SinoMab মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে SM17 এর প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রথম স্বাস্থ্যকর বিষয় ডোজ করেছে

হংকং, জুন 15, 2022 – (ACN নিউজওয়্যার) – সিনোম্যাব বায়োসায়েন্স লিমিটেড ("সিনোম্যাব" বা "কোম্পানি", এর সহযোগী সংস্থাগুলির সাথে, "গ্রুপ", স্টক কোড: 3681.HK), হংকং-ভিত্তিক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ইমিউনোলজিক্যাল রোগের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকসের গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য নিবেদিত কোম্পানি, আজ ঘোষণা করেছে যে, প্রথম স্বাস্থ্যকর বিষয়টি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে SM17-এর প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ডোজ করা হয়েছে SM17 একটি ফার্স্ট-ইন-ক্লাস (FIC) হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-IL-17RB মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। বিষয়টি বর্তমানে স্বাভাবিক অবস্থায় রয়েছে।

SM17 হল বিশ্বের প্রথম মানবিক IgG4-k মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা IL-17RB কে লক্ষ্য করে। SM17 বর্তমানে SinoMab দ্বারা বিকাশাধীন, এবং লাইফআর্ক (যুক্তরাজ্য ভিত্তিক একটি শীর্ষস্থানীয় চিকিৎসা গবেষণা দাতব্য) দ্বারা প্রকৌশলী হয়েছিল। SM17 মূলত ডঃ অ্যান্ড্রু ম্যাকেঞ্জি, এফআরএস দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল, যিনি এমআরসি ল্যাবরেটরি অফ মলিকুলার বায়োলজি (এলএমবি) এ কোম্পানির বৈজ্ঞানিক উপদেষ্টা বোর্ডের সদস্য হিসেবেও কাজ করেন।

SM17 টাইপ 2 ইননেট লিম্ফয়েড কোষে (ILC17s) IL-2RB এর সাথে আবদ্ধ হয়ে Th2 ইমিউন প্রতিক্রিয়াকে দমন করতে পারে, ইন্টারলেউকিন-25 (IL-25) দ্বারা প্ররোচিত প্রতিক্রিয়াগুলির একটি ক্যাসকেড ব্লক করে। IL-25 হল "অ্যালার্মিন" হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ একটি সমালোচনামূলক সাইটোকাইন, যা শ্বাসনালীতে ভাইরাল প্রতিক্রিয়া এবং অ্যালার্জিজনিত রোগের প্যাথোজেনেসিসে জড়িত বলে প্রমাণিত হয়েছে, যেমন অনিয়ন্ত্রিত গুরুতর হাঁপানি। অনিয়ন্ত্রিত গুরুতর হাঁপানি বর্ধিত মৃত্যুহার/অসুস্থতা, জীবনের মান হ্রাস এবং স্বাস্থ্য ব্যয় বৃদ্ধির সাথে যুক্ত। এই রোগীদের বারবার হাঁপানি বৃদ্ধি এবং হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে। কোম্পানি আশা করেছিল যে Th2 প্রদাহজনক ক্যাসকেডের আপস্ট্রিম মধ্যস্থতাকারীদের লক্ষ্য করা, যেমন ILC17s-এ IL-2RB, শ্বাসনালী প্রদাহের উপর ব্যাপক প্রভাব ফেলবে। কোম্পানি বিশ্বাস করে যে SM17-এর বিশাল সম্ভাবনা হাঁপানির চিকিৎসায় অপূর্ণ চিকিৎসা চাহিদা মেটাতে পারে। পর্যায় I অধ্যয়ন হল একটি সিঙ্গেল অ্যাসেন্ডিং ডোজ (SAD) এবং মাল্টিপল অ্যাসেন্ডিং ডোজ (MAD) স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে SM17-এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স তদন্ত করার জন্য।

SM17 11 মার্চ 2022-এ US Food and Drug Administration (FDA) থেকে ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ (IND) অনুমোদন পেয়েছে। মহামারী থাকা সত্ত্বেও, SinoMab শীঘ্রই প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রথম-মানুষের ডোজ শুরু করেছে। এটি SinoMab এবং LifeArc-এর মধ্যে সহযোগিতার ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক চিহ্নিত করে এবং SinoMab-এর নতুন ড্রাগ R&D প্রোগ্রামগুলির দক্ষ বাস্তবায়ন প্রদর্শন করে৷

লাইফআর্কের চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার মেলানি লি বলেছেন: "আমরা এলএমবিতে ডাঃ অ্যান্ড্রু ম্যাকেঞ্জির সাথে কাজ করার সময় আমাদের অ্যান্টিবডি ক্ষমতা প্রয়োগ করেছি, প্রথমে IL-17RB টার্গেট করে একটি ক্লিনিকাল প্রার্থী অ্যান্টিবডি তৈরি এবং নির্বাচন করার জন্য, এবং তারপরে এটিকে মানবীকরণ করার জন্য। মূল্যায়ন করার পরে এবং প্রধান প্রার্থী বাছাই করে, এটি ক্লিনিকাল বিকাশে এবং রোগীদের দিকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য সিনোম্যাবকে লাইসেন্স দেওয়া হয়েছিল। এটা জেনে খুবই পুরস্কৃত হয়েছে যে এই অ্যান্টিবডি পরীক্ষামূলকভাবে চলছে এবং শেষ পর্যন্ত গুরুতর হাঁপানিতে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে পার্থক্য করতে পারে।"

