চীনে গৃহীত Desidustat ট্যাবলেটের নতুন ওষুধ প্রয়োগ

• ডেসিডুস্ট্যাট ট্যাবলেটগুলি নন-ডায়ালাইসিস প্রাপ্তবয়স্ক দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রোগীদের রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য অভিনব, মৌখিক HIF-PHI। পণ্যটি মৌখিকভাবে পরিচালিত হয়, এইভাবে রোগীদের চিকিত্সার সম্মতি উন্নত করার এবং ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস রোগীদের সহ CKD অ্যানিমিয়ার ক্ষেত্রে অপূরণীয় চিকিত্সার প্রয়োজন মেটাতে আশা করা হয়। 
• পণ্যটির চীন তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল ইতিবাচক ফলাফল প্রদর্শন করেছে। প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট ইঙ্গিত করেছে যে ডেসিডুস্ট্যাট Hb মাত্রা বৃদ্ধিতে প্লাসিবোর চেয়ে বেশি কার্যকর।
• বর্তমানে, সিএমএসের 4টি উদ্ভাবনী ওষুধ বাণিজ্যিকীকরণের পর্যায়ে প্রবেশ করেছে। ইতিমধ্যে, পণ্যের ক্লিনিকাল বিকাশ এবং রেজিস্ট্রেশন প্রক্রিয়ার ক্রমাগত অগ্রগতি যেমন Desidustat ট্যাবলেটগুলি গ্রুপের বাজারজাত উদ্ভাবনী পণ্য পোর্টফোলিওকে সমৃদ্ধ করবে এবং গ্রুপের টেকসই এবং স্বাস্থ্যকর উন্নয়নে নতুন চালিকা শক্তি তৈরি করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

শেনজেন, চীন, এপ্রিল 23, 2024 - (ACN নিউজওয়্যার) - চায়না মেডিকেল সিস্টেম হোল্ডিংস লিমিটেড ("সিএমএস" বা "গ্রুপ") এই ঘোষণা করতে পেরে আনন্দিত যে 22 এপ্রিল 2024 তারিখে, ডেসিডুস্ট্যাট ট্যাবলেট ("ডেসিডুস্ট্যাট ট্যাবলেট" বা "পণ্য") এর নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) গৃহীত হয়েছে চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA)। পণ্যটি একটি অভিনব, মৌখিক হাইপোক্সিয়া-ইন্ডুসিবল ফ্যাক্টর-প্রোলাইল হাইড্রক্সিলেস ইনহিবিটর (HIF-PHI) যা ডায়ালাইসিস না করা প্রাপ্তবয়স্ক, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) রোগীদের রক্তশূন্যতার চিকিৎসার জন্য।

CKD কিডনির কার্যকারিতা ধীরে ধীরে ক্ষতির সাথে জড়িত এবং অবশেষে কিডনি ব্যর্থতার দিকে নিয়ে যায়। কিডনি সুস্থ থাকলে, তারা স্বাভাবিকভাবেই এরিথ্রোপয়েটিন (ইপিও) নামক হরমোনের উপকারী মাত্রা নিঃসরণ করবে, যা লাল রক্তকণিকা উৎপাদনকে উৎসাহিত করে। কিডনি প্রতিবন্ধী হলে, তারা সম্পূর্ণরূপে EPO উত্পাদনের মাত্রা হ্রাস বা টায়ার তৈরি করবে, যা রক্তাল্পতার দিকে পরিচালিত করবে। HIF-PHI এন্ডোজেনাস এরিথ্রোপয়েটিন বৃদ্ধি, আয়রনের প্রাপ্যতা উন্নত করে এবং হেপসিডিন হ্রাস করার মাধ্যমে এরিথ্রোপয়েসিসকে উৎসাহিত করে।

এটি অনুমান করা হয় যে চীনে 120 মিলিয়নেরও বেশি মানুষ CKD নিয়ে বসবাস করছে[1]। অ্যানিমিয়া CKD এর ঘন ঘন জটিলতাগুলির মধ্যে একটি। চীনে একটি সমীক্ষায় দেখা গেছে যে CKD পর্যায়ে 1 থেকে 5 এর রোগীদের মধ্যে রক্তাল্পতার প্রাদুর্ভাব যথাক্রমে 22.0%, 37.0%, 45.4%, 85.1% এবং 98.2% ছিল[2]। লক্ষ্যমাত্রা অর্জনের হার (হিমোগ্লোবিন (Hb) মাত্রা লক্ষ্যমাত্রার মান (110~120g/L)) ছিল মাত্র 8.2% রক্তশূন্যতা রোগীদের জন্য অ-ডায়ালাইসিস CKD এবং 35.2% হেমোডায়ালাইসিস CKD-এর জন্য, যা একটি বড় অপূর্ণ স্বাস্থ্যসেবার প্রয়োজন দেখায়[ 3]।

