Eisai: Meddelelse om en godkendelse til yderligere indikation af Jyseleca, JAK-hæmmer

TOKYO, 28. marts 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. og EA Pharma Co., Ltd. meddelte, at Gilead erhvervede en godkendelse af yderligere indikation af Jyseleca (Generisk navn: Filgotinib, "Jyseleca" ), Janus Kinase (JAK) hæmmer, til behandling af patienter med aktiv moderat til svær colitis ulcerosa i Japan. I september 2020 blev Jyseleca godkendt til behandling af patienter med leddegigt (herunder forebyggelse af strukturelle ledskader), som havde en utilstrækkelig respons på konventionel behandling i Japan.

Godkendelsen af ​​den yderligere indikation er baseret på data fra fase IIb/III SELECTION-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Jyseleca i induktions- og vedligeholdelsesbehandling af biologisk-naive og biologisk-erfarne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa. Forsøget består af to induktionsstudier og et vedligeholdelsesstudie. Forsøget viste Jyselecas effektivitet og sikkerhedsprofil, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedsrisici.

Dr. Norifumi Hibi, direktør for Center for Advanced Treatment of Inflammatory Bowel Disease på Kitasato Institute Hospital, kommenterede "Colitis ulcerosa er en kronisk inflammatorisk sygdom med sår og sår dannes på slimhinden i tyktarmen, og den ledsages af symptomer som f.eks. blod i afføringen, diarré og mavesmerter i det aktive stadium. På trods af fremskridt i behandlingen af ​​colitis ulcerosa er der ingen helbredende behandling, og det er vigtigt hurtigt at fremkalde remission og opretholde remission for at forhindre tilbagefald af inflammation. På grund af vedvarende inflammation, der er stadig udækkede medicinske behov, da mange patienter stadig lider af symptomer, der påvirker deres daglige liv. Med godkendelsen af ​​den yderligere indikation, som viste effektiviteten og sikkerheden ved induktion og vedligeholdelse af remission, er jeg glad for, at det giver en ny behandlingsmulighed for patienter med udækkede medicinske behov."

Dr. Mamoru Watanabe, vicepræsident for Tokyo Medical and Dental University, kommenterede "Jyseleca er en ny JAK-hæmmer, og i kliniske undersøgelser blev Jyselecas effektivitet og sikkerhedsprofil til induktion og vedligeholdelse af remission påvist hos patienter med moderat til svært aktiv ulcerativ colitis, som er biologisk-naive og biologisk-erfarne. Med godkendelsen af ​​den yderligere indikation forventer jeg at se yderligere fremskridt i behandlingen af ​​colitis ulcerosa."

Gilead og Eisai markedsfører Jyseleca sammen til indikation af reumatoid arthritis i Japan. Gilead og EA Pharma, som er bestilt af Eisai, vil i fællesskab fremme den yderligere indikation af colitis ulcerosa. Gilead, Eisai og EA Pharma vil udvide de terapeutiske muligheder for colitis ulcerosa og stræbe efter yderligere at bidrage til at forbedre QOL for patienter og deres familier gennem Jyseleca.

For mere information, besøg https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. og EA Pharma Co., Ltd. meddelte, at Gilead erhvervede en godkendelse af yderligere indikation af Jyseleca, Janus Kinase (JAK)-hæmmer, til behandling af patienter med aktiv moderat- til svær colitis ulcerosa i Japan.

• Coinsmart. Europas bedste Bitcoin og Crypto Exchange.
• Platoblokkæde. Web3 Metaverse Intelligence. Viden forstærket. FRI ADGANG.
• CryptoHawk. Altcoin radar. Gratis prøveversion.
• Kilde: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/