ডাঃ শুই অন LEUNG, সিনোম্যাবের চেয়ারম্যান, নির্বাহী পরিচালক এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা বলেছেন যে: "প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে SM17 এর সফল প্রথম-মানুষের ডোজ আমাদের পাইপলাইন উন্নয়নে আরেকটি মাইলফলক চিহ্নিত করেছে। আমাদের ফ্ল্যাগশিপ পণ্য, SM03 এবং মূল পণ্য অনুসরণ করে , SN1011, আমাদের কাছে এখন ক্লিনিকাল ট্রায়াল পর্যায়ে প্রবেশ করার আরেকটি মূল সম্পদ রয়েছে। এটি আমাদের সম্ভাব্য বাণিজ্যিকীকরণের সম্ভাবনাকে আরও নিশ্চিত করে এবং একই সাথে R&D-এর একাধিক সম্পদের অগ্রগতির জন্য আমাদের সক্ষমতা প্রমাণ করে। আমরা SM17-এর ক্লিনিকাল বিকাশের পাশাপাশি আমাদের বাণিজ্যিকীকরণের বিশাল সম্ভাবনার বিষয়ে আত্মবিশ্বাসী। সাধারণভাবে সুযোগ। সামনের দিকে এগিয়ে যাওয়া, আমরা আমাদের প্রকল্পের বাস্তবায়নকে ত্বরান্বিত করব, রোগীদের সুবিধা দিতে এবং শেয়ারহোল্ডারদের জন্য মূল্য তৈরি করতে স্বাধীন উদ্ভাবনের আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি মেনে চলব।"

LifeArc সম্পর্কে
LifeArc একটি স্ব-অর্থায়ন এবং নেতৃস্থানীয় UK চিকিৎসা গবেষণা দাতব্য প্রতিষ্ঠান। এটি শিক্ষাবিদ, শিল্প, দাতব্য সংস্থা এবং রোগীর গোষ্ঠীগুলির সাথে অংশীদার এবং কাজ করে প্রাথমিক পর্যায়ের বিজ্ঞানের সম্ভাবনাকে আনলক করতে। এটির লন্ডনে একটি অফিস এবং স্টিভেনেজ এবং এডিনবার্গে বৈজ্ঞানিক গবেষণা সুবিধা রয়েছে। এটিতে লন্ডনের ফ্রান্সিস ক্রিক ইনস্টিটিউটে একটি বিশেষজ্ঞ বিজ্ঞান দলও কাজ করছে।

সিনোম্যাব বায়োসায়েন্স লিমিটেড সম্পর্কে
সিনোম্যাব বায়োসায়েন্স লিমিটেড (স্টক কোড: 3681.HK) ইমিউনোলজিক্যাল রোগের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকসের গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য নিবেদিত। কোম্পানির ফ্ল্যাগশিপ পণ্য SM03 হল রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) এর চিকিৎসার জন্য CD22 এর বিরুদ্ধে একটি সম্ভাব্য বিশ্বব্যাপী প্রথম-টার্গেট mAb এবং বর্তমানে চীনে রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রয়েছে, যা একটি উল্লেখযোগ্য বিশেষ হিসাবে স্বীকৃত হয়েছে। দ্বাদশ পঞ্চবার্ষিকী পরিকল্পনা মেয়াদ এবং ত্রয়োদশ পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা মেয়াদের উল্লেখযোগ্য নতুন ওষুধ উন্নয়নের প্রকল্প। এছাড়াও, কোম্পানির অন্যান্য সম্ভাব্য প্রথম-টার্গেট এবং প্রথম-শ্রেণীর ওষুধ প্রার্থী রয়েছে, যাদের মধ্যে কিছু ইতিমধ্যেই ক্লিনিক্যাল পর্যায়ে রয়েছে, তাদের ইঙ্গিতগুলি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA), সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস (SLE), পেমফিগাস ভালগারিসকে কভার করে। (PV), নন-হজকিনস লিম্ফোমা (NHL), হাঁপানি, এবং অন্যান্য রোগের প্রধান অপূর্ণ ক্লিনিকাল প্রয়োজন।


কপিরাইট 2022 ACN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.acnnewswire.comSinoMab বায়োসায়েন্স লিমিটেড ("SinoMab" বা "কোম্পানি", এর সহযোগী সংস্থাগুলির সাথে, "গ্রুপ", স্টক কোড: 3681.HK), গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদনের জন্য নিবেদিত একটি হংকং-ভিত্তিক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এবং ইমিউনোলজিক্যাল রোগের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকসের বাণিজ্যিকীকরণ

• Coinsmart. ইউরোপের সেরা বিটকয়েন এবং ক্রিপ্টো এক্সচেঞ্জ।
• প্লেটোব্লকচেন। Web3 মেটাভার্স ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. বিনামূল্যে এক্সেস.
• ক্রিপ্টোহক। Altcoin রাডার। বিনামূল্যে ট্রায়াল.
• সূত্র: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/75853/