পণ্যটির চীন তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল ইতিবাচক ফলাফল প্রদর্শন করেছে। Hb-এর প্রাথমিক শেষ বিন্দু মানে বেসলাইন থেকে 7-9 সপ্তাহের সময়কালের পরিবর্তন ইঙ্গিত করেছে যে, ডেসিডুস্ট্যাট Hb স্তর বৃদ্ধিতে প্লাসিবোর চেয়ে বেশি কার্যকর। সর্বনিম্ন বর্গক্ষেত্র মানে এবং 95% CI বেসলাইন থেকে Hb 7-9 সপ্তাহের সময়কালের মধ্যে পরিবর্তিত হয়, কোভেরিয়েন্স মডেল বিশ্লেষণ ব্যবহার করে, Desidustat গ্রুপে 16.38 g/l [95%CI: 14.50, 18.26] বৃদ্ধি দেখায় এবং প্লাসিবো গ্রুপে 1.13 g/l [95%CI: -3.68, 1.41] হ্রাস, 17.52 g/l [95%CI:14.353, 20.681] এর মধ্যে গ্রুপ পার্থক্যের জন্য, 95% এর নিম্ন সীমা সহ সিআই 0 এর উপরে।

পণ্যটি মৌখিকভাবে পরিচালিত হয়, এইভাবে রোগীদের চিকিত্সার সম্মতি উন্নত করার এবং ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস রোগীদের সহ CKD অ্যানিমিয়ার ক্ষেত্রে অপূরণীয় চিকিত্সার প্রয়োজন মেটাতে আশা করা হয়। Desidustat ট্যাবলেট ভারতে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

CMS ইন্টারন্যাশনাল ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানেজমেন্ট লিমিটেড, গ্রুপের একটি সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহযোগী, 20 জানুয়ারী 2020 তারিখে Zydus Lifesciences Limited (আগে ক্যাডিলা হেলথকেয়ার লিমিটেড নামে পরিচিত) থেকে পণ্যটির জন্য একচেটিয়া লাইসেন্স পেয়েছে।

রেফারেন্স:

1. ZhangL, WangF, WangL, et al. চীনে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের প্রাদুর্ভাব: একটি ক্রস-বিভাগীয় সমীক্ষা [জে]। ল্যানসেট, 2012, 379(9818):815-822। DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6

2. রেনাল অ্যানিমিয়া রোগ নির্ণয় এবং থেরাপির বিষয়ে চীনা বিশেষজ্ঞের ঐক্যমত (2014 সংশোধিত সংস্করণ), চীনা জার্নাল অফ নেফ্রোলজি, 2014;30:712-716

3. রেনাল অ্যানিমিয়া রোগ নির্ণয় ও থেরাপির বিষয়ে চীনা বিশেষজ্ঞের ঐক্যমত (2018 সংশোধিত সংস্করণ), চীনা জার্নাল অফ নেফ্রোলজি, 2018, 34(11): 860-866

CMS দাবিত্যাগ এবং সামনের দিকের বিবৃতি

এই প্রেস রিলিজটি আপনার কাছে কোন পণ্য প্রচার করার উদ্দেশ্যে নয় এবং বিজ্ঞাপনের উদ্দেশ্যে নয়। এই প্রেস রিলিজ কোনো ওষুধ, চিকিৎসা ডিভাইস এবং/অথবা ইঙ্গিত সুপারিশ করে না। আপনি যদি নির্দিষ্ট রোগের নির্ণয় এবং চিকিত্সা সম্পর্কে আরও জানতে চান, তাহলে অনুগ্রহ করে আপনার ডাক্তার বা অন্যান্য চিকিৎসা ও স্বাস্থ্য পেশাদারদের মতামত বা নির্দেশনা অনুসরণ করুন। স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের দ্বারা নেওয়া যে কোনও চিকিত্সা-সম্পর্কিত সিদ্ধান্ত রোগীর নির্দিষ্ট পরিস্থিতির উপর ভিত্তি করে এবং ওষুধের প্যাকেজ সন্নিবেশ অনুসারে হওয়া উচিত।

এই প্রেস রিলিজটি যা CMS দ্বারা প্রস্তুত করা হয়েছে কোন সিকিউরিটিজ ক্রয় বা সাবস্ক্রাইব করার জন্য কোন অফার বা আমন্ত্রণ গঠন করে না এবং কোন চুক্তি বা বাধ্যতামূলক প্রতিশ্রুতির সাথে সম্পর্কিত ভিত্তি তৈরি বা নির্ভর করা হবে না।

মিডিয়া যোগাযোগ
ব্র্যান্ড: চায়না মেডিকেল সিস্টেম হোল্ডিংস লিমিটেড
যোগাযোগ: CMS বিনিয়োগকারী সম্পর্ক
ওয়েবসাইট: https://web.cms.net.cn/en/home/

সূত্র: চায়না মেডিকেল সিস্টেম হোল্ডিংস লি.

বিষয়: প্রেস রিলিজের সারাংশ

উত্স: চায়না মেডিকেল সিস্টেম হোল্ডিংস লি.
বিভাগসমূহ: স্বাস্থ্যসেবা ও ফার্ম, মেডটেক

https://www.acnnewswire.com

এশিয়া কর্পোরেট নিউজ নেটওয়ার্ক থেকে

কপিরাইট © 2024 এসিএন নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. এশিয়া কর্পোরেট নিউজ নেটওয়ার্কের একটি বিভাগ।

• এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
• PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
• উত্স: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90440/