রক্ষণাবেক্ষণ এবং সুরক্ষা; ভবিষ্যতে AMVUTTRA ইঙ্গিতটি সফলভাবে প্রসারিত করার জন্য Alnylam এর ক্ষমতা; ক্রিয়াকলাপে সুশৃঙ্খল বিনিয়োগের মাধ্যমে এর বৃদ্ধি এবং পরিচালন ব্যয় পরিচালনা করার ক্ষমতা এবং ভবিষ্যতে ইক্যুইটি অর্থায়নের প্রয়োজন ছাড়াই ভবিষ্যতে একটি স্ব-টেকসই আর্থিক প্রোফাইল অর্জন করার ক্ষমতা; Alnylam এর কৌশলগত ব্যবসায়িক সহযোগিতা বজায় রাখার ক্ষমতা; Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron এবং Vir সহ কিছু পণ্যের বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য তৃতীয় পক্ষের উপর আলনিলামের নির্ভরতা; মামলার ফলাফল; ভবিষ্যতে সরকারী তদন্তের ঝুঁকি; এবং অপ্রত্যাশিত ব্যয়; সেইসাথে সেই ঝুঁকিগুলিকে সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশন (SEC)-এর কাছে দাখিল করা ফর্ম 2022-K-তে Alnylam-এর 10 সালের বার্ষিক প্রতিবেদনে দাখিল করা "ঝুঁকির কারণগুলি"-এ আরও সম্পূর্ণভাবে আলোচনা করা হয়েছে, যা সময়ে সময়ে Alnylam-এর পরবর্তী ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনগুলিতে আপডেট করা যেতে পারে। ফর্ম 10-কিউ এবং এর অন্যান্য এসইসি ফাইলিংয়ে। উপরন্তু, যেকোন দূরদর্শী বিবৃতি শুধুমাত্র আজকের হিসাবে Alnylam এর দৃষ্টিভঙ্গির প্রতিনিধিত্ব করে এবং পরবর্তী কোনো তারিখের মত তার মতামতের প্রতিনিধিত্ব করার উপর নির্ভর করা উচিত নয়। Alnylam সুস্পষ্টভাবে কোনো বাধ্যবাধকতা অস্বীকার করে, আইনের দ্বারা প্রয়োজনীয় পরিমাণ ব্যতীত, কোনো দূরদর্শী বিবৃতি আপডেট করার জন্য।

ⁱ উচ্চ রক্তচাপ। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hypertension. সেপ্টেম্বর 2019 প্রকাশিত। নভেম্বর 2021 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

ⁱⁱ Carey, RM, Muntner, P., Bosworth, HB, & Whelton, PK (2018)। হাইপারটেনশন প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ: JACC স্বাস্থ্য প্রচার সিরিজ। আমেরিকান কলেজ অফ কার্ডিওলজির জার্নাল, 72(11), 1278-1293।

পরিচিতি

Alnylam ফার্মাসিউটিক্যালস, Inc.

ক্রিস্টিন রেগান লিন্ডেনবুম

(বিনিয়োগকারী এবং মিডিয়া)

+ + 1-617-682-4340

জোশ ব্রডস্কি

(বিনিয়োগকারী)

+ + 1-617-551-8276

• এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
• PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
• উত্স: https://www.fintechnews.org/alnylam-presents-positive-results-from-the-kardia-1-phase-2-dose-ranging-study-of-zilebesiran-an-investigational-rnai-therapeutic-in-development-for-the-treatment-of-hypertension-in-patients-at-